PEMbrolizumab PD-L1 阳性（>50% 的肿瘤细胞）、晚期 NSCL 癌症 (PEMBREIZH) 的疗效和安全性 (PEMBREIZH)
2022年4月1日 更新者：University Hospital, Brest
PEMbrolizumab PD-L1 阳性（超过 50% 的肿瘤细胞）、晚期非小细胞肺癌的疗效（全身和大脑）和安全性：布列塔尼现实生活研究。
本研究是一项法国多中心横断面研究，回顾性研究了 108 名连续接受派姆单抗治疗的 PD-L1 TPS ≥ 50% 且无 EGFR/ALK 畸变的晚期 NSCLC 患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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Quimper、法国、29000
- CHIC de Quimper
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
PDL1 TPS > 50% 的非小细胞肺癌在一线接受 pembrolizumab 治疗
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的 NSCLC PD-L1 TPS ≥ 50% III 期和 IV 期 WHO 体能状态 0、1 或 2 足够的器官功能
排除标准：
- 既往 EGFR 或 ALK 异常 乙型或丙型肝炎病毒检测呈阳性，表明存在急性或慢性感染 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阳性的历史 严重、不受控制的自身免疫性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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pembrolizumab 的无进展生存期
大体时间：从派姆单抗开始到疾病进展或死亡日期的时间（20 个月）
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从派姆单抗开始到疾病进展或死亡日期的时间
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从派姆单抗开始到疾病进展或死亡日期的时间（20 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月2日
初级完成 (实际的)
2019年1月2日
研究完成 (实际的)
2019年3月2日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月1日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月1日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PEMBREIZH (29BRC18.0260)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将从发布后的一年开始到五年结束
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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