PEMbrolizumab PD-L1 양성(종양 세포의 >50%), 진행된 NSCL 암(PEMBREIZH)의 효능 및 안전성 (PEMBREIZH)
2022년 4월 1일 업데이트: University Hospital, Brest
PEMbrolizumab PD-L1 양성(종양세포의 50% 이상), 진행성 비소세포폐암의 효능(전신 및 뇌) 및 안전성 : Brittany에서의 실생활에 관한 연구 .
이 연구는 PD-L1 TPS가 50% 이상이고 EGFR/ALK 이상이 없는 108명의 연속적인 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 1차 치료에서 펨브롤리주맙으로 치료한 프랑스 다기관 횡단면 연구였습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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Quimper, 프랑스, 29000
- CHIC de Quimper
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
펨브롤리주맙으로 1차 치료에서 PDL1 TPS > 50%인 비소세포폐암
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC PD-L1 TPS ≥ 50% III기 및 IV기 WHO 수행도 상태 0, 1 또는 2 적절한 장기 기능
제외 기준:
- 급성 또는 만성 감염을 나타내는 B형 또는 C형 간염 바이러스에 대한 이전 EGFR 또는 ALK 수차 양성 검사 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 중증, 조절되지 않는 자가면역 질환에 대해 양성 검사를 받은 알려진 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펨브롤리주맙으로 무진행 생존
기간: 펨브롤리주맙 시작부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지의 시간(20개월)
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pembrolizumab 시작부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지의 시간
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펨브롤리주맙 시작부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지의 시간(20개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEMBREIZH (29BRC18.0260)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 발행 후 1년부터 5년까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국