Wpływ akupresury stosowanej przed cystektomią na poziom lęku przed operacją
10 października 2023 zaktualizowane przez: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Wpływ akupresury zastosowanej przed cystektomią na poziom lęku przed operacją: trzy ślepe, randomizowane, kontrolowane badania
To randomizowane, kontrolowane badanie ocenia wpływ zastosowania akupresury na poziom lęku u pacjentów poddawanych operacji cystektomii.
Hipoteza tego badania jest taka, że akupresura zmniejsza poziom lęku i stabilizuje parametry hemodynamiczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu 60 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grup akupresury i placebo akupresury.
W przypadku grupy akupresurowej (n = 30), średnio 15 minut zostanie zastosowane do HT7 (serce), LI4 (wątroba) i EX-NH3 (punkt między dwojgiem oczu).
W grupie otrzymującej akupresurę placebo (n = 30) punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7, LI4 i EX-NH3 będą przykładane średnio przez 15 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tugba CAM YANIK, PhD
- Numer telefonu: +90 324 361 00 01
- E-mail: tugbacam@mersin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Indyk, 33343
- Rekrutacyjny
- Turkey, Mersin University,
-
Kontakt:
- Tuğba ÇAM YANIK, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu (podpisanie Formularza Świadomej Zgody),
- Świadomy i współpracujący
- Mówi i rozumie język turecki,
- 18-65 lat,
- przed operacją,
- Stabilny stan ogólny,
- Brak wrażliwości w miejscu zastosowania akupresury/placebo,
- 15.07.2022 - 15.07.2023 hospitalizowany w poradni urologicznej,
- Brak czynnej infekcji COVID-19,
- Pacjenci bez diagnozy psychiatrycznej zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu (nie podpisują Formularza Świadomej Zgody)
- Świadomy i niechętny do współpracy,
- Nie mówiąc lub nie rozumiejąc języka tureckiego,
- Nie w wieku od 18 do 65 lat,
- Nie planowana interwencja chirurgiczna,
- Planowana pilna interwencja chirurgiczna,
- niestabilny stan ogólny,
- Wrażliwość w miejscu zastosowania akupresury/placebo akupresury,
- Aktywna infekcja COVID-19,
- 15 lipca 2022 r. – 15 lipca 2023 r., które nie przebywały w poradni urologicznej,
- Pacjenci z aktualnym rozpoznaniem psychiatrycznym nie będą włączani do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupresury (eksperymentalna)
Grupa eksperymentalna zostanie poddana akupresurze.
|
Grupa eksperymentalna rozpocznie od punktów HT7 i będzie kontynuować punkty LI4 i EX-NH3.
Zgłoszenie zostanie przeprowadzone poprzez ustalenie kolejności pierwszeństwa punktów z losowaniem.
Zostanie zwrócona uwaga na intensywność i czas trwania nacisku uznanego za odpowiedni.
Ponieważ reakcje poszczególnych osób będą się różnić, sztywność i nacisk zostaną dostosowane do indywidualnej wrażliwości, aby nie spowodować uszkodzenia tkanek.
Przed rozpoczęciem aplikacji, wokół obszaru, który ma być dociśnięty przez 20-30 sekund będzie delikatnie pocierać dłonią.
Delikatne pocieranie otaczających tkanek zmniejsza napięcie i wrażliwość tkanek podczas rozgrzewania, relaksacji i przygotowawczych, a tkanka odczuwa ulgę.
Następnie wyznaczony punkt zostanie wciśnięty ręcznie przez 2 minuty.
|
|
Komparator placebo: Grupa Placebo Akupresury (kontrola)
Grupa placebo otrzyma akupresurę placebo
|
W grupie akupresury placebo punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7, LI4 i EX-NH3 będą przykładane przez średnio 15 minut.
Zastosowany zostanie mniejszy nacisk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk oceniany za pomocą Skali Lęku Stanu
Ramy czasowe: Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
W skali uzyskuje się wyniki od 20 do 80 punktów.
W łącznym wyniku uzyskanym ze skali w punktacji skali, 0-19 punktów wskazuje na brak lęku, 20-39 punktów na łagodny lęk, 40-59 punktów na umiarkowany lęk, a 60-79 punktów na silny poziom lęku.
Wyższe wyniki stanów lęku wskazują, że poziom lęku jest również wysoki
|
Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP), mmHg
|
Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), mmHg
|
Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
Uderzenia na minutę
|
Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
Oddychanie płucami
|
Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
%, procent utlenowanej hemoglobiny w obwodowej krwi tętniczej
|
Zmiana z przed wykonania i bezpośrednio po, 20 minuta po akupresurze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Główny śledczy: Mualla Yılmaz, PhD, Mersin University
- Główny śledczy: Zeliha Yaman, PhD, Mersin University
- Główny śledczy: Naciye Balbay, graduate, Mersin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mersin Univ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .