Effekt av akupressur brukt før cystektomi på preoperativ angstnivå
10. oktober 2023 oppdatert av: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekt av akupressur brukt før cystektomi på preoperativ angstnivå: Tre blinde randomiserte kontrollerte studier
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av akupressurpåføring på angstnivåpasienter som gjennomgår cystektomikirurgi.
Hypotesen til denne studien er at akupressur reduserer angstnivåer og stabiliserer hemodynamiske parametere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil 60 pasienter tilfeldig fordeles i akupressur- og placebo-akupressurgrupper.
Til akupressurgruppen (n = 30) vil gjennomsnittlig 15 minutter påføres HT7 (hjerte), LI4 (lever) og EX-NH3 (punktet mellom de to øynene).
I placebo-akupressurgruppen (n = 30) vil punktene 1,5 cm unna HT7-, LI4- og EX-NH3-punktene brukes i gjennomsnittlig 15 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tugba CAM YANIK, PhD
- Telefonnummer: +90 324 361 00 01
- E-post: tugbacam@mersin.edu.tr
Studiesteder
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Tyrkia, 33343
- Rekruttering
- Turkey, Mersin University,
-
Ta kontakt med:
- Tuğba ÇAM YANIK, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å delta i forskningen (signere skjemaet for informert samtykke),
- Bevisst og samarbeidsvillig
- Snakker og forstår tyrkisk,
- 18-65 år gammel,
- Før operasjonen,
- Stabil allmenntilstand,
- Ingen følsomhet i området der akupressur/placeboakupressur skal påføres,
- 15. juli 2022 - 15. juli 2023 innlagt på urologisk klinikk,
- Ingen aktiv covid-19-infeksjon,
- Pasienter uten noen psykiatrisk diagnose vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke godtar å delta i forskningen (som ikke signerer skjemaet for informert samtykke)
- Bevisst og lite samarbeidsvillig,
- Ikke snakker eller forstår tyrkisk,
- Ikke mellom 18-65 år,
- Ingen kirurgisk inngrep planlagt,
- Den planlagte akutte kirurgiske intervensjonen,
- Ustabil allmenntilstand,
- Følsomhet i området der akupressur/placeboakupressur skal påføres,
- Aktiv COVID-19-infeksjon,
- 15. juli 2022 - 15. juli 2023 som ikke oppholdt seg på urologisk klinikk,
- Pasienter med gjeldende psykiatrisk diagnose vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressurgruppe (eksperimentell)
Eksperimentgruppen vil få akupressur.
|
Forsøksgruppen vil starte med HT7 poeng og fortsette LI4 og EX-NH3 poeng.
Søknaden gjennomføres ved å fastsette prioriteringsrekkefølgen til poengene med trekningen.
Det vil bli tatt hensyn til intensiteten og varigheten av trykket som anses hensiktsmessig.
Siden individenes respons vil variere, vil stivheten og trykket bli justert i henhold til individets følsomhet for ikke å forårsake vevsskade.
Før du starter påføringen, vil området som skal presses i 20-30 sekunder bli gnidd forsiktig med håndflaten.
Med skånsom gnidning av det omkringliggende vevet, vil spenningen og vevsfølsomheten i oppvarming, avslappende og forberedende reduseres, og vevet vil bli lettet.
Deretter vil det bestemte punktet trykkes manuelt i 2 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo akupressurgruppe (kontroll)
Placebogruppen vil få placebo-akupressur
|
I placebo-akupressurgruppen vil punktene 1,5 cm unna HT7-, LI4- og EX-NH3-punktene brukes i gjennomsnittlig 15 minutter.
Mindre press vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst evaluert ved hjelp av State Anxiety Scale
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
Poeng fra 20 til 80 poeng oppnås på skalaen.
I den totale poengsummen oppnådd fra skalaen for å skåre skalaen, indikerer 0-19 poeng fravær av angst, 20-39 poeng indikerer mild angst, 40-59 poeng indikerer moderat angst, og 60-79 poeng indikerer alvorlig angstnivå.
Høyere tilstandsangstscore indikerer at angstnivået også er høyt
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
Systolisk blodtrykk (SBP), mmHg
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
Diastolisk blodtrykk (DBP), mmHg
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
|
Puls
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
Slag per minutt
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
Lungepust
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
|
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
%, prosentandel oksygenert hemoglobin i perifert arterielt blod
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 20. minutt etter akupressur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Hovedetterforsker: Mualla Yılmaz, PhD, Mersin University
- Hovedetterforsker: Zeliha Yaman, PhD, Mersin University
- Hovedetterforsker: Naciye Balbay, graduate, Mersin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mersin Univ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .