Wirkung der vor der Zystektomie angewendeten Akupressur auf das präoperative Angstniveau
10. Oktober 2023 aktualisiert von: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Wirkung der vor der Zystektomie angewendeten Akupressur auf das präoperative Angstniveau: Drei randomisierte kontrollierte Blindstudien
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung der Akupressuranwendung auf Patienten mit Angstniveau, die sich einer Zystektomie-Operation unterziehen.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass Akupressur das Angstniveau reduziert und hämodynamische Parameter stabilisiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie werden 60 Patienten nach dem Zufallsprinzip Akupressur- und Placebo-Akupressurgruppen zugeordnet.
Bei der Akupressurgruppe (n = 30) werden durchschnittlich 15 Minuten auf HT7 (Herz), LI4 (Leber) und EX-NH3 (der Punkt zwischen den beiden Augen) angewendet.
In der Placebo-Akupressurgruppe (n = 30) werden die Punkte 1,5 cm von den HT7-, LI4- und EX-NH3-Punkten entfernt für durchschnittlich 15 Minuten angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tugba CAM YANIK, PhD
- Telefonnummer: +90 324 361 00 01
- E-Mail: tugbacam@mersin.edu.tr
Studienorte
-
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Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Truthahn, 33343
- Rekrutierung
- Turkey, Mersin University,
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Kontakt:
- Tuğba ÇAM YANIK, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung (Unterzeichnung der Einverständniserklärung),
- Bewusst und kooperativ
- Spricht und versteht Türkisch,
- 18-65 Jahre alt,
- Vor der Operation,
- Stabiler Allgemeinzustand,
- Keine Empfindlichkeit in dem Bereich, in dem Akupressur/Placebo-Akupressur angewendet wird,
- 15.07.2022 - 15.07.2023 stationärer Aufenthalt in der Klinik für Urologie,
- Keine aktive COVID-19-Infektion,
- Patienten ohne psychiatrische Diagnose werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen (die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben)
- Bewusst und unkooperativ,
- Kein Türkisch sprechen oder verstehen,
- Nicht im Alter zwischen 18 und 65,
- Kein chirurgischer Eingriff geplant,
- Der geplante notfallchirurgische Eingriff,
- Instabiler Allgemeinzustand,
- Empfindlichkeit in dem Bereich, in dem Akupressur/Placebo-Akupressur angewendet wird,
- Aktive COVID-19-Infektion,
- 15. Juli 2022 - 15. Juli 2023, die nicht in der Klinik für Urologie untergebracht waren,
- Patienten mit aktueller psychiatrischer Diagnose werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupressurgruppe (experimentell)
Die Versuchsgruppe erhält Akupressur.
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Die experimentelle Gruppe beginnt mit HT7-Punkten und setzt LI4- und EX-NH3-Punkte fort.
Die Bewerbung erfolgt durch Ermittlung der Rangfolge der Punkte bei der Auslosung.
Dabei wird auf die Intensität und Dauer des als angemessen erachteten Drucks geachtet.
Da die Reaktionen der Personen unterschiedlich sein werden, werden Steifheit und Druck entsprechend der Empfindlichkeit der Person angepasst, um keine Gewebeschäden zu verursachen.
Vor Beginn der Anwendung wird der zu pressende Bereich 20-30 Sekunden lang sanft mit der Handfläche gerieben.
Durch das sanfte Reiben des umgebenden Gewebes werden Spannungen und Gewebesensibilitäten beim Aufwärmen, Entspannen und Vorbereiten abgebaut und das Gewebe entlastet.
Danach wird der ermittelte Punkt manuell für 2 Minuten gedrückt.
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Placebo-Komparator: Placebo-Akupressurgruppe (Kontrolle)
Die Placebo-Gruppe erhält Placebo-Akupressur
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In der Placebo-Akupressurgruppe werden die Punkte 1,5 cm von den HT7-, LI4- und EX-NH3-Punkten entfernt durchschnittlich 15 Minuten lang angewendet.
Es wird weniger Druck ausgeübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst bewertet mit der State Anxiety Scale
Zeitfenster: Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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In der Skala werden Werte zwischen 20 und 80 Punkten erreicht.
In der Gesamtpunktzahl, die von der Skala beim Bewerten der Skala erhalten wird, zeigen 0–19 Punkte das Fehlen von Angst an, 20–39 Punkte zeigen leichte Angst an, 40–59 Punkte zeigen mäßige Angst an und 60–79 Punkte zeigen ein starkes Angstniveau an.
Höhere Zustandsangstwerte weisen darauf hin, dass das Angstniveau ebenfalls hoch ist
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Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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Systolischer Blutdruck (SBP), mmHg
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Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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Diastolischer Blutdruck (DBP), mmHg
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Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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Pulsschlag
Zeitfenster: Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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Schläge pro Minute
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Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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Lungenatmung
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Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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%, Prozentsatz des oxygenierten Hämoglobins im peripheren arteriellen Blut
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Wechsel von vor der Durchführung und unmittelbar danach, 20. Minute nach der Akupressur
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Hauptermittler: Mualla Yılmaz, PhD, Mersin University
- Hauptermittler: Zeliha Yaman, PhD, Mersin University
- Hauptermittler: Naciye Balbay, graduate, Mersin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mersin Univ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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