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膀胱切除术前穴位按摩对术前焦虑水平的影响

2023年10月10日 更新者:Tugba CAM YANIK、Mersin University

膀胱切除术前穴位按摩对术前焦虑水平的影响:三盲随机对照研究

这项随机对照研究评估了穴位按摩对接受膀胱切除手术的患者的焦虑水平的影响。 这项研究的假设是穴位按摩可以降低焦虑水平并稳定血液动力学参数。

研究概览

详细说明

在这项研究中,60 名患者将被随机分配到穴位按摩组和安慰剂穴位按摩组。 对于指压组 (n = 30),HT7(心脏)、LI4(肝脏)和 EX-NH3(两眼之间的点)平均需要 15 分钟。 在安慰剂指压组(n = 30)中,距离 HT7、LI4 和 EX-NH3 点 1.5 厘米的点将平均应用 15 分钟。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin、Turkey/Mersin,Yenişehir、火鸡、33343
        • 招聘中
        • Turkey, Mersin University,
        • 接触:
          • Tuğba ÇAM YANIK, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 同意参加研究(签署知情同意书),
  • 自觉合作
  • 会说并听懂土耳其语,
  • 18-65岁,
  • 手术前,
  • 一般情况稳定,
  • 在穴位按摩/安慰剂穴位按摩的区域没有敏感性,
  • 2022年7月15日-2023年7月15日在泌尿外科住院,
  • 没有活跃的 COVID-19 感染,
  • 将包括没有任何精神病学诊断的患者。

排除标准:

  • 不同意参加研究者(未签署知情同意书者)
  • 自觉和不合作,
  • 不会说或听不懂土耳其语,
  • 不在18-65岁之间,
  • 没有计划进行手术干预,
  • 计划的紧急手术干预,
  • 一般情况不稳定,
  • 将应用穴位按摩/安慰剂穴位按摩的区域的敏感性,
  • 活跃的 COVID-19 感染,
  • 2022年7月15日至2023年7月15日未入住泌尿外科门诊,
  • 目前有精神病诊断的患者将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穴位按摩组(实验)
实验组将给予穴位按摩。
实验组将从HT7点开始,继续LI4和EX-NH3点。 申请将通过抽签确定积分的优先顺序来进行。 将注意认为适当的压力的强度和持续时间。 由于每个人的反应不同,刚度和压力会根据个人的敏感度进行调整,以免造成组织损伤。 开始涂抹前,用手掌轻轻揉搓要按压的部位周围 20-30 秒。 随着周围组织的轻柔揉搓,使组织在升温、放松和准备中的紧张和敏感度降低,组织得到缓解。 之后,将手动按下确定的点 2 分钟。
安慰剂比较:安慰剂指压组(对照)
安慰剂组将接受安慰剂穴位按摩
安慰剂组指压HT7、LI4、EX-NH3穴位1.5cm,平均15分钟。 将施加较小的压力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用状态焦虑量表评估焦虑
大体时间:实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟
在量表中获得 20 到 80 分的分数。 在评分量表得到的总分中,0-19分表示无焦虑,20-39分表示轻度焦虑,40-59分表示中度焦虑,60-79分表示严重焦虑。 较高的状态焦虑分数表明焦虑水平也很高
实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟
收缩压 (SBP),毫米汞柱
实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟
舒张压
大体时间:实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟
舒张压 (DBP),毫米汞柱
实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟
心率
大体时间:实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟
每分钟节拍
实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟
呼吸频率
大体时间:实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟
肺呼吸
实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟
外周血氧饱和度
大体时间:实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟
%,外周动脉血中氧合血红蛋白的百分比
实施前和实施后的变化,指压后第 20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gülay Altun Ugras, PhD、Mersin University
  • 首席研究员:Mualla Yılmaz, PhD、Mersin University
  • 首席研究员:Zeliha Yaman, PhD、Mersin University
  • 首席研究员:Naciye Balbay, graduate、Mersin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月10日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Mersin Univ

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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