Efficacité et mise en œuvre du programme MINDