Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja Inwentarza Niepełnosprawności Funkcjonalnej

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Turecka adaptacja, ważność i wiarygodność Inwentarza Niepełnosprawności Funkcjonalnej

Celem niniejszego badania jest określenie ważności i rzetelności tureckiej wersji Inwentarza Niepełnosprawności Funkcjonalnej (FDI), który ocenia niepełnosprawność funkcjonalną w życiu codziennym, szkolnym i domowym dzieci w wieku od 8 do 18 lat, a także zapewnienie kulturowa adaptacja tego pomiaru. Ból przewlekły jest najczęstszym rodzajem bólu u dzieci i młodzieży, dotykającym jedną czwartą populacji. Dzieci i młodzież z przewlekłym bólem mają trudności z wykonywaniem czynności, takich jak chodzenie, bieganie i uprawianie sportu, a także z codziennymi czynnościami. W literaturze nie ma ważnego i wiarygodnego pomiaru, który mierzyłby niepełnosprawność związaną z bólem w życiu codziennym, w domu czy w szkole z perspektywy dziecka. W tym badaniu postawiono hipotezę, że Inwentarz Niepełnosprawności Funkcjonalnej jest ważnym i wiarygodnym pomiarem do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej w tureckiej populacji dzieci z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ból przewlekły u dzieci i młodzieży definiuje się jako ból, który trwa dłużej niż trzy miesiące i jest niewchłanialny. Około 5% dzieci stwierdziło, że cierpi na przewlekły ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, a także upośledzenie funkcji fizycznych i psychospołecznych. Dzieci i młodzież z przewlekłym bólem mają trudności z wykonywaniem czynności, takich jak chodzenie, bieganie i uprawianie sportu, a także z codziennymi czynnościami. Na przykład dzieci w wieku szkolnym z przewlekłym bólem były pięć razy bardziej narażone na opuszczanie szkoły niż ich rówieśnicy bez bólu (13,9 procent w porównaniu z 2,4 procent). Zaobserwowano, że nieobecność w szkole zwiększa prawdopodobieństwo powtarzania klasy u dzieci z przewlekłym bólem.

Bóle głowy dotykają od 57 do 82 procent dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 15 lat. Błędem jest sądzić, że ból głowy o takiej częstości i towarzyszące mu stany nie powodują niepełnosprawności funkcjonalnej i ograniczeń w codziennych czynnościach. W porównaniu z rówieśnikami bez bólów głowy, 62 procent dzieci i nastolatków z bólami głowy zgłosiło większą niepełnosprawność funkcjonalną z powodu bólu głowy o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, ograniczenia w codziennych czynnościach i nieobecności w szkole. Nie można założyć, że ból i niesprawność funkcjonalna spowodowana bólem nie mają wpływu na zdolność danej osoby do uczestniczenia w czynnościach. Termin „uczestnictwo” odnosi się do zaangażowania danej osoby w okoliczności jej życia. Uczestnictwo w codziennych zajęciach ma kluczowe znaczenie dla zdrowego rozwoju wszystkich dzieci, niezależnie od ich wieku.

Podstawowym celem oceny funkcjonalnej jest wykazanie zdolności człowieka do samodzielnego funkcjonowania w społeczeństwie. Ta umiejętność jest wykorzystywana w codziennych czynnościach, takich jak opieka osobista, kontakty społeczne, prace domowe i zajęcia rekreacyjne. Z drugiej strony znaczenie tych funkcji w codziennym życiu pacjentów pediatrycznych jest mniej podkreślane (5). Walker i Greene (1991) opracowali Inwentarz Niepełnosprawności Funkcjonalnej (FDI) w celu oceny upośledzeń u dzieci i młodzieży spowodowanych różnymi schorzeniami pediatrycznymi (6). W kategorii BIZ znajduje się piętnaście pozycji. Zadania te służą do oceny, jak trudne jest dla dziecka chodzenie, wchodzenie po schodach, jedzenie, wykonywanie prac domowych, chodzenie do szkoły, uprawianie sportu, czytanie i pisanie oraz oglądanie telewizji.

Na czterostopniowej skali Likerta (0=brak problemu, 4=niemożliwe) każda pozycja jest oceniana. Na podstawie własnego raportu dziecka FDI ocenia trudności w funkcjonowaniu fizycznym i psychicznym spowodowane stanem fizycznym dziecka. Ustala się go biorąc pod uwagę ograniczenia aktywności dziecka w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Skala wynosi od 0 do 60. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników poszczególnych elementów. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy turecka wersja Inwentarza Niepełnosprawności Funkcjonalnej (FDI) jest ważna i wiarygodna w tureckiej próbie dzieci z przewlekłym bólem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci ma zdiagnozowany przewlekły ból głowy, a ich zdrowi rówieśnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne bólu przewlekłego
  • Wiek od 8 do 18 lat
  • Językiem ojczystym jest turecki

Kryteria wyłączenia:

- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu oraz zespołu deficytu uwagi i nadpobudliwości ruchowej, objawów psychotycznych, depresji itp.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Nie zdiagnozowano przewlekłego bólu oraz chorób psychicznych i neurologicznych
  • W wieku 8-18 lat
  • Językiem ojczystym jest turecki

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

  • Dzieci, których rodzice lub sami odmówili udziału
  • Językiem ojczystym nie jest język turecki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa zdrowia
dzieci bez bólu przewlekłego
Grupa bólu przewlekłego
dzieci jest diagnozowanych przez neurologa dziecięcego z przewlekłym bólem głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz Niepełnosprawności Funkcjonalnej (FDI) to 15 pozycji samoopisowych, zaprojektowanych do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u dzieci podczas wykonywania przez nie różnych czynności. Każdy element uzyskał od 0 do 4 punktów; 0 oznacza brak problemów, a 4 oznacza brak możliwości.
Linia bazowa
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala bólu twarzy Wonga-Bakera jest trafnym i wiarygodnym pomiarem preferowanym przez dzieci i rodziców do oceny nasilenia bólu. Składa się z 6 wyrazów twarzy, które symbolizują nasilenie bólu. Pokazują one etapy nasilonego bólu od uśmiechniętej twarzy (0 punktów) do bardzo smutnej i płaczącej twarzy (10 punktów). Dzieci oceniają swój obecny ból między tymi twarzami.
Linia bazowa
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
W kilku pediatrycznych grupach diagnostycznych do oceny bólu stosuje się narzędzie APPT (Adolescent Pediatric Pain Tool) APPT można stosować u dzieci w wieku od 7 do 18 lat. APPT składa się z trzech oddzielnych części. Po pierwsze, schemat ciała pozwala dziecku wskazać lokalizację bólu. Po drugie, intensywność bólu oceniano w skali od „bez bólu” do „najgorszego możliwego bólu” na podstawie 5-punktowej skali Likerta. Na koniec wskazano charakterystykę bólu oraz 67 słów opisujących ból.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena somatyzacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz Somatyzacji Dzieci jest skalą, która ocenia objawy doświadczane przez dziecko w ciągu ostatnich dwóch tygodni zarówno u rodzica, jak i dziecka oraz objawy somatyzacji dziecka z obu perspektyw. Całkowity wynik uzyskuje się, dodając wszystkie wyniki. Wyższe wyniki wskazują na większe dolegliwości związane z somatyzacją. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 96.
Linia bazowa
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrii to ogólna miara jakości życia związana ze zdrowiem, składająca się z czterech podstawowych skal: funkcji fizycznych (8 pozycji), funkcji emocjonalnych (5 pozycji), funkcji społecznych (5 pozycji) i funkcji szkolnych (5 pozycji), która ma na celu do stosowania w populacjach zdrowych i pacjentów. Ankietowani proszeni są o przypomnienie sobie ostatniego miesiąca i wskazanie, jak często – od nigdy do prawie zawsze – doświadczali określonych zjawisk. Odpowiedzi na pozycje (0-100) są uśredniane, aby utworzyć wyniki całkowite i podstawowe; wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa
Ocena lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar składa się z dwóch podskal: Skali Lęku Stanu i Skali Lęku Cechy. Każda podskala składa się z 20 pozycji, w sumie 40 pozycji. Skala Stanu Lęku ocenia chwilowe subiektywne odczucia w określonych sytuacjach. Skala lęku jako cechy ocenia utrzymujące się subiektywne chroniczne uczucia, takie jak zmartwienie, niepokój i drażliwość. Suma punktów zmienia się między 20 a 80. Wyniki między 20-39 oznaczają łagodne, wyniki między 40-59 wskazują na umiarkowane, wyniki między 60-79 wskazują na silny niepokój, a wyniki 80 wskazują na panikę.
Linia bazowa
Ocena depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dziecięca Skala Depresji to pomiar, który można stosować u dzieci w wieku 6-17 lat. Skala ocenia na podstawie własnych odpowiedzi dziecka. Składa się z 27 elementów. W tych wyborach są odpowiedzi „czasami”, „często” i „zawsze” zawierające element związany z pytaniem. Każda pozycja punktowana 0,1,2. Najwyższy wynik to 54, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wyniki zostaną opublikowane w czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj