慢性腰痛发展过程中的大脑活动变化
腰痛患者的大脑活动变化:从亚急性到慢性
研究概览
详细说明
背景与目的:慢性腰痛(cLBP)不仅对个人而且对社会都是一种不良症状。 它对身体活动、功能能力、生活质量和心理状态等多个方面产生负面影响。 此外,cLBP 给个人和社会造成经济负担。 然而,并不是所有的腰痛都会发展成慢性病。 横断面研究表明,与健康人相比,在休息和运动期间,cLBP 患者的大脑活动不同。 此外,根据先前的纵向研究,在那些成为 cLBP 的人中观察到较低的皮质兴奋性或内侧前额叶皮质和伏隔核之间更强的功能连接。 此外,图像研究表明大脑区域从与疼痛相关的区域转变为控制情绪和记忆的区域。 根据这些结果,大脑活动与疼痛的持续存在有关。 然而,在慢性腰痛期间大脑活动如何变化仍未完全了解。 因此,本研究的目的是比较伴有或不伴有慢性疼痛的 LBP 患者的大脑变化。
方法:这是一项纵向探索性前瞻性研究。 将在基线收集人口统计数据。 结果将在研究开始时和疼痛后 24 周进行测量。 结果包括通过数字评定量表 (NRS) 评估的疼痛强度,以及在休息和运动条件下通过脑电图 (EEG) 记录的大脑活动。
统计分析:根据疼痛后 6 个月的 NRS,将 NRS 疼痛≥ 2 的参与者分组为 cLBP 组,将 NRS ≤ 1 的参与者分组为恢复性腰痛 (rLBP) 组。 具有重复测量的双向方差分析和 Tukey 事后检验将用于分析时间和组间的差异。 运动过程中疼痛强度的变化将用作分析的混杂因素。 统计显着性设定为 p<0.05。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ray-Yau Wang, PhD
- 电话号码:+886-2-2826-7210
- 邮箱:rywang@nycu.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾、112
- 招聘中
- National Yang Ming Chiao Tung University
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接触:
- Ray-Yau Wang, PhD
- 电话号码:+886-2-28267210
- 邮箱:rywang@nycu.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≧20岁
- 这是近一年来第1次腰痛
- 下背部区域疼痛(上方为胸腰椎交界处,下方为臀皱襞)
- 疼痛持续时间 < 12 周
- 过去7天的平均疼痛强度≧3/10(数字评定量表)
- 简易智力测验≧24
排除标准:
- 疼痛发作持续时间 < 7 天
- 慢性疼痛史
- 指定区域以外的疼痛区域
- 任何系统性疾病、骨折或癌症
- 出现任何与疼痛相关的神经系统体征
- 感染
- 在过去 3 个月内接受过任何脑部或脊柱手术、髋关节置换术或任何其他类型的手术
- 被诊断患有任何神经或心理疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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慢性腰痛
随访 24 周时腰痛强度评分≥2 分的参与者。
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腰痛痊愈
在 24 周随访时腰痛强度评分<1 的参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入组时的疼痛强度
大体时间:在入学时
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过去一周的平均疼痛强度将通过数字评定量表(NRS)来测量。
NRS 是一个 11 分等级的量表(0 代表“没有疼痛”,10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”)。
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在入学时
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24 周随访时的疼痛强度
大体时间:在 24 周的随访中
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过去一周的平均疼痛强度将通过数字评定量表(NRS)来测量。
NRS 是一个 11 分等级的量表(0 代表“没有疼痛”,10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”)。
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在 24 周的随访中
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从入学到 6 个月随访的大脑活动变化
大体时间:在入组和 24 周随访时
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在功能性伸展活动期间,将通过脑电图 (EEG) 测量参与者的大脑活动,以评估大脑变化。
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在入组和 24 周随访时
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入组时功能性达到任务期间的疼痛强度
大体时间:在入学时
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功能性达到任务期间的疼痛强度将通过数字评定量表 (NRS) 进行测量。
NRS 是一个 11 分等级的量表(0 代表“没有疼痛”,10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”)。
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在入学时
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24 周随访时功能性达到任务期间的疼痛强度
大体时间:在 24 周的随访中
|
功能性达到任务期间的疼痛强度将通过数字评定量表 (NRS) 进行测量。
NRS 是一个 11 分等级的量表(0 代表“没有疼痛”,10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”)。
|
在 24 周的随访中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ray-Yau Wang, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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