tDCS 改善运动员睡眠质量 (tDCS)
使用经颅直流电刺激改善运动员睡眠质量的效果:一项随机对照试验
发现运动员普遍存在睡眠障碍,影响他们的认知和身体能力,增加受伤风险。 此外,研究还表明,更好的睡眠会产生更好的运动表现。 因此,找出改善该人群睡眠质量的管理策略非常重要。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种无创脑刺激技术,可调节皮质活动。 tDCS 已被用于改善包括睡眠在内的广泛的神经损伤。 tDCS 用于改善老年人和运动员的睡眠质量。 两项研究都发现某些睡眠指数有所改善。
研究概览
详细说明
研究伦理:
- 在研究开始之前,已从约旦大学寻求机构审查委员会的批准。
- 将从运动员那里获得知情同意,保证他们同意参加该研究。
- 为确保参与者的隐私,每位运动员都将分配一个研究识别号。
- 所有结果都将存储在上锁的柜子/计算机中。
研究设计和参与者:
这是双盲随机安慰剂对照平行试验。 该研究将根据非药物治疗的综合报告试验标准 (CONSORT) 声明进行报告(Boutron 等人,2008 年)。 数据将前瞻性地从约旦不同运动项目的运动员那里收集。
样本量计算:
根据 Acler 等人的研究,使用 G*Power 软件计算样本量。 2013. 研究发现 Cohen d=0.7012 经颅直流电刺激对 PSQI 的影响大小。 基于 0.7012 的效应量、0.05 的双向 alpha 和 80% 的检验能力,研究至少需要 70 名参与者。 样本将增加 20% 以补偿可能的退出,本研究将包括 84 名参与者的总体样本。
手续:
- 将通过约旦奥林匹克委员会联系符合条件的运动员参与这项研究。
- 研究人员将解释研究的整个过程,包括随机化。
- 运动员将接受基线评估。
- 将使用计算机化程序进行随机化。
- 参与者将被邀请开始干预会议。
- 在治疗结束时,运动员将进行治疗后评估。
人口统计数据将由盲法评估员在基线期从合格参与者那里收集。 纳入的参与者将由网站(www.randomization.com)按均衡分配比例随机分配到 tDCS 组或对照组。 结果测量将由在基线、tDCS 干预后和 1 个月随访时对组随机分组不知情的评估员进行。 分配将对评估员隐瞒直到研究结束。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alia Alghwiri, PhD
- 电话号码:23200 +96265355000
- 邮箱:alia.alghwiri@gmail.com
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、11942
- 招聘中
- University of Jordan
-
接触:
- Alia A. Alghwiri
- 电话号码:0798525162
- 邮箱:ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 12 岁及以上的运动员。
- 根据匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的总分 >5 确定的抱怨睡眠障碍的运动员。
排除标准:
- 使用睡眠药物或治疗的运动员。
- 过去一年中脑震荡超过 1 次的运动员。
- 佩戴心脏起搏器。
- 怀孕的运动员。
- 患有反复性偏头痛的运动员
- 佩戴金属植入物的运动员。
- 患有癫痫症的运动员。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:经颅直流电刺激 (tDCS)
睡眠质量差的运动员将在左右前额叶皮层(F3 和 F4 区域)接受 tDCS,持续 20 分钟,每周 3 次,白天持续 2 周,强度为 1.5 mA。
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种无创脑刺激技术,可调节皮质活动。
tDCS 已被用于改善包括睡眠在内的广泛的神经损伤。
|
假比较器:假经颅直流电刺激 (tDCS)
睡眠质量差的运动员将在左右前额叶皮层接受假 tDCS。
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种无创脑刺激技术,可调节皮质活动。
tDCS 已被用于改善包括睡眠在内的广泛的神经损伤。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠障碍的严重程度(使用失眠严重程度指数)
大体时间:基线。
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总分在 0 到 28 之间,分数越高表示失眠越严重(越严重)。
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基线。
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睡眠障碍的严重程度(使用失眠严重程度指数)
大体时间:4周后。
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干预对失眠严重程度的影响。
总分在 0 到 28 之间,分数越高表示失眠越严重(越严重)。
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4周后。
|
睡眠质量(使用 Actigraph 活动监视器)
大体时间:基线。
|
WGT3X-BT 是 ActiGraph 的旗舰活动监视器,用于捕获和记录连续的高分辨率身体活动和睡眠/唤醒信息。
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基线。
|
睡眠质量(使用 Actigraph 活动监视器)
大体时间:3周后。
|
干预对睡眠质量的影响。
wGT3X-BT 是 ActiGraph 的旗舰活动监视器,用于捕获和记录连续的高分辨率身体活动和睡眠/唤醒信息。
|
3周后。
|
白天嗜睡(使用 Epworth 嗜睡量表)
大体时间:基线。
|
它由 8 个项目组成,其中受试者使用 4 点李克特量表来评估他们在 8 种不同的日常活动场景中入睡的可能性。
总分介于0-24之间,得分越高表明白天嗜睡越严重。
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基线。
|
白天嗜睡(使用 Epworth 嗜睡量表)
大体时间:4周后。
|
干预对白天嗜睡的影响。
它由 8 个项目组成,其中受试者使用 4 点李克特量表来评估他们在 8 种不同的日常活动场景中入睡的可能性。
总分介于0-24之间,得分越高表明白天嗜睡越严重。
|
4周后。
|
睡眠质量(使用匹兹堡睡眠质量指数)
大体时间:筛选资格。
|
总分范围从 0 到 21,分数越高表明睡眠质量差(更差)。
临界值 >5 表示睡眠质量差。
|
筛选资格。
|
睡眠质量(使用匹兹堡睡眠质量指数)
大体时间:4周后。
|
干预对睡眠质量的影响。
总分范围从 0 到 21,分数越高表明睡眠质量差(更差)。
临界值 >5 表示睡眠质量差。
|
4周后。
|
睡眠质量(使用匹兹堡睡眠质量指数)
大体时间:从基线开始 2 个月后。
|
干预对睡眠质量的影响。
总分范围从 0 到 21,分数越高表明睡眠质量差(更差)。
临界值 >5 表示睡眠质量差。
|
从基线开始 2 个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
生活质量(使用医疗结果研究简表 12)
大体时间:基线。
|
干预对生活质量的影响。
总分介于 0% 到 100% 之间,分数越高表示生活质量越好(更好)。
|
基线。
|
生活质量(使用医疗结果研究简表 12)
大体时间:4周后。
|
干预对生活质量的影响。
总分介于 0% 到 100% 之间,分数越高表示生活质量越好(更好)。
|
4周后。
|
焦虑、抑郁和压力的严重程度(使用抑郁焦虑压力量表 21)
大体时间:基线。
|
干预对焦虑、抑郁和压力的影响。
总分范围从 0 到 63,得分越高表示焦虑、抑郁和压力越严重(更糟)。
|
基线。
|
焦虑、抑郁和压力的严重程度(使用抑郁焦虑压力量表 21)
大体时间:4周后。
|
干预对焦虑、抑郁和压力的影响。
总分范围从 0 到 63,得分越高表示焦虑、抑郁和压力越严重(更糟)。
|
4周后。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alia Alghwiri, PhD、University of Jordan
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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