- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05304338
Valutazione dell'effetto dell'Oil Pulling
Valutazione dell'effetto dell'oil Pulling sulla salute dentale e gengivale
Gli obiettivi di questo studio erano di valutare l'effetto inibitorio sulla placca e lo scolorimento dei denti associati agli agenti utilizzati nel controllo chimico della placca dell'estrazione dell'olio rispetto al collutorio contenente clorexidina e all'acqua in un modello di ricrescita della placca di quattro giorni.
Cento studenti di odontoiatria sono stati inclusi in questo studio clinico randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo. In questo studio, i partecipanti sono stati divisi in 5 gruppi uguali: Gruppo 1: gargarismi con clorexidina allo 0,2%; Gruppo 2: Oil Pulling con olio di cocco; Gruppo 3: Oil Pulling con olio di cumino nero; Gruppo 4: Oil Pulling con olio di terebinto; Gruppo 4: gargarismi con acqua distillata. Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dall'igiene orale meccanica e di sciacquarsi solo con il collutorio assegnato durante il periodo di quattro giorni. Nello studio sono state valutate le differenze nell'indice di placca, nell'indice gengivale e nella decolorazione dei denti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Erzurum, None Selected, Tacchino, 25240
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Senza malattia sistemica,
- Aveva almeno 24 denti e
- Senza protesi fisse o rimovibili o apparecchi ortodontici
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di uso di terapia antimicrobica orale sistemica o topica negli ultimi 3 mesi
- Individui con un'allergia a qualsiasi ingrediente utilizzato nello studio
- Fumatori
- Donne incinte o che allattano
- Individui con recessione gengivale ≥2 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Clorexidina
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Gargarismi con 10 ml di clorexidina allo 0,2%.
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SPERIMENTALE: Olio di cocco
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Nella terapia di estrazione dell'olio, un cucchiaio di olio commestibile viene posto in bocca e fatto roteare tra i denti per 15-20 minuti
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SPERIMENTALE: Olio di cumino nero
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Nella terapia di estrazione dell'olio, un cucchiaio di olio commestibile viene posto in bocca e fatto roteare tra i denti per 15-20 minuti
|
SPERIMENTALE: Olio di terebinto
|
Nella terapia di estrazione dell'olio, un cucchiaio di olio commestibile viene posto in bocca e fatto roteare tra i denti per 15-20 minuti
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PLACEBO_COMPARATORE: Acqua distillata
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Gargarismi con 10 ml di acqua distillata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Placca dentale
Lasso di tempo: Giorno 4
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Punteggi di placca registrati utilizzando l'indice di placca di Quigley-Hein e Turesky (Q-H).
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Giorno 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Colore dei denti
Lasso di tempo: Giorno 1- Giorno 4
|
Il colore dei denti è stato determinato con uno spettrofotometro digitale
|
Giorno 1- Giorno 4
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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