- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05304338
Оценка эффекта вытягивания масла
Оценка влияния полоскания маслом на здоровье зубов и десен
Целью этого исследования была оценка ингибирующего действия на зубной налет и обесцвечивание зубов, связанное с агентами, используемыми для химического контроля зубного налета при вытягивании масла, по сравнению с жидкостью для полоскания рта, содержащей хлоргексидин, и водой в четырехдневной модели повторного роста зубного налета.
Сто студентов-стоматологов были включены в это рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с параллельными группами. В этом исследовании участники были разделены на 5 равных групп: Группа 1: полоскание горла 0,2% раствором хлоргексидина; Группа 2: Масляные полоскания с кокосовым маслом; Группа 3: Масляные полоскания маслом черного тмина; Группа 4: Масляное вытягивание теребинтовым маслом; Группа 4: полоскание горла дистиллированной водой. Участники были проинструктированы воздерживаться от механической гигиены полости рта и полоскать рот только выделенным ополаскивателем в течение четырехдневного периода. В ходе исследования оценивались различия индекса зубного налета, индекса десен и изменения цвета зубов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Erzurum, None Selected, Турция, 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Без системных заболеваний,
- Имел не менее 24 зубов и
- Без несъемных или съемных протезов или ортодонтических аппаратов
Критерий исключения:
- Лица с системной или местной пероральной противомикробной терапией в анамнезе за последние 3 месяца
- Лица с аллергией на любой ингредиент, использованный в исследовании.
- Курильщики
- Беременные или кормящие женщины
- Лица с рецессией десны ≥2 мм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидин
|
Полоскание горла 10 мл 0,2% хлоргексидина
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кокосовое масло
|
При вытягивании масла столовую ложку пищевого масла кладут в рот и перемешивают между зубами в течение 15–20 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Масло черного тмина
|
При вытягивании масла столовую ложку пищевого масла кладут в рот и перемешивают между зубами в течение 15–20 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Теребинтовое масло
|
При вытягивании масла столовую ложку пищевого масла кладут в рот и перемешивают между зубами в течение 15–20 минут.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Дистиллированная вода
|
Полоскание горла 10 мл дистиллированной воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной налет
Временное ограничение: День 4
|
Показатели зубного налета, зарегистрированные с использованием индекса зубного налета Куигли-Хейна и Турески (QH).
|
День 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цвет зуба
Временное ограничение: День 1- День 4
|
Цвет зуба определяли цифровым спектрофотометром.
|
День 1- День 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .