- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05304338
Hodnocení efektu tažení oleje
Hodnocení vlivu mastnoty na zdraví zubů a dásní
Cílem této studie bylo vyhodnotit inhibiční účinek na plak a změnu barvy zubů související s činidly používanými k chemické kontrole plaku při stahování oleje ve srovnání s ústní vodou a vodou obsahující chlorhexidin na čtyřdenním modelu opětovného růstu plaku.
Do této randomizované, placebem kontrolované klinické studie s paralelními skupinami bylo zahrnuto sto studentů zubního lékařství. V této studii byli účastníci rozděleni do 5 stejných skupin: Skupina 1: Kloktání s 0,2% chlorhexidinem; Skupina 2: Oil pulling s kokosovým olejem; Skupina 3: Olej z černého kmínu; Skupina 4: Oil pulling s terebintovým olejem; Skupina 4: Kloktání destilovanou vodou. Účastníci byli instruováni, aby se během čtyřdenního období zdrželi mechanické ústní hygieny a vyplachovali pouze přidělenou ústní vodou. Ve studii byly hodnoceny rozdíly v indexu plaku, gingiválním indexu a změně barvy zubů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Erzurum, None Selected, Krocan, 25240
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez systémového onemocnění,
- Měl alespoň 24 zubů a
- Bez fixních nebo snímatelných protéz nebo ortodontických aparátů
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou systémové nebo lokální perorální antimikrobiální léčby užívající v posledních 3 měsících
- Jedinci s alergií na jakoukoli složku použitou ve studii
- Kuřáci
- Těhotné nebo kojící ženy
- Jedinci s ≥2 mm gingivální recesí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin
|
Kloktání 10 ml 0,2% chlorhexidinu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kokosový olej
|
Při olejové terapii se polévková lžíce jedlého oleje vloží do úst a krouží mezi zuby po dobu 15 až 20 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Olej z černého kmínu
|
Při olejové terapii se polévková lžíce jedlého oleje vloží do úst a krouží mezi zuby po dobu 15 až 20 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terebinthový olej
|
Při olejové terapii se polévková lžíce jedlého oleje vloží do úst a krouží mezi zuby po dobu 15 až 20 minut.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Destilovaná voda
|
Kloktání 10 ml destilované vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zubní plak
Časové okno: Den 4
|
Skóre plaku zaznamenané pomocí Quigley-Heinova a Tureského plakového indexu (Q-H).
|
Den 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barva zubů
Časové okno: Den 1 – Den 4
|
Barva zubu byla stanovena digitálním spektrofotometrem
|
Den 1 – Den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ústní hygiena
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko