术前抗焦虑与静脉注射咪达唑仑对术中七氟烷气体消耗的影响
2024年4月30日 更新者：Ersel GULEC、Cukurova University
术前静脉注射咪达唑仑抗焦虑对术中七氟醚气体消耗的影响：一项前瞻性随机对照研究
这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究是在获得计划接受择期普通手术的患者的书面知情同意后进行的。
术前30分钟进入术前单元后，通过状态-特质焦虑量表（STAI）评估患者术前焦虑程度。
患者被计算机生成的列表以 1:1 的比例随机分配到两组中的一组。
患者接受 0.04 mg/kg 的咪达唑仑静脉注射（M 组）和等体积的生理盐水静脉注射（C 组，对照组）。
用 2mg/kg 静脉注射异丙酚诱导麻醉。
以 0.6 mg/kg 的剂量静脉注射罗库溴铵用于神经肌肉阻滞。
麻醉维持在 2% 七氟醚。
手术结束时，麻醉终止，清醒患者拔管。
研究概览
详细说明
通过在手术过程中评估 40-50 的熵值来实现相同的麻醉深度。
在基线和 15 分钟间隔记录心率、血压、七氟醚消耗量 (ml)、呼气末七氟醚浓度 (%)、七氟醚 MAC、吸气七氟醚 (%)、呼气七氟醚 (%)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Adana、火鸡、01130
- Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1 和 2
- 计划进行择期手术的患者
- 体重指数<30
排除标准：
- 精神疾病史
- 使用精神药物
- 神经系统疾病
- 癌症
- 慢性疼痛
- 心血管、呼吸系统和肝脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：M组
患者接受 0.04 mg/kg 的咪达唑仑 IV（M 组）。
|
咪达唑仑 IV，0.04 mg/kg
|
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安慰剂比较：C组
患者接受等体积的生理盐水静脉注射（C 组，对照组）。
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等体积的生理盐水 IV
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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七氟醚消耗量
大体时间：1小时
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七氟醚消耗量（ml）
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼气末七氟醚浓度 (%)
大体时间：1小时
|
呼气末七氟醚浓度 (%)
|
1小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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七氟醚MAC
大体时间：1小时
|
七氟醚MAC
|
1小时
|
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吸入七氟醚 (%)
大体时间：1小时
|
吸入七氟醚 (%)
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ersel Gulec, MD、Cukurova University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maranets I, Kain ZN. Preoperative anxiety and intraoperative anesthetic requirements. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1346-51. doi: 10.1097/00000539-199912000-00003.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Kil HK, Kim WO, Chung WY, Kim GH, Seo H, Hong JY. Preoperative anxiety and pain sensitivity are independent predictors of propofol and sevoflurane requirements in general anaesthesia. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):119-25. doi: 10.1093/bja/aer305. Epub 2011 Nov 13.
- Melvin MA, Johnson BH, Quasha AL, Eger EI 3rd. Induction of anesthesia with midazolam decreases halothane MAC in humans. Anesthesiology. 1982 Sep;57(3):238-41. doi: 10.1097/00000542-198209000-00018. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月2日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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咪达唑仑的临床试验
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University of CologneUmm Al-Qura University完全的