Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális fogyatékossági jegyzék török ​​változata

2023. május 31. frissítette: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

A funkcionális fogyatékosság-leltár török ​​adaptációja, érvényessége és megbízhatósága

A tanulmány célja, hogy meghatározza a funkcionális fogyatékossági jegyzék (FDI) török ​​nyelvű változatának érvényességét és megbízhatóságát, amely a 8 és 18 év közötti gyermekek funkcionális fogyatékosságát a mindennapi életben, az iskolában és az otthoni tevékenységekben értékeli, valamint ennek a mérésnek a kulturális adaptációja. A gyermekek és serdülők körében a krónikus fájdalom a leggyakoribb fájdalomtípus, amely a lakosság egynegyedét érinti. A krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek és serdülők számára nehézséget jelent az olyan tevékenységek elvégzése, mint a séta, kocogás, sportolás, valamint a napi tevékenységek. Nincs a szakirodalomban olyan érvényes és megbízható mérés, amely a fájdalom okozta fogyatékosságot a mindennapi életben, otthon vagy az iskolában a gyermek szemszögéből mérné. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a Functional Disability Inventory egy érvényes és megbízható mérési eszköz a funkcionális fogyatékosság mérésére a krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek török ​​populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Gyermekeknél és serdülőknél a krónikus fájdalom olyan fájdalom, amely három hónapnál tovább tart és fel nem szívódik. A gyerekek hozzávetőleg 5%-a nyilatkozott úgy, hogy mérsékelt vagy súlyos krónikus fájdalomtól, valamint fizikai és pszichoszociális funkcióinak károsodásától szenved. A krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek és serdülők számára nehézséget jelent az olyan tevékenységek elvégzése, mint a séta, kocogás, sportolás, valamint a napi tevékenységek. A krónikus fájdalomtól szenvedő iskolások például ötször nagyobb valószínűséggel hiányoznak az iskolából, mint a fájdalomtól szenvedő osztálytársaik (13,9 százalék vs. 2,4 százalék), és megfigyelték, hogy az iskolából való hiányzás növeli az osztályzatismétlés valószínűségét a gyerekeknél. krónikus fájdalommal.

A fejfájás a 7 és 15 év közötti gyermekek és serdülők 57-82 százalékát érinti. Tévedés azt hinni, hogy az ilyen gyakoriságú fejfájás és az ezzel járó kísérő állapotok nem vezetnek funkcionális fogyatékossághoz és a mindennapi tevékenységek korlátozásához. A fejfájástól szenvedő társaikhoz képest a fejfájással küzdő gyermekek és serdülők 62 százaléka több funkcionális fogyatékosról számolt be közepesen súlyos vagy súlyos fejfájás, a napi tevékenységek korlátozottsága és az iskolából való hiányzás miatt. Nem feltételezhető, hogy a fájdalom okozta fájdalom és funkcionális képtelenség nem befolyásolja az egyén azon képességét, hogy részt vegyen a tevékenységekben. A „részvétel” kifejezés arra utal, hogy egy személy részt vesz élete körülményeiben. A napi tevékenységekben való részvétel kritikus minden gyermek egészséges fejlődéséhez, életkorától függetlenül.

A funkcionális értékelés alapvető célja annak bemutatása, hogy az ember képes-e önállóan működni a társadalomban. Ezt a készséget olyan mindennapi tevékenységekben alkalmazzák, mint a személyes gondoskodás, a szociális kapcsolatok, a házimunka és a szabadidős tevékenységek. A gyermekbetegek mindennapi életében e funkciók fontossága viszont kevésbé hangsúlyos (5). Walker és Greene (1991) kidolgozta a Funkcionális Fogyatékosság Inventory-t (FDI) a gyermekek és serdülők különféle gyermekkori egészségi állapota által okozott károsodásainak felmérésére (6). Az FDI kategóriában tizenöt tétel található. Ezek a feladatok annak felmérésére szolgálnak, hogy mennyire nehéz a fiatalnak járni, lépcsőzni, enni, házimunkát végezni, iskolába járni, sportolni, olvasni és írni, illetve tévézni.

Egy négyfokú Likert-skálán (0=nincs probléma, 4=lehetetlen) minden elem értékelésre kerül. Az FDI a gyermek saját jelentésével felméri a gyermek testi egészsége által okozott fizikai és pszichológiai funkciók nehézségeit. Ezt úgy határozzák meg, hogy figyelembe veszik a gyermek tevékenységi korlátozásait az előző két hétben. A skála 0-tól 60-ig terjed. Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összegzésével kerül kiszámításra. A magasabb pontszám magasabb szintű fogyatékosságra utal. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a Funkcionális Fogyatékossági Inventory (FDI) török ​​verziója érvényes és megbízható-e a krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek törökországi mintájában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gyermekeknél krónikus fejfájást diagnosztizálnak, és egészségügyi társaik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus fájdalom klinikai diagnózisa
  • Életkor 8-18 év között
  • Az anyanyelv a török

Kizárási kritériumok:

- Autizmus spektrum zavar és figyelemhiányos és hiperaktivitási zavar diagnosztizálása, pszichotikus tünetek, depresszió stb.

Felvételi kritériumok a kontrollcsoporthoz:

  • Nem diagnosztizáltak krónikus fájdalmat és pszichiátriai és neurológiai betegségeket
  • 8-18 éves korig
  • Az anyanyelv a török

Kizárási kritériumok a kontrollcsoporthoz:

  • Olyan gyermekek, akiknek a szülei vagy maguk megtagadták a részvételt
  • Az anyanyelv nem a török

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészségügyi csoport
krónikus fájdalom nélküli gyermekek
Krónikus fájdalom csoport
gyermekeknél krónikus fejfájást diagnosztizál a gyermekneurológus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális fogyatékosság értékelése
Időkeret: Alapvonal
A Functional Disability Inventory (FDI) egy 15 elemből álló önbeszámoló mérés, amelynek célja a gyermekek funkcionális fogyatékosságának értékelése, miközben különböző tevékenységeket végeznek. Minden tétel 0-tól 4-ig ért el; A 0 azt jelenti, hogy nincs probléma, a 4 pedig azt, hogy lehetetlen.
Alapvonal
A fájdalom súlyosságának értékelése
Időkeret: Alapvonal
A Wong-Baker Face Pain Scale érvényes és megbízható mérési módszer, amelyet a gyermekek és a szülők preferálnak a fájdalom súlyosságának értékelésére. 6 arckifejezésből áll, amelyek a fájdalom súlyosságát jelképezik. Ezek a megnövekedett fájdalom szakaszait mutatják a mosolygó arctól (0 pont) a nagyon szomorú és síró arcig (10 pont). A gyerekek ezen arcok között értékelik jelenlegi fájdalmukat.
Alapvonal
A fájdalom értékelése
Időkeret: Alapvonal
Számos gyermekgyógyászati ​​diagnosztikai csoportban a serdülőkorú gyermekfájdalom eszközt (APPT) alkalmazzák a fájdalom felmérésére. Az APPT 7 és 18 év közötti gyermekeknél alkalmazható. Az APPT három különálló részből áll. Először is, a testdiagram lehetővé teszi a gyermek számára, hogy jelezze a fájdalom helyét. Másodszor, a fájdalom intenzitását a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti skálán értékelték az 5 fokozatú Likert-skála alapján. Végül a fájdalom jellemzőit és 67 szót, amelyek a fájdalmat leírják.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomatizáció értékelése
Időkeret: Alapvonal
A Children's Somatization Inventory egy olyan skála, amely mindkét szempontból értékeli a gyermek elmúlt két hétben tapasztalt tüneteit mind a szülői, mind a gyermeki formában, valamint a gyermek szomatizációs tüneteit. Az összpontszámot az összes pontszám összeadásával kapjuk meg. A magasabb pontszámok nagyobb szomatizációs panaszokat jeleznek. A pontszámok 0 és 96 között mozognak.
Alapvonal
Az életminőség értékelése
Időkeret: Alapvonal
A gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár egy általános, egészséggel kapcsolatos életminőség-mérőszám, amely négy alapvető skálából áll: a fizikai funkció (8 elem), az érzelmi funkció (5 elem), a szociális funkció (5 elem) és az iskolai funkció (5 elem) egészséges és beteg populációkban való használatra. A válaszadókat arra kérik, hogy emlékezzenek vissza az elmúlt hónapra, és jelöljék meg, hogy milyen gyakran – a soha és szinte mindig – tapasztaltak konkrét jelenségeket. A tételre adott válaszok (0-100) átlagolása össz- és alappontszámot képez; a magasabb pontszámok magasabb működést jeleznek.
Alapvonal
A szorongás értékelése
Időkeret: Alapvonal
A mérés két alskálából áll: Állapotszorongás Skála és Tulajdonságszorongás Skála. Minden alskálán 20 tétel van, összesen pedig 40 elem. Az állapotszorongás skála a pillanatnyi szubjektív érzéseket értékeli bizonyos helyzetekben. A Trait Anxiety Scale a folyamatos szubjektív krónikus érzéseket értékeli, mint például az aggodalom, szorongás és ingerlékenység. Az összpontszám 20-80 között változik. A 20-39 közötti pontszám enyhe, a 40-59 közötti pontszám közepes, a 60-79 közötti pontszám súlyos szorongást, a 80-as pontszám pedig a pánikot.
Alapvonal
A depresszió értékelése
Időkeret: Alapvonal
A Children Depression Scale egy olyan mérőeszköz, amely 6-17 éves gyermekeknél használható. A skála a gyermek saját válaszai alapján értékel. 27 elemből áll. Ezekben a választási lehetőségekben „néha”, „gyakran” és „mindig” válaszok szerepelnek, amelyek a kérdéshez kapcsolódó elemet tartalmazzák. Minden elem 0, 1, 2 pontot kapott. A legmagasabb pontszám 54, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű depressziót jelez.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-126

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az eredményeket a folyóiratban tesszük közzé

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

3
Iratkozz fel