- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05304338
Evaluatie van het effect van olie trekken
Evaluatie van het effect van olie trekken op tand- en tandvleesgezondheid
De doelstellingen van deze studie waren het evalueren van het remmende effect op tandplak en de tandverkleuring geassocieerd met middelen die worden gebruikt bij de chemische plaquecontrole van olietrekken in vergelijking met chloorhexidine-bevattende mondspoeling en water in een vierdaags plaque-hergroeimodel.
Honderd studenten tandheelkunde namen deel aan deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie met parallelle groepen. In deze studie werden de deelnemers verdeeld in 5 gelijke groepen: Groep 1: Gorgelen met 0,2% chloorhexidine; Groep 2: Oil pulling met kokosolie; Groep 3: Oil pulling met zwarte komijnolie; Groep 4: Olietrekken met terebintholie; Groep 4: Gorgelen met gedestilleerd water. Deelnemers kregen de instructie om gedurende de periode van vier dagen af te zien van mechanische mondhygiëne en alleen te spoelen met de toegewezen mondspoeling. De verschillen in plaque-index, tandvleesindex en tandverkleuring werden in het onderzoek geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Erzurum, None Selected, Kalkoen, 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zonder systemische ziekte,
- Had minstens 24 tanden, en
- Zonder vaste of uitneembare prothesen of orthodontische hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van systemisch of topisch gebruik van orale antimicrobiële therapie in de afgelopen 3 maanden
- Personen met een allergie voor een van de ingrediënten die in het onderzoek zijn gebruikt
- Rokers
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Individuen met ≥2 mm tandvleesrecessie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Chloorhexidine
|
Gorgelen met 10 ml 0,2% chloorhexidine
|
EXPERIMENTEEL: Kokosnootolie
|
Bij olietrektherapie wordt een eetlepel eetbare olie in de mond geplaatst en gedurende 15 tot 20 minuten tussen de tanden gezwenkt
|
EXPERIMENTEEL: Zwarte komijnolie
|
Bij olietrektherapie wordt een eetlepel eetbare olie in de mond geplaatst en gedurende 15 tot 20 minuten tussen de tanden gezwenkt
|
EXPERIMENTEEL: Terebint olie
|
Bij olietrektherapie wordt een eetlepel eetbare olie in de mond geplaatst en gedurende 15 tot 20 minuten tussen de tanden gezwenkt
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gedistilleerd water
|
Gorgelen met 10 ml gedestilleerd water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandplak
Tijdsspanne: Dag 4
|
Plaquescores geregistreerd met behulp van de Quigley-Hein en Turesky plaque-index (QH).
|
Dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tand kleur
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 4
|
De tandkleur werd bepaald met een digitale spectrofotometer
|
Dag 1 - Dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .