Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze inventáře funkčního postižení

31. května 2023 aktualizováno: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Turecká adaptace, platnost a spolehlivost inventáře funkčního postižení

Cílem této studie je zjistit validitu a spolehlivost turecké verze Inventáře funkčního postižení (FDI), která hodnotí funkční postižení v každodenním životě, škole a domácích aktivitách dětí ve věku 8 až 18 let, a také zajistit kulturní adaptace tohoto měření. Chronická bolest je nejčastějším typem bolesti u dětí a dospívajících, postihuje čtvrtinu populace. Děti a dospívající s chronickou bolestí mají potíže s dokončením aktivit, jako je chůze, jogging a účast na sportu, stejně jako každodenní aktivity. V literatuře neexistuje žádné platné a spolehlivé měření, které by měřilo postižení související s bolestí v každodenním životě, doma nebo ve škole z pohledu dítěte. Tato studie předpokládá, že inventář funkčního postižení je platným a spolehlivým měřením pro měření funkčního postižení v turecké populaci dětí s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Chronická bolest u dětí a dospívajících je definována jako bolest, která trvá déle než tři měsíce a je nevstřebatelná. Přibližně 5 % dětí uvedlo, že trpí středně těžkou až těžkou chronickou bolestí a také poruchami jejich fyzických a psychosociálních funkcí. Děti a dospívající s chronickou bolestí mají potíže s dokončením aktivit, jako je chůze, jogging a účast na sportu, stejně jako každodenní aktivity. U školáků s chronickou bolestí se například ukázalo, že pětkrát častěji než jejich spolužáci bez bolesti vynechají školu (13,9 procenta vs. 2,4 procenta) a bylo pozorováno, že absence ve škole zvyšuje pravděpodobnost opakování ročníku u dětí. s chronickou bolestí.

Bolesti hlavy postihují 57 až 82 procent dětí a dospívajících ve věku 7 až 15 let. Je mylné se domnívat, že bolest hlavy s touto frekvencí a přidruženými průvodními stavy nevede k funkční invaliditě a omezení v každodenních činnostech. Ve srovnání s jejich vrstevníky bez bolestí hlavy hlásilo 62 procent dětí a dospívajících s bolestmi hlavy větší funkční postižení v důsledku střední až silné bolesti hlavy, omezení v každodenních činnostech a absence ve škole. Nelze předpokládat, že bolest a funkční neschopnost způsobená bolestí nemá žádný vliv na schopnost osoby účastnit se činností. Pojem „účast“ se týká zapojení osoby do okolností jejího života. Účast na každodenních činnostech je zásadní pro zdravý vývoj všech dětí bez ohledu na jejich věk.

Základním cílem funkčního hodnocení je prokázat schopnost člověka samostatně fungovat ve společnosti. Tato dovednost se používá v každodenních činnostech, jako je osobní péče, sociální kontakt, domácí práce a rekreační aktivity. Význam těchto funkcí v každodenním životě u dětských pacientů je naproti tomu méně zdůrazňován (5). Walker a Greene (1991) vyvinuli inventář funkčních postižení (FDI) k posouzení poruch u dětí a dospívajících způsobených různými zdravotními stavy dětí (6). V kategorii PZI je patnáct položek. Tyto úkoly se používají k posouzení toho, jak obtížné je pro dítě chodit, chodit po schodech, jíst, dělat domácí práce, chodit do školy, sportovat, číst a psát a dívat se na televizi.

Na čtyřbodové Likertově stupnici (0 = žádný problém, 4 = nemožné) je hodnocena každá položka. Na základě vlastního posudku dítěte FDI posuzuje obtížnost fyzických a psychických funkcí způsobenou tělesným zdravím dítěte. Stanovuje se s přihlédnutím k omezení činnosti dítěte v průběhu předchozích dvou týdnů. Stupnice se pohybuje od 0 do 60. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre jednotlivých položek. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení. Účelem této studie je zjistit, zda je turecká verze inventáře funkčního postižení (FDI) platná a spolehlivá na tureckém vzorku dětí s chronickou bolestí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dětem je diagnostikována chronická bolest hlavy a jejich zdravotním vrstevníkům

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika chronické bolesti
  • Věk mezi 8-18 lety
  • Rodným jazykem je turečtina

Kritéria vyloučení:

- Diagnostika poruchy autistického spektra a poruchy pozornosti a hyperaktivity, psychotické symptomy, deprese atd.

