MINDxYOU 计划在医疗保健提供者中减轻压力和促进心理健康的功效和实施
2025年3月28日 更新者：Javier Garcia Campayo、Hospital Miguel Servet
基于正念和同情心的在线计划 (MINDxYOU) 在西班牙的医疗保健提供者中减轻压力和促进心理健康的功效和实施
由于 COVID-19 大流行的情况，社会和卫生专业人员构成了一个人群，由于他们承受的高压力，他们有患上精神病的风险。
对于需要为这些专业人员提供基于心理治疗证据的干预措施以减轻他们的压力水平并促进他们的健康，人们达成了共识；鉴于目前的情况，人们认为在线干预可能是最合适的方法。
提出该项目的研究小组领导了一条研究路线，该路线在过去证明了在线心理治疗计划的有效性。
在本项目中，将评估 MINDxYOU 程序的功效；这是一种基于正念技巧、同情心和接纳的在线干预，专为社会和健康专业人士开发。
此外，为了克服将干预措施的验证与其后实施分开的差距，该项目旨在进行一项实施研究，其中将采用混合设计来测试该计划在有效性和可行性方面的影响的实施。
调查人员将采用 Hermes 提出的框架。
等人，灵感来自 Proctor 的建议。
该研究将在 2 个自治区（阿拉贡和安达卢西亚）进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zaragoza、西班牙、50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 作为医生、护士、物理治疗师、心理学家、护理助理、救护车技术员工作，或作为任何卫生专业的实习生，或在疗养院工作。
- 年龄在 18 至 70 岁之间。
- 能够理解西班牙语。
- 数字素养和使用智能手机、平板电脑或具有互联网连接的个人电脑。
- 给予知情同意。
排除标准：
- 呈现影响中枢神经系统的疾病。
- 被诊断患有严重的精神疾病（包括严重的抑郁症、自杀倾向、躁郁症、恐慌症、焦虑或压力相关疾病、强迫症和物质相关疾病）。
- 呈现不受控制的医学、传染性或退化性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：记住你
在线计划 MINDxYOU 基于“第三波”心理治疗的原则，例如通过正念、同情、接受和灵性的实践来促进幸福，完成整个计划的估计时间为 8 周
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在线计划 MINDxYOU 基于“第三波”心理治疗的原则，它是一个专门针对医疗保健提供者的在线计划，它将监测和支持个人的心理健康。
该计划是自我管理的，将通过互联网提供，并可通过智能手机、平板电脑和个人电脑使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：基线
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由 10 个项目组成，要求参与者以 5 分李克特量表对他们在过去一个月中发现自己的生活的不可预测、不可控制和超负荷程度进行评分。
分数范围从 0 到 40，较高的分数反映较高水平的感知压力。
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基线
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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由 10 个项目组成，要求参与者以 5 分李克特量表对他们在过去一个月中发现自己的生活的不可预测、不可控制和超负荷程度进行评分。
分数范围从 0 到 40，较高的分数反映较高水平的感知压力。
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从基线开始治疗后 10 周
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：基线后 6 个月的随访
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由 10 个项目组成，要求参与者以 5 分李克特量表对他们在过去一个月中发现自己的生活的不可预测、不可控制和超负荷程度进行评分。
分数范围从 0 到 40，较高的分数反映较高水平的感知压力。
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基线后 6 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线
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这是一个 9 项量表，旨在筛查初级保健和其他医疗环境中的抑郁症。
它使用从 0（完全没有）到 3（几乎每天）的量表评估过去 2 周内出现抑郁症状的频率。
总分范围从 0 到 27，分数越高表示抑郁的严重程度越高。
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基线
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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这是一个 9 项量表，旨在筛查初级保健和其他医疗环境中的抑郁症。
它使用从 0（完全没有）到 3（几乎每天）的量表评估过去 2 周内出现抑郁症状的频率。
总分范围从 0 到 27，分数越高表示抑郁的严重程度越高。
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从基线开始治疗后 10 周
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线后 6 个月的随访
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这是一个 9 项量表，旨在筛查初级保健和其他医疗环境中的抑郁症。
它使用从 0（完全没有）到 3（几乎每天）的量表评估过去 2 周内出现抑郁症状的频率。
总分范围从 0 到 27，分数越高表示抑郁的严重程度越高。
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基线后 6 个月的随访
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一般焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：基线
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这是一个 7 项自我报告的措施，用于评估焦虑症状的强度。
它指的是过去2周的时间；每个项目都采用 4 点李克特式量表评分，总分范围为 0 到 21，较高的值反映更严重的焦虑症状。
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基线
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一般焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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这是一个 7 项自我报告的措施，用于评估焦虑症状的强度。
它指的是过去2周的时间；每个项目都采用 4 点李克特式量表评分，总分范围为 0 到 21，较高的值反映更严重的焦虑症状。
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从基线开始治疗后 10 周
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一般焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：基线后 6 个月的随访
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这是一个 7 项自我报告的措施，用于评估焦虑症状的强度。
它指的是过去2周的时间；每个项目都采用 4 点李克特式量表评分，总分范围为 0 到 21，较高的值反映更严重的焦虑症状。
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基线后 6 个月的随访
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简要症状量表 (BSI)
大体时间：基线
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这是一份包含 18 个项目的自我报告问卷，旨在提供对心理障碍症状的快速筛查。
每个项目都以 5 分李克特式量表评分，反映了过去 7 天的情况。
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基线
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简要症状量表 (BSI)
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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这是一份包含 18 个项目的自我报告问卷，旨在提供对心理障碍症状的快速筛查。
每个项目都以 5 分李克特式量表评分，反映了过去 7 天的情况。
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从基线开始治疗后 10 周
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简要症状量表 (BSI)
大体时间：基线后 6 个月的随访
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这是一份包含 18 个项目的自我报告问卷，旨在提供对心理障碍症状的快速筛查。
每个项目都以 5 分李克特式量表评分，反映了过去 7 天的情况。
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基线后 6 个月的随访
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Connor-Davidson 复原力量表 (CD-RISC)
大体时间：基线
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这是一项包含 10 项的自我报告措施，用于评估弹性。
每个项目采用李克特5点计分，总分取1-5分，取各项目得分的平均值；分数越高表明弹性水平越高。
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基线
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Connor-Davidson 复原力量表 (CD-RISC)
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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这是一项包含 10 项的自我报告措施，用于评估弹性。
每个项目采用李克特5点计分，总分取1-5分，取各项目得分的平均值；分数越高表明弹性水平越高。
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从基线开始治疗后 10 周
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Connor-Davidson 复原力量表 (CD-RISC)
大体时间：基线后 6 个月的随访
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这是一项包含 10 项的自我报告措施，用于评估弹性。
每个项目采用李克特5点计分，总分取1-5分，取各项目得分的平均值；分数越高表明弹性水平越高。
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基线后 6 个月的随访
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五面正念问卷-15 题版 (FFMQ-15)
大体时间：基线
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它是对最初的 39 项 FFMQ 的改编，后者是一份旨在衡量正念五个方面的问卷。
FFMQ-15 的每个子量表包括 3 个项目，以李克特式量表 (1-5) 评分。
每个子量表的分数从 5 到 15 不等，可以通过对项目求和来计算，分数越高表示正念方面的水平越高。
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基线
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五面正念问卷-15 题版 (FFMQ-15)
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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它是对最初的 39 项 FFMQ 的改编，后者是一份旨在衡量正念五个方面的问卷。
FFMQ-15 的每个子量表包括 3 个项目，以李克特式量表 (1-5) 评分。
每个子量表的分数从 5 到 15 不等，可以通过对项目求和来计算，分数越高表示正念方面的水平越高。
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从基线开始治疗后 10 周
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五面正念问卷-15 题版 (FFMQ-15)
大体时间：基线后 6 个月的随访
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它是对最初的 39 项 FFMQ 的改编，后者是一份旨在衡量正念五个方面的问卷。
FFMQ-15 的每个子量表包括 3 个项目，以李克特式量表 (1-5) 评分。
每个子量表的分数从 5 到 15 不等，可以通过对项目求和来计算，分数越高表示正念方面的水平越高。
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基线后 6 个月的随访
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苏塞克斯-牛津同情量表 (SOCS)
大体时间：基线
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该量表由两个 20 项测量同情心的自我报告量表组成。
每个量表计算总分，范围从 20 到 100，总分越高表示同情心水平越高
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基线
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苏塞克斯-牛津同情量表 (SOCS)
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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该量表由两个 20 项测量同情心的自我报告量表组成。
每个量表计算总分，范围从 20 到 100，总分越高表示同情心水平越高
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从基线开始治疗后 10 周
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苏塞克斯-牛津同情量表 (SOCS)
大体时间：基线后 6 个月的随访
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该量表由两个 20 项测量同情心的自我报告量表组成。
每个量表计算总分，范围从 20 到 100，总分越高表示同情心水平越高
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基线后 6 个月的随访
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接受和行动问卷-II (AAQ-II)
大体时间：基线
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它是一种评估经验性回避的措施，是“第三波”心理治疗的一个关键要素，指的是回避思想、感觉、记忆、感觉和其他内部体验的倾向，这通常与较差的心理健康结果有关，因为与心理弹性相反。
该量表采用 7 点李克特量表计分 7 个项目，所有项目相加得到总分。
更高的分数意味着更高的经验回避。
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基线
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接受和行动问卷-II (AAQ-II)
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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它是一种评估经验性回避的措施，是“第三波”心理治疗的一个关键要素，指的是回避思想、感觉、记忆、感觉和其他内部体验的倾向，这通常与较差的心理健康结果有关，因为与心理弹性相反。
该量表采用 7 点李克特量表计分 7 个项目，所有项目相加得到总分。
更高的分数意味着更高的经验回避。
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从基线开始治疗后 10 周
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接受和行动问卷-II (AAQ-II)
大体时间：基线后 6 个月的随访
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它是一种评估经验性回避的措施，是“第三波”心理治疗的一个关键要素，指的是回避思想、感觉、记忆、感觉和其他内部体验的倾向，这通常与较差的心理健康结果有关，因为与心理弹性相反。
该量表采用 7 点李克特量表计分 7 个项目，所有项目相加得到总分。
更高的分数意味着更高的经验回避。
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基线后 6 个月的随访
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EuroQol 五维分类系统（EQ-5D）
大体时间：基线
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它是一种广泛使用的与健康相关的生活质量指标。
首先，参与者被要求报告他们在报告当天可能出现的关于以下五个领域的问题的严重程度（1= 没有问题，2= 轻微，3= 中度，4= 严重，5= 极端） ：流动性、自我保健、日常活动、疼痛和焦虑/抑郁。
效用分数是从 EQ-5D 分类系统中获得的，用于评估患者与健康相关的生活质量，通常范围从 0（尽管可能出现负分）到 1（即“完美健康”） ).
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基线
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EuroQol 五维分类系统（EQ-5D）
大体时间：基线后 6 个月的随访
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它是一种广泛使用的与健康相关的生活质量指标。
首先，参与者被要求报告他们在报告当天可能出现的关于以下五个领域的问题的严重程度（1= 没有问题，2= 轻微，3= 中度，4= 严重，5= 极端） ：流动性、自我保健、日常活动、疼痛和焦虑/抑郁。
效用分数是从 EQ-5D 分类系统中获得的，用于评估患者与健康相关的生活质量，通常范围从 0（尽管可能出现负分）到 1（即“完美健康”） ).
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基线后 6 个月的随访
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：基线
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它在描述和衡量服务利用模式时得到解决，作为估计跨医疗保健、社会护理和社区环境的相关成本的基础。
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基线
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：基线后 6 个月的随访
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它在描述和衡量服务利用模式时得到解决，作为估计跨医疗保健、社会护理和社区环境的相关成本的基础。
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基线后 6 个月的随访
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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这是一个包含 10 个项目的问卷，用于测量可用性，它定性地与干预的质量和可接受性相关。
该量表采用 5 点李克特式量表（0 = 从不，1 = 几乎从不，2 = 经常，3 = 有时，4 = 总是）。
将所有项目的得分相加得出0-40分的总分，总分越高表明干预的可接受程度越高
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从基线开始治疗后 10 周
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适用于基于互联网的干预措施的客户满意度问卷 (CSQ-I)
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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这是一份包含 8 个项目、4 分制的李克特量表问卷，用于评估参与者对所接受干预的总体满意度。
总分从 8 分到 32 分。
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从基线开始治疗后 10 周
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干预适当性措施（IAM）
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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包括 4 个项目，旨在衡量干预的适当性。
该量表采用 5 点李克特式量表（1 = 完全不同意，2 = 不同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 同意，5 = 完全同意）。
将所有项目的得分相加得出0-20分的总分，总分越高表明干预措施的适当性越高
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从基线开始治疗后 10 周
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对在线心理干预 (APOI) 的态度
大体时间：从基线开始治疗后 10 周
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包括 16 个项目，用于评估抑郁症患者对在线干预的态度。
APOI 探索四个维度； “对风险的怀疑和感知”、“对有效性的信心”、“技术化威胁”和“匿名利益”。
每个因素都是根据 4 个特定项目的总和计算得出的。
该量表采用 5 点李克特式量表（1 = 完全同意，2 = 同意，3 = 我不确定，4 = 不同意，5 = 完全不同意）。
每个因素可以得到4-20分之间的分数，分数越高，参与者对每个因素的感受越大。
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从基线开始治疗后 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.