牙周治疗中的龈沟液、唾液和血清生物标志物水平
非手术牙周治疗对 III 期 B 级和 C 级牙周炎患者龈沟液、唾液和血清白细胞介素 26 水平的影响
研究概览
详细说明
牙周炎是一种炎症过程,可通过破坏牙齿支持组织导致牙齿脱落。 白细胞介素 (IL) 26 是 IL-10 细胞因子家族的最新成员之一。 IL-26 表达水平升高与炎症性疾病有关。
IL-6是一种促炎细胞因子,是调节牙周炎炎症免疫反应的重要分子之一。 IL-10 是一种抗炎细胞因子,影响单核细胞和巨噬细胞及其免疫介质的释放。
本研究是第一个检测两种不同牙周炎患者GCF、唾液和血清中IL-26水平,并评估治疗前后情况的对照临床研究。 本研究的第一个假设 GCF、唾液和血清 IL-26 和 IL-6 水平在牙周炎组中会很高,而 GCF、唾液和血清 IL-10 会很低,这与牙周健康形成对比 本研究的第二个假设研究表明,牙周治疗后,GCF、唾液、血清IL-26、IL-6会降低,GCF、唾液、血清IL-10会升高。
基于这些假设,研究的目的是;比较健康对照、SIII-GB-P 和 SIII-GC-P 受试者的 GCF、唾液和血清中 IL-26、IL-6 和 IL-10 的水平,并评估牙周治疗的效果。
共有75名全身健康的患者;本研究包括 25 名牙周健康、25 名 SIII-GB-P 和 25 名 SIII-GC-P。 临床牙周检查,包括探诊深度(PD)、临床附着水平(CAL)、探诊出血(BOP)、牙龈指数(GI)和菌斑指数(PI)的测量在每颗牙齿的 6 个位点进行,除了第三磨牙。 在每个参与者的数字全景 X 光片上评估牙槽骨丢失的存在,必要时辅以根尖周 X 光片。
每位患者的牙周状况由一名经过校准的牙周病医生使用手动探针进行评估。 牙周炎或牙周健康的诊断是根据 2017 年牙周和种植体周围疾病分类世界研讨会确定的。 对照组中的牙周健康个体 (n=25) 没有 PD > 3 mm 和 CAL > 2 mm 的部位,也没有牙槽骨丢失的影像学证据。 全口BOP<10%,无牙周炎病史。 牙周炎III期患者除第一磨牙和切牙外至少有3颗牙齿显示CAL≥5mm和PD≥6mm,并且没有出现牙周炎引起的>4颗牙齿脱落。 射线照相骨质流失从冠状面延伸到中三分之一或以上。 从显示最严重骨丢失的牙齿作为牙根长度的百分比来确定射线照相骨丢失。 如果骨质流失百分比/年龄的值介于 0.25 和 1.0 之间,则将患者分配到 B 级 (n=25)。 如果高于 1.0,则患者被分配到 C 级(n=25)。
治疗 牙周炎患者在两周内接受了局部麻醉下的常规洗牙和牙根平整术(SRP),共进行了 4 次治疗。 SRP 由同一名牙周病医生使用超声插入物和手动牙周刮匙进行。 在治疗完成后 1 个月和 3 个月进行重新评估。
GCF、唾液和血清采样滤纸条用于收集GCF样品。 在健康对照组中,从每个象限的单根和多根牙齿的邻间部位收集GCF。 GCF 是从牙周炎组中 PD ≥ 6 mm 和影像学骨丢失的部位收集的。 选定的地点用棉卷隔离。 插入牙周袋后 30 秒后取出纸条。 早上通过被动流口水法收集了总共 5 mL 未刺激的全唾液。 在 5 分钟内收集唾液,并按照说明将唾液汇集在口腔底部,然后将其被动流到无菌玻璃烧杯中,然后立即将样品转移到 2 mL 聚丙烯管中。 采用静脉穿刺法从肘前窝采集血液 5 mL。 通过以 5000 rpm 离心 10 分钟,然后将其快速转移到无菌聚丙烯管中,从血液中分离出血清。 所有样品都储存在-80°C。
生物标志物免疫测定 GCF、唾液和血清样品在冰上解冻。 唾液样本在室温下以 5.000 rpm 离心 15 分钟,上清液立即用于测定。 使用商业试剂盒通过 ELISA 测量 IL-26、IL-10 和 IL-6 的 GCF、血清和唾液样品。
统计分析所有统计分析均使用标准统计软件包进行。 对于组内比较,如果数据没有受到正常干扰,则使用Friedman检验和带有Bonferroni校正的Dunn检验来分析基线与治疗后1个月和3个月之间的变化。 对于组间比较,进行了 Mann-Whitney U 检验。 采用Spearman秩相关检验检测牙周炎组治疗前后生化参数与临床参数及相互之间的相关性。 所有测试均在 p<0.05 的显着性水平下进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Hatice Selin Yıldırım
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 全身健康和不吸烟的人
- 有≥20颗牙齿(第三磨牙除外)
- 牙周健康、III 期 B 级和 C 级牙周炎诊断的个体
排除标准:
- 有任何诊断出的医学疾病
- 在过去 6 个月内使用过抗生素、非甾体类抗炎药和免疫抑制剂
- 患有任何非炎症性破坏性牙周病
- 过去一年接受的非手术/手术牙周治疗
- 怀孕/哺乳/绝经后女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:牙周健康
全身和牙周健康
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有源比较器:III 期 B 级牙周炎
患者在局部麻醉下进行象限式全口龈下刮治和根面平整术。
牙周炎组的整个非手术牙周治疗在两周内共完成4个疗程。
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牙周炎患者的治疗采用手动和超声器械进行刮治和根面平整。
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有源比较器:III期C级牙周炎
患者在局部麻醉下进行象限式全口龈下刮治和根面平整术。
牙周炎组的整个非手术牙周治疗在两周内共完成4个疗程。
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牙周炎患者的治疗采用手动和超声器械进行刮治和根面平整。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GCF IL-26 水平(纳克/毫升)
大体时间:基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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GCF IL-26 水平从基线到治疗后 1 个月和 3 个月的变化
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基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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GCF IL-6 水平(纳克/毫升)
大体时间:基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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GCF IL-6 水平从基线到治疗后 1 个月和 3 个月的变化
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基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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GCF IL-10 水平(纳克/毫升)
大体时间:基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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GCF IL-10 水平从基线到治疗后 1 个月和 3 个月的变化
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基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液 IL-26 水平 (ng/ml)
大体时间:基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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唾液 IL-26 水平从基线到治疗后 1 个月和 3 个月的变化
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基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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唾液 IL-6 水平 (ng/ml)
大体时间:基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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唾液 IL-6 水平从基线到治疗后 1 个月和 3 个月的变化
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基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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唾液 IL-10 水平 (ng/ml)
大体时间:基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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唾液 IL-6 水平从基线到治疗后 1 个月和 3 个月的变化
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基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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血清 IL-26 水平 (ng/ml)
大体时间:基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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血清 IL-26 水平从基线到治疗后 1 个月和 3 个月的变化
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基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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血清 IL-6 水平 (ng/ml)
大体时间:基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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血清 IL-6 水平从基线到治疗后 1 个月和 3 个月的变化
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基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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血清 IL-10 水平 (ng/ml)
大体时间:基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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血清 IL-10 水平从基线到治疗后 1 个月和 3 个月的变化
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基线至治疗后 1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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