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  • Není diagnostikována chronická bolest a psychiatrická a neurologická onemocnění
  • Ve věku 8-18 let
  • Rodným jazykem je turečtina

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  • Děti, jejichž rodiče nebo oni sami odmítli účast
  • Rodným jazykem není turečtina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravotní skupina
děti bez chronické bolesti
Skupina chronické bolesti
Dětský neurolog u dětí diagnostikuje chronickou bolest hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčního postižení
Časové okno: Základní linie
Inventář funkčního postižení (FDI) je 15-položkové self-report měření určené k hodnocení funkčního postižení u dětí, když dělaly různé aktivity. Každá položka byla hodnocena 0 až 4; 0 znamená žádný problém a 4 znamená nemožné.
Základní linie
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Základní linie
Wong-Bakerova škála bolesti obličeje je platná a spolehlivá měření preferovaná dětmi a rodiči pro hodnocení závažnosti bolesti. Skládá se ze 6 výrazů obličeje, které symbolizují závažnost bolesti. Tyto Zobrazují fáze zvýšené bolesti od usmívajícího se obličeje (0 bodů) po velmi smutný a plačící obličej (10 bodů). Děti hodnotí svou aktuální bolest mezi těmito obličeji.
Základní linie
Hodnocení bolesti
Časové okno: Základní linie
V několika pediatrických diagnostických skupinách se pro hodnocení bolesti používá Adolescent Pediatric Pain Tool (APPT) APPT lze použít u dětí ve věku 7 až 18 let. APPT se skládá ze tří samostatných částí. Za prvé, tělesný diagram umožňuje dítěti označit místo bolesti. Za druhé, intenzita bolesti byla hodnocena na stupnici od „žádná bolest“ po „nejhorší možnou bolest“ na základě 5-bodové Likertovy škály. Nakonec jsou uvedeny charakteristiky bolesti a 67 slov popisujících bolest.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení somatizace
Časové okno: Základní linie
Dětský somatizační inventář je škála, která hodnotí symptomy dítěte prožívané v posledních dvou týdnech u rodičovské i dětské formy a somatizační symptomy dítěte z obou hledisek. Celkové skóre se získá sečtením všech skóre. Vyšší skóre ukazuje na větší somatizační potíže. Skóre se pohybuje od 0 do 96.
Základní linie
Hodnocení kvality života
Časové okno: Základní linie
Pediatrický inventář kvality života je generické měření kvality života související se zdravím, které se skládá ze čtyř základních škál, fyzické funkce (8 položek), emoční funkce (5 položek), sociální funkce (5 položek) a školní funkce (5 položek). pro použití u zdravé a pacientské populace. Respondenti jsou požádáni, aby si vzpomněli na poslední měsíc a uvedli, jak často – od nikdy po téměř vždy – zažili konkrétní jevy. Odpovědi na položky (0-100) jsou zprůměrovány pro vytvoření celkového a základního skóre; vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
Základní linie
Hodnocení úzkosti
Časové okno: Základní linie
Měření se skládá ze dvou subškál jako State Anxiety Scale a Trait Anxiety Scale. Každá subškála má 20 položek a celkem 40 položek. Škála State Anxiety hodnotí momentální subjektivní pocity v určitých situacích. Škála rysové úzkosti hodnotí pokračující subjektivní chronické pocity, jako je strach, úzkost a podrážděnost. Celkové skóre se mění mezi 20-80. Skóre mezi 20-39 znamená mírnou, skóre mezi 40-59 znamená střední, skóre mezi 60-79 znamená těžkou úzkost a skóre 80 znamená paniku.
Základní linie
Hodnocení deprese
Časové okno: Základní linie
Dětská škála deprese je měření, které lze použít u dětí ve věku 6-17 let. Škála hodnotí pomocí vlastních odpovědí dítěte. Skládá se z 27 položek. V těchto volbách jsou odpovědi „někdy“, „často“ a „vždy“ obsahující položku související s otázkou. Každá položka byla hodnocena 0,1,2. Nejvyšší skóre je 54 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

výsledky budou zveřejněny v časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

3
Předplatit