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수술 중 Sevoflurane 가스 소비에 대한 정맥 Midazolam의 수술 전 불안 완화

2024년 4월 30일 업데이트: Ersel GULEC, Cukurova University

수술 중 Sevoflurane 가스 소비에 대한 정맥 Midazolam의 수술 전 불안해소 효과: 전향적 무작위 통제 연구

이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 선택적 일반 수술이 예정된 환자의 서면 동의서를 얻은 후 수행됩니다. 수술 30분 전 수술실 입실 후 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 환자의 수술 전 불안을 평가한다. 환자는 컴퓨터 생성 목록에 의해 1:1 비율로 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 환자는 0.04mg/kg의 미다졸람 IV(그룹 M)와 동일한 부피의 식염수 IV(그룹 C, 대조군)를 투여받습니다. 2mg/kg의 IV 프로포폴로 마취를 유도합니다. 0.6mg/kg 용량의 브롬화로쿠로늄은 신경근 차단을 위해 IV로 투여됩니다. 마취는 2% sevoflurane에서 유지됩니다. 수술이 끝나면 마취가 종료되고 깨어 있는 환자는 발관됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 중 엔트로피 값을 40-50으로 평가하여 동일한 마취 깊이를 달성합니다. 심박수, 혈압, 소비된 세보플루란의 양(ml), 호기말 세보플루란 농도(%), 세보플루란 MAC, 흡기 세보플루란(%), 호기 세보플루란(%)을 기준선 및 15분 간격으로 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01130
        • Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 1 및 2
  • 선택적 수술이 예정된 환자
  • BMI <30

제외 기준:

  • 정신 질환의 역사
  • 향정신성 약물 사용
  • 신경 장애
  • 암
  • 만성 통증
  • 심혈관, 호흡기 및 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 M
환자는 0.04mg/kg의 midazolam IV를 투여받습니다(그룹 M).
의약품: 미다졸람
0.04 mg/kg의 미다졸람 IV
위약 비교기: 그룹 C
환자는 동일한 부피의 식염수 IV를 받습니다(그룹 C, 대조군).
다른: 식염
동일한 부피의 식염수 IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세보플루란 소비
기간: 1 시간
세보플루란 소비량(ml)
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 세보플루란 농도(%)
기간: 1 시간
호기말 세보플루란 농도(%)
1 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세보플루란 MAC
기간: 1 시간
세보플루란 MAC
1 시간
흡기 세보플루란(%)
기간: 1 시간
흡기 세보플루란(%)
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cukurova University

수사관

  • 수석 연구원: Ersel Gulec, MD, Cukurova University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14949

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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