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功能障碍量表的土耳其语版本

2023年5月31日 更新者:Ozgun Kaya Kara、Akdeniz University

功能性残疾量表的土耳其适应性、有效性和可靠性

本研究的目的是确定土耳其版功能障碍量表 (FDI) 的有效性和可靠性,该量表评估 8 至 18 岁儿童在日常生活、学校和家庭活动中的功能障碍,并确保这种测量的文化适应。 慢性疼痛是儿童和青少年最常见的疼痛类型,影响四分之一的人口。 患有慢性疼痛的儿童和青少年难以完成步行、慢跑和参加体育运动等活动以及日常活动。 在文献中,没有有效和可靠的测量方法可以从儿童的角度测量日常生活、家庭或学校中与疼痛相关的残疾。 本研究假设功能障碍量表是衡量土耳其慢性疼痛儿童人群功能障碍的有效且可靠的测量方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

儿童和青少年的慢性疼痛被定义为持续超过三个月且无法吸收的疼痛。 大约 5% 的儿童表示他们患有中度至重度慢性疼痛,以及身体和心理社会功能受损。 患有慢性疼痛的儿童和青少年难以完成步行、慢跑和参加体育运动等活动以及日常活动。 例如,患有慢性疼痛的学童被证明比没有疼痛的同学缺课的可能性高五倍(13.9% 对 2.4%),而且据观察,旷课会增加儿童留级的可能性慢性疼痛。

头痛影响 57% 至 82% 的 7 至 15 岁儿童和青少年。 认为这种频率的头痛和相关的伴随病症不会导致功能障碍和日常活动受限的想法是错误的。 与没有头痛的同龄人相比,有头痛的儿童和青少年中有 62% 报告称,由于中度至重度头痛、日常活动受限和旷课,他们的功能障碍更多。 不能假定疼痛和由疼痛引起的功能丧失对一个人参与活动的能力没有影响。 “参与”一词指的是一个人对其生活环境的参与。 参与日常活动对于所有儿童的健康发展至关重要,无论其年龄大小。

功能评估的根本目标是展示一个人在社会中独立运作的能力。 这种技能用于日常活动,如个人护理、社交、家务和娱乐活动。 另一方面,这些功能在儿科患者日常生活中的重要性却很少受到重视 (5)。 Walker 和 Greene (1991) 开发了功能性残疾量表 (FDI) 来评估由各种儿科健康状况引起的儿童和青少年损伤 (6)。 FDI 类别中有 15 个项目。 这些任务用于评估青少年走路、爬楼梯、吃饭、做家务、上学、参加运动、阅读和写作以及看电视的困难程度。

在四点李克特量表上,(0 = 没有问题,4 = 不可能),对每个项目进行评分。 FDI通过孩子自己的报告,评估孩子身体健康导致的身心功能困难。 它是通过考虑孩子在前两周的活动限制来确定的。 比例从 0 到 60。 总分是通过将各个项目的分数相加来计算的。 分数越高表示残疾程度越高。 本研究的目的是了解土耳其版本的功能障碍量表 (FDI) 在患有慢性疼痛的土耳其样本中是否有效且可靠。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

儿童被诊断患有慢性头痛和他们的健康同伴

描述

纳入标准:

  • 慢性疼痛的临床诊断
  • 年龄在 8-18 岁之间
  • 母语是土耳其语

排除标准:

- 自闭症谱系障碍及注意缺陷多动障碍、精神病性症状、抑郁症等的诊断。

对照组的纳入标准:

  • 未被诊断为慢性疼痛和精神和神经系统疾病
  • 8-18岁
  • 母语是土耳其语

对照组的排除标准:

  • 父母或自己拒绝参加的儿童
  • 母语不是土耳其语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康组
没有慢性疼痛的儿童
慢性疼痛组
儿童被儿科神经科医生诊断为慢性头痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能障碍评估
大体时间:基线
功能障碍量表 (FDI) 是 15 项自我报告测量,旨在评估儿童在进行各种活动时的功能障碍。 每个项目得分为0到4; 0代表没有麻烦,4代表不可能。
基线
疼痛严重程度的评估
大体时间:基线
Wong-Baker 面部疼痛量表是儿童和家长首选的有效且可靠的测量方法,用于评估疼痛的严重程度。 它由 6 个象征疼痛严重程度的面部表情组成。 这些显示了从笑脸(0 分)到非常悲伤和哭泣的脸(10 分)疼痛加剧的阶段。 孩子们评估他们目前在这些面孔之间的疼痛。
基线
疼痛评估
大体时间:基线
在几个儿科诊断组中,应用青少年儿童疼痛工具 (APPT) 进行疼痛评估 APPT 可用于 7 至 18 岁的儿童。 APPT 由三个独立的部分组成。 首先,身体图让孩子指出疼痛的位置。 其次,根据 5 点李克特量表,按照从“无痛”到“可能最严重的疼痛”的等级对疼痛强度进行评级。 最后指出疼痛的特征和描述疼痛的67个词。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躯体化评价
大体时间:基线
儿童躯体化量表是一种量表,以父母和儿童两种形式评估儿童在过去两周内经历的症状,并从两个角度评估儿童的躯体化症状。 总分是将所有分数相加得到的。 较高的分数表示更多的躯体化投诉。 分数范围从 0 到 96。
基线
生活质量评价
大体时间:基线
儿科生活质量量表是一种通用的健康相关生活质量测量,由四个核心量表组成,即身体功能(8 项)、情感功能(5 项)、社会功能(5 项)和学校功能(5 项),目的是用于健康和患者人群。 要求受访者回忆上个月的情况,并说明他们经历特定现象的频率(从从不到几乎总是)。 项目反应(0-100)被平均形成总分和核心分数;较高的分数表示较高的功能。
基线
焦虑的评估
大体时间:基线
该测量包括状态焦虑量表和特质焦虑量表两个分量表。 每个子量表有20个条目,共40个条目。 状态焦虑量表评估特定情况下的瞬间主观感受。 特质焦虑量表评估持续的主观慢性情绪,如担心、焦虑和易怒。 总分在20-80之间变化。 20-39分表示轻度,40-59分表示中度,60-79分表示重度焦虑,80分表示恐慌。
基线
抑郁症的评估
大体时间:基线
儿童抑郁量表是一种可用于 6-17 岁儿童的量表。 该量表使用孩子自己的答案进行评估。 它由 27 个项目组成。 在这些选项中,有“有时”、“经常”和“总是”的答案,其中包含与问题相关的项目。 每个项目得分为 0、1、2。 最高得分为54分,得分越高表示抑郁程度越高。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ozgun Kaya Kara、Akdeniz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月8日

初级完成 (估计的)

2023年8月8日

研究完成 (估计的)

2023年8月12日

研究注册日期

首次提交

2022年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月14日

首次发布 (实际的)

2022年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月31日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-126

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

结果将发表在期刊上

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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