Effekt af akupressur anvendt før cystektomi på præoperativ angstniveau
10. oktober 2023 opdateret af: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekt af akupressur anvendt før cystektomi på præoperativt angstniveau: Tre blinde randomiserede kontrollerede undersøgelser
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af akupressurpåføring på angstniveaupatienter, der gennemgår cystektomioperation.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at akupressur reducerer angstniveauer og stabiliserer hæmodynamiske parametre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil 60 patienter tilfældigt fordeles i akupressur- og placebo-akupressurgrupper.
Til akupressurgruppen (n = 30) vil der i gennemsnit blive anvendt 15 minutter til HT7 (hjerte), LI4 (lever) og EX-NH3 (punktet mellem de to øjne).
I placebo-akupressurgruppen (n = 30) vil punkterne 1,5 cm væk fra HT7-, LI4- og EX-NH3-punkterne blive anvendt i gennemsnitligt 15 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tugba CAM YANIK, PhD
- Telefonnummer: +90 324 361 00 01
- E-mail: tugbacam@mersin.edu.tr
Studiesteder
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Kalkun, 33343
- Rekruttering
- Turkey, Mersin University,
-
Kontakt:
- Tuğba ÇAM YANIK, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At acceptere at deltage i forskningen (underskrive formularen for informeret samtykke),
- Bevidst og samarbejdsvillig
- Taler og forstår tyrkisk,
- 18-65 år,
- Før operationen,
- Stabil almentilstand,
- Ingen følsomhed i det område, hvor akupressur/placeboakupressur vil blive anvendt,
- 15. juli 2022 - 15. juli 2023 indlagt på urologisk klinik,
- Ingen aktiv COVID-19-infektion,
- Patienter uden nogen psykiatrisk diagnose vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke accepterer at deltage i forskningen (som ikke underskriver den informerede samtykkeformular)
- Bevidst og usamarbejdsvillig,
- Ikke taler eller forstår tyrkisk,
- Ikke mellem 18-65 år,
- Ingen planlagt kirurgisk indgreb,
- Det planlagte akut kirurgiske indgreb,
- Ustabil almentilstand,
- Følsomhed i det område, hvor akupressur/placeboakupressur vil blive anvendt,
- Aktiv COVID-19 infektion,
- 15. juli 2022 - 15. juli 2023, som ikke opholdt sig på urologisk klinik,
- Patienter med aktuel psykiatrisk diagnose vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressurgruppe (eksperimentel)
Forsøgsgruppen får akupressur.
|
Forsøgsgruppen vil starte med HT7 point og fortsætte LI4 og EX-NH3 point.
Ansøgningen vil blive gennemført ved at bestemme prioritetsrækkefølgen af pointene med lodtrækningen.
Der vil blive lagt vægt på intensiteten og varigheden af det tryk, der anses for passende.
Da individernes reaktioner vil være forskellige, vil stivheden og trykket blive justeret efter individets følsomhed for ikke at forårsage vævsskade.
Inden påføringen påbegyndes, vil området, der skal presses i 20-30 sekunder, blive gnidet forsigtigt med håndfladen.
Med den blide gnidning af det omgivende væv vil spændingen og vævsfølsomheden ved opvarmning, afspænding og forberedelse blive reduceret, og vævet vil blive afløst.
Derefter vil det bestemte punkt blive trykket manuelt i 2 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo-akupressurgruppe (kontrol)
Placebogruppen vil få placebo-akupressur
|
I placebo-akupressurgruppen vil punkterne 1,5 cm væk fra HT7-, LI4- og EX-NH3-punkterne blive anvendt i gennemsnitligt 15 minutter.
Mindre pres vil blive påført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst vurderet ved hjælp af State Anxiety Scale
Tidsramme: Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
Der opnås score fra 20 til 80 point på skalaen.
I den samlede score opnået fra skalaen ved scoring af skalaen, indikerer 0-19 point fravær af angst, 20-39 point indikerer mild angst, 40-59 point indikerer moderat angst, og 60-79 point indikerer alvorligt angstniveau.
Højere tilstandsangstscore indikerer, at angstniveauet også er højt
|
Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
Systolisk blodtryk (SBP), mmHg
|
Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
Diastolisk blodtryk (DBP), mmHg
|
Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
Slag i minuttet
|
Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
Lunge vejrtrækning
|
Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
%, procentdel iltet hæmoglobin i perifert arterielt blod
|
Skift fra før implementering og umiddelbart efter, 20. minut efter akupressur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Ledende efterforsker: Mualla Yılmaz, PhD, Mersin University
- Ledende efterforsker: Zeliha Yaman, PhD, Mersin University
- Ledende efterforsker: Naciye Balbay, graduate, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
13. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mersin Univ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .