- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05304338
Ocena wpływu ciągnięcia oleju
Ocena wpływu ssania oleju na zdrowie zębów i dziąseł
Celem tego badania była ocena hamującego wpływu na płytkę nazębną i przebarwienia zębów związanych ze środkami stosowanymi w chemicznej kontroli płytki nazębnej podczas ssania oleju w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej zawierającym chlorheksydynę i wodą w czterodniowym modelu odrastania płytki nazębnej.
W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym w grupach równoległych wzięło udział stu studentów stomatologii. W tym badaniu uczestników podzielono na 5 równych grup: Grupa 1: Płukanie gardła 0,2% chlorheksydyną; Grupa 2: Wyciąganie oleju olejem kokosowym; Grupa 3: Wyciąganie oleju olejem z czarnuszki; Grupa 4: Wyciąganie oleju olejem terebintowym; Grupa 4: Płukanie gardła wodą destylowaną. Uczestników poinstruowano, aby przez okres czterech dni powstrzymywali się od mechanicznej higieny jamy ustnej i przepłukiwali usta wyłącznie przydzieloną im płukanką. W badaniu oceniano różnice we wskaźniku płytki nazębnej, wskaźniku dziąsłowym i przebarwieniu zębów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Erzurum, None Selected, Indyk, 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez choroby ogólnoustrojowej,
- Miał co najmniej 24 zęby i
- Bez stałych lub ruchomych protez lub aparatów ortodontycznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią ogólnoustrojowej lub miejscowej doustnej terapii przeciwbakteryjnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby z alergią na jakikolwiek składnik użyty w badaniu
- Palacze
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z recesją dziąseł ≥2 mm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorheksydyna
|
Płukanie 10 ml 0,2% chlorheksydyny
|
|
EKSPERYMENTALNY: Olej kokosowy
|
W terapii ssania oleju łyżka oleju jadalnego jest umieszczana w ustach i mieszana między zębami przez 15 do 20 minut
|
|
EKSPERYMENTALNY: Olej z czarnego kminku
|
W terapii ssania oleju łyżka oleju jadalnego jest umieszczana w ustach i mieszana między zębami przez 15 do 20 minut
|
|
EKSPERYMENTALNY: Olej z terebintu
|
W terapii ssania oleju łyżka oleju jadalnego jest umieszczana w ustach i mieszana między zębami przez 15 do 20 minut
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Woda destylowana
|
Płukanie 10 ml wody destylowanej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płytka nazębna
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Wyniki płytki nazębnej rejestrowane przy użyciu wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina i Turesky'ego (Q-H).
|
Dzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolor zęba
Ramy czasowe: Dzień 1- Dzień 4
|
Barwę zębów określono za pomocą spektrofotometru cyfrowego
|
Dzień 1- Dzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .