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치주치료 시 치은열구액, 타액, 혈청 바이오마커 수치

2022년 5월 24일 업데이트: Marmara University

비수술적 치주치료가 B등급 및 C등급 치주염 3기에서 치은열구액, 침액 및 혈청 인터루킨-26 수치에 미치는 영향

본 연구는 III 등급 B 치주염(SIII-GB- P) 및 C 치주염(SIII-GC-P) 환자. 치주적으로 건강한 25명, SIII-GB-P 25명, SIII-GC-P 참가자 25명이 등록되었습니다. 기준선에서 GCF, 타액 및 혈청 샘플을 수집하고 전체 구강 임상 치주 매개변수를 기록했습니다. 치주염 환자는 비수술적 치주치료(NSPT)를 받았다. NSPT 후 1개월 및 3개월에 임상 매개변수 및 샘플을 다시 수집했습니다. GCF, 타액 및 혈청 IL-26, IL-6 및 IL-10을 ELISA로 분석하였다. 적절한 통계 테스트를 사용하여 데이터를 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치주염은 치아를 지지하는 조직을 파괴하여 치아 손실을 초래할 수 있는 염증 과정입니다. 인터루킨(IL) 26은 IL-10 사이토카인 계열의 최근 구성원 중 하나입니다. 상승된 수준의 IL-26 발현은 염증성 질환과 관련이 있습니다.

전 염증성 사이토 카인 인 IL-6은 치주염의 염증성 면역 반응 조절에 중요한 분자 중 하나입니다. 항염증성 사이토카인인 IL-10은 단핵구와 대식세포 및 이들의 면역 매개체 방출에 영향을 미칩니다.

이 연구는 두 가지 다른 치주염에서 GCF, 타액 및 혈청의 IL-26 수준을 조사하고 치료 전후 상황을 평가하는 최초의 통제 임상 연구입니다. 이 연구의 첫 번째 가설은 GCF, 타액 및 혈청 IL-26 및 IL-6 수준이 높고 GCF, 타액 및 혈청 IL-10은 치주 건강과 대조적으로 치주염 그룹에서 낮을 것이라는 두 번째 가설입니다. 연구에 따르면 치주 치료 후 GCF, 타액 및 혈청 IL-26 및 IL-6이 감소하고 GCF, 타액 및 혈청 IL-10이 증가합니다.

이러한 가설을 바탕으로 연구의 목적은 다음과 같다. 건강한 대조군, SIII-GB-P 및 SIII-GC-P 대상자의 GCF, 타액 및 혈청에서 IL-26, IL-6 및 IL-10의 수준을 비교하고 치주 치료의 효과를 평가하기 위해.

총 75명의 전신적으로 건강한 환자; 치주적으로 건강한 25명, SIII-GB-P 25명, SIII-GC-P 25명이 이 연구에 포함되었습니다. 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 탐침 시 출혈(BOP), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI) 측정을 포함한 임상 치주 검사는 치아당 6개 부위에서 수행되었습니다. 세 번째 어금니. 치조골 손실의 존재는 각 참가자의 디지털 파노라마 방사선 사진에서 평가되었으며 필요한 경우 주변 방사선 사진으로 보완되었습니다.

각 환자의 치주 상태는 수동 프로브를 사용하여 보정된 단일 치주 전문의에 의해 평가되었습니다. 치주염 또는 치주 건강의 진단은 2017년 치주 및 임플란트 주위 질병 및 상태 분류에 관한 세계 워크숍에 따라 결정되었습니다. 대조군의 치주적으로 건강한 개체(n=25)는 PD >3 mm 및 CAL >2 mm인 부위가 없었고 치조골 손실의 방사선학적 증거도 없었습니다. BOP는 전체 구강에서 10% 미만이었고 치주염 병력은 없었습니다. 치주염 3기 환자는 제1대구치와 앞니를 제외하고 최소 3개의 치아를 가지고 CAL ≥5 mm, PD ≥6 mm를 보였고 치주염으로 인한 치아 상실은 4개 이상 없었다. 방사선학적 뼈 손실은 관상에서 중간 1/3 또는 그 이상으로 확장됩니다. 방사선학적 골 소실은 치근 길이의 백분율로 가장 심각한 골 소실을 보이는 치아에서 결정되었습니다. 뼈 손실 %/나이의 값이 0.25와 1.0 사이인 경우 환자는 등급 B(n=25)로 지정되었습니다. 1.0보다 높으면 환자를 C 등급(n=25)으로 지정했습니다.

치료 치주염 환자들은 2주 동안 총 4회에 걸쳐 국소마취 하에 기존의 스케일링 및 치근 계획(SRP)을 받았습니다. SRP는 초음파 인서트와 수동 치주 큐렛을 사용하여 동일한 치주과 의사에 의해 수행되었습니다. 재평가는 치료 완료 후 1개월 및 3개월에 수행되었습니다.

GCF, 타액 및 혈청 샘플링 필터 종이 스트립을 사용하여 GCF 샘플을 수집했습니다. 건강한 대조군에서는 각 사분면의 단근 및 다근 치아의 치간 부위에서 GCF를 채취하였다. GCF는 치주염군에서 PD ≥ 6 mm 및 방사선학적 골소실이 있는 부위에서 수집하였다. 선택된 부위는 면봉으로 분리되었습니다. 치주낭을 삽입한 후 30초 후에 종이 조각을 제거하였다. 아침에 수동침법으로 총 5mL의 비자극 전타액을 채취하였다. 타액은 구강 바닥에 고인 타액을 멸균 유리 비이커에 수동적으로 침을 흘리라는 지침과 함께 5분 동안 수집되었으며 샘플은 즉시 2mL 폴리프로필렌 튜브로 옮겨졌습니다. 정맥천자법으로 전주와로부터 총 5 mL의 혈액을 채취하였다. 혈청은 5000rpm에서 10분 동안 원심분리한 후 멸균 폴리프로필렌 튜브로 빠르게 옮겨 혈액에서 분리되었습니다. 모든 샘플은 -80°C에서 보관되었습니다.

Biomarker Immunoassays GCF, 타액 및 혈청 샘플을 얼음 위에서 해동했습니다. 타액 샘플을 실온에서 15분 동안 5,000rpm으로 원심분리하고 상청액을 즉시 분석에 사용했습니다. IL-26, IL-10 및 IL-6의 GCF, 혈청 및 타액 샘플을 상업용 키트를 사용하여 ELISA로 측정했습니다.

통계 분석 모든 통계 분석은 표준 통계 소프트웨어 패키지로 수행되었습니다. 그룹 내 비교를 위해 데이터가 정상적으로 교란되지 않은 경우 Friedman 테스트와 Bonferroni 보정이 적용된 Dunn 테스트를 사용하여 기준선과 치료 후 1개월 및 3개월 간의 변화를 분석했습니다. 그룹 간 비교를 위해 Mann-Whitney U 테스트를 수행했습니다. Spearman's rank correlation test를 이용하여 치주염군 치료 전과 치료 후 생화학적 변수와 임상적 변수 간의 상관관계를 알아보았다. 모든 테스트는 p<0.05의 유의 수준에서 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Hatice Selin Yıldırım

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신적으로 건강한 비흡연자
  • 20개 이상의 치아가 있는 경우(제3대구치 제외)
  • 치주적으로 건강한 개인, 3기 등급 B 및 C 치주염 진단

제외 기준:

  • 진단받은 의학적 장애가 있는 경우
  • 지난 6개월 이내에 항생제, 비스테로이드성 항염증제 및 면역억제제 사용
  • 비염증성 파괴성 치주 질환이 있는 경우
  • 지난 1년 동안 받은 비수술적/외과적 치주 치료
  • 임신/수유/폐경기 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치주 건강
전신 및 치주 건강
활성 비교기: 3기 등급 B 치주염
환자들은 국소 마취 하에 4분면 전체 구강 치은연하 스케일링 및 치근 활택술을 받았습니다. 치주염군의 전체 비수술적 치주치료는 2주 동안 총 4회기에 걸쳐 완료되었다.
치주염 환자의 치료는 수동 및 초음파 기구를 사용하여 스케일링 및 치근 활택술을 시행하였다.
활성 비교기: III기 C등급 치주염
환자들은 국소 마취 하에 4분면 전체 구강 치은연하 스케일링 및 치근 활택술을 받았습니다. 치주염군의 전체 비수술적 치주치료는 2주 동안 총 4회기에 걸쳐 완료되었다.
치주염 환자의 치료는 수동 및 초음파 기구를 사용하여 스케일링 및 치근 활택술을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GCF IL-26 수준(ng/ml)
기간: 치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
기준선에서 치료 후 1개월 및 3개월까지의 GCF IL-26 수준의 변화
치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
GCF IL-6 수준(ng/ml)
기간: 치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
기준선에서 치료 후 1개월 및 3개월까지의 GCF IL-6 수준의 변화
치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
GCF IL-10 수준(ng/ml)
기간: 치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
기준선에서 치료 후 1개월 및 3개월까지의 GCF IL-10 수준의 변화
치료 후 1개월 및 3개월까지 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 IL-26 수준(ng/ml)
기간: 치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
기준선에서 치료 후 1개월 및 3개월까지 타액 IL-26 수준의 변화
치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
타액 IL-6 수준(ng/ml)
기간: 치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
기준선에서 치료 후 1개월 및 3개월까지 타액 IL-6 수준의 변화
치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
타액 IL-10 수준(ng/ml)
기간: 치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
기준선에서 치료 후 1개월 및 3개월까지 타액 IL-6 수준의 변화
치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
혈청 IL-26 수준(ng/ml)
기간: 치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
기준선에서 치료 후 1개월 및 3개월까지 혈청 IL-26 수준의 변화
치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
혈청 IL-6 수준(ng/ml)
기간: 치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
기준선에서 치료 후 1개월 및 3개월까지 혈청 IL-6 수준의 변화
치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
혈청 IL-10 수준(ng/ml)
기간: 치료 후 1개월 및 3개월까지 기준
기준선에서 치료 후 1개월 및 3개월까지 혈청 IL-10 수준의 변화
치료 후 1개월 및 3개월까지 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAG-C-DRP-241018-0575

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비수술 치주 치료에 대한 임상 시험

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