Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tyrkiske version af funktionelle handicap-inventar

31. maj 2023 opdateret af: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Den tyrkiske tilpasning, gyldighed og pålidelighed af opgørelsen over funktionelle handicap

Målet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Functional Disability Inventory (FDI), som vurderer funktionsnedsættelse i dagligdagen, skole- og hjemmeaktiviteter for børn i alderen 8 til 18 år, samt at sikre kulturel tilpasning af denne måling. Kroniske smerter er den hyppigste smertetype hos børn og unge og rammer en fjerdedel af befolkningen. Børn og unge med kroniske smerter har svært ved at gennemføre aktiviteter som at gå, løbe og deltage i sport, samt daglige aktiviteter. Der findes ingen valid og pålidelig måling, der måler smerterelateret funktionsnedsættelse i hverdagen, i hjemmet eller i skolen ud fra et barns perspektiv i litteraturen. Denne undersøgelse antager, at Functional Disability Inventory er en valid og pålidelig måling til måling af funktionsnedsættelse i den tyrkiske befolkning af børn med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter hos børn og unge defineres som smerter, der varer længere end tre måneder og ikke kan absorberes. Cirka 5 % af børnene sagde, at de led af moderate til svære kroniske smerter samt svækkelse af deres fysiske og psykosociale funktioner. Børn og unge med kroniske smerter har svært ved at gennemføre aktiviteter som at gå, løbe og deltage i sport, samt daglige aktiviteter. Skolebørn med kroniske smerter viste sig for eksempel at være fem gange mere tilbøjelige end deres klassekammerater uden smerter til at gå glip af skole (13,9 procent mod 2,4 procent), og det er blevet observeret, at fravær fra skolen øger sandsynligheden for, at karakteren gentages hos børn med kroniske smerter.

Hovedpine rammer mellem 57 og 82 procent af børn og unge i alderen 7 til 15 år. Det er forkert at tro, at en hovedpine med denne hyppighed og dermed forbundne tilstande ikke resulterer i funktionsnedsættelse og begrænsninger i hverdagens aktiviteter. Sammenlignet med deres jævnaldrende uden hovedpine rapporterede 62 procent af børn og unge med hovedpine mere funktionsnedsættelse på grund af moderat til svær hovedpine, begrænsning i daglige aktiviteter og fravær fra skolen. Smerter og funktionsnedsættelse forårsaget af smerte kan ikke antages at have nogen indflydelse på en persons mulighed for at deltage i aktiviteter. Udtrykket "deltagelse" refererer til en persons involvering i hans eller hendes livs omstændigheder. Deltagelse i daglige aktiviteter er afgørende for alle børns sunde udvikling, uanset deres alder.

Det grundlæggende mål med funktionel evaluering er at demonstrere en persons evne til at fungere selvstændigt i samfundet. Denne færdighed anvendes i dagligdags aktiviteter såsom personlig pleje, social kontakt, husarbejde og rekreative aktiviteter. Betydningen af ​​disse funktioner i dagligdagen hos pædiatriske patienter bliver derimod mindre vægtet (5). Walker og Greene (1991) udviklede Functional Disability Inventory (FDI) til at vurdere funktionsnedsættelser hos børn og unge forårsaget af en række pædiatriske helbredstilstande (6). Der er femten varer i FDI-kategorien. Disse opgaver bruges til at vurdere, hvor svært det er for den unge at gå, gå op ad trapper, spise, lave huslige pligter, gå i skole, dyrke sport, læse og skrive og se fjernsyn.

På en fire-punkts Likert-skala, (0=ingen problem, 4=umuligt), er hvert emne bedømt. Med barnets egen rapport vurderer FDI vanskeligheden i fysiske og psykiske funktioner forårsaget af barnets fysiske helbred. Det bestemmes ved at tage hensyn til barnets aktivitetsbegrænsninger gennem de foregående to uger. Skalaen går fra 0 til 60. Den samlede score beregnes ved at summere de enkelte emnescores. En højere score indikerer et højere niveau af handicap. Formålet med denne undersøgelse er at se, om den tyrkiske version af Functional Disability Inventory (FDI) er valid og pålidelig i et tyrkisk udvalg af børn med kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn er diagnosticeret med kronisk hovedpine og deres sundhedskammerater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kroniske smerter
  • Alder mellem 8-18 år
  • Modersmålet er tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

- Diagnosticering af autismespektrumforstyrrelse og opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse, psykotiske symptomer, depression mv.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Ikke diagnosticeret med kroniske smerter og psykiatrisk og neurologisk sygdom
  • I alderen 8-18 år
  • Modersmålet er tyrkisk

Eksklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Børn, hvis forældre eller dem selv nægtede at deltage
  • Modersmålet er ikke tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sundhedsgruppe
børn uden kroniske smerter
Gruppe med kroniske smerter
børn diagnosticeres med kronisk hovedpine af pædiatrisk neurolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline
Functional Disability Inventory (FDI) er 15 punkters selvrapportmåling designet til at evaluere funktionsnedsættelse hos børn, mens de lavede forskellige aktiviteter. Hver genstand scorede 0 til 4; 0 repræsenterer ingen problemer og 4 repræsenterer umuligt.
Baseline
Evaluering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Wong-Baker Face Pain Scale er en gyldig og pålidelig måling, som foretrækkes af børn og forældre til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte. Den består af 6 ansigtsudtryk, der symboliserede smertens sværhedsgrad. Disse viser stadierne af øget smerte fra smilende ansigt (0 point) til et meget trist og grædende ansigt (10 point). Børn vurderer deres nuværende smerte mellem disse ansigter.
Baseline
Evaluering af smerte
Tidsramme: Baseline
I flere pædiatriske diagnostiske grupper anvendes Adolescent Pediatric Pain Tool (APPT) til smertevurdering. APPT kan bruges på børn i alderen 7 til 18 år. APPT består af tre separate dele. For det første giver kropsdiagrammet barnet mulighed for at angive stedet for smerten. For det andet blev smerteintensiteten vurderet på en skala fra "ingen smerte" til "værst mulig smerte" baseret på 5-punkts Likert-skalaen. Til sidst angives smertens karakteristika og 67 ord, der beskriver smerte.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af somatisering
Tidsramme: Baseline
Children's Somatization Inventory er en skala, der evaluerer barnets symptomer oplevet i de sidste to uger i både forældre- og barnformer og barnets somatiseringssymptomer fra begge perspektiver. Samlet score opnås ved at lægge alle point sammen. Højere score indikerer større somatiseringsklager. Score varierer fra 0 til 96.
Baseline
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Pediatric Quality of Life Inventory er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål bestående af fire kerneskalaer, fysisk funktion (8 elementer), følelsesmæssig funktion (5 elementer), social funktion (5 elementer) og skolefunktion (5 elementer), der er beregnet til til brug i raske og patientpopulationer. Respondenterne bliver bedt om at huske den sidste måned og angive, hvor ofte - fra aldrig til næsten altid - de har oplevet specifikke fænomener. Varesvar (0-100) beregnes som gennemsnit for at danne total- og kernescore; højere score indikerer højere funktion.
Baseline
Evaluering af angst
Tidsramme: Baseline
Målingen består af to underskalaer som State Anxiety Scale og Trait Anxiety Scale. Hver underskala har 20 elementer og 40 elementer i alt. Tilstandsangstskalaen vurderer øjeblikkelige subjektive følelser i visse situationer. Trait Anxiety Scale vurderer fortsatte subjektive kroniske følelser såsom bekymring, angst og irritabilitet. Samlede scorer varierer mellem 20-80. Score mellem 20-39 indikerer mild, score mellem 40-59 indikerer moderat, score mellem 60-79 indikerer svær angst, og scorer på 80 indikerer panik.
Baseline
Evaluering af depression
Tidsramme: Baseline
Children Depression Scale er en måling, der kan bruges til børn i alderen 6-17 år. Skalaen evaluerer ved hjælp af barnets egne svar. Den består af 27 genstande. I disse valg er der "nogle gange", "ofte" og "altid" svar, der indeholder emnet relateret til spørgsmålet. Hvert element scorede med 0,1,2. Den højeste score er 54, og højere score indikerer højere niveau af depression.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

12. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

resultaterne vil blive offentliggjort i tidsskriftet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

3
Abonner