- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05304338
Evaluering av effekten av oljetrekking
Evaluering av effekten av oljetrekking på tannhelse og tannkjøtthelse
Målet med denne studien var å evaluere den hemmende effekten på plakk og tannmisfarging assosiert med midler som brukes i kjemisk plakkkontroll av oljetrekking sammenlignet med klorheksidinholdig munnvann og vann i en fire-dagers plakk-gjenvekstmodell.
Ett hundre tannlegestudenter ble inkludert i denne randomiserte, parallellgruppe, placebokontrollerte kliniske studien. I denne studien ble deltakerne delt inn i 5 like grupper: Gruppe 1: Gurgling med 0,2 % klorheksidin; Gruppe 2: Oljetrekking med kokosolje; Gruppe 3: Oljetrekking med svart spisskummen olje; Gruppe 4: Oljetrekking med terebintolje; Gruppe 4: Gurgle med destillert vann. Deltakerne ble instruert om å avstå fra mekanisk munnhygiene og kun skylle med den tildelte munnskyllingen i løpet av firedagersperioden. Forskjellene i plakkindeks, gingivalindeks og tannmisfarging ble evaluert i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Erzurum, None Selected, Tyrkia, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uten systemisk sykdom,
- Hadde minst 24 tenner, og
- Uten faste eller avtakbare proteser eller kjeveortopedisk apparater
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med systemisk eller topikal oral antimikrobiell behandling i løpet av de siste 3 månedene
- Personer med allergi mot alle ingredienser brukt i studien
- Røykere
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer med ≥2 mm gingival resesjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorheksidin
|
Gurgle med 10 ml 0,2 % klorheksidin
|
|
EKSPERIMENTELL: Kokosolje
|
I oljetrekkingsterapi legges en spiseskje spiselig olje i munnen og virvles mellom tennene i 15 til 20 minutter
|
|
EKSPERIMENTELL: Svart spisskummen olje
|
I oljetrekkingsterapi legges en spiseskje spiselig olje i munnen og virvles mellom tennene i 15 til 20 minutter
|
|
EKSPERIMENTELL: Terebinth olje
|
I oljetrekkingsterapi legges en spiseskje spiselig olje i munnen og virvles mellom tennene i 15 til 20 minutter
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Destillert vann
|
Gurgle med 10 ml destillert vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakk på tennene
Tidsramme: Dag 4
|
Plakkscore registrert ved å bruke Quigley-Hein og Turesky plakkindeks (Q-H).
|
Dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannfarge
Tidsramme: Dag 1 - Dag 4
|
Tannfargen ble bestemt med et digitalt spektrofotometer
|
Dag 1 - Dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .