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Efficacité et innocuité du PEMbrolizumab PD-L1 positif (> 50 % des cellules tumorales), cancer du NSCL avancé (PEMBREIZH) (PEMBREIZH)

1 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Brest

Efficacité (Systémique et Cérébrale) et Tolérance du PEMbrolizumab PD-L1-positif (Plus de 50% des Cellules Tumorales), Cancer du Poumon Non à Petites Cellules Avancé : Une Étude de Vie Réelle en Bretagne.

Cette étude était une étude transversale multicentrique française rétrospective de 108 patients consécutifs atteints d'un CBNPC avancé avec un TPS PD-L1 ≥ 50 % et sans aberrations EGFR/ALK traités par pembrolizumab en première ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, France, 29000
        • CHIC de Quimper

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer bronchique non à petites cellules avec PDL1 TPS > 50% traité en première ligne par pembrolizumab

La description

Critère d'intégration:

  • CBNPC confirmé histologiquement ou cytologiquement PD-L1 TPS ≥ 50 % stade III et IV Statut de performance OMS de 0, 1 ou 2 fonction d'organe adéquate

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'anomalies EGFR ou ALK test positif pour le virus de l'hépatite B ou C indiquant une infection aiguë ou chronique antécédents connus de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) maladie auto-immune grave et non maîtrisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans progression avec pembrolizumab
Délai: délai entre le début du pembrolizumab et la date de progression de la maladie ou du décès (20 mois)
délai entre le début du pembrolizumab et la date de progression de la maladie ou du décès
délai entre le début du pembrolizumab et la date de progression de la maladie ou du décès (20 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEMBREIZH (29BRC18.0260)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir d'un an et jusqu'à cinq ans après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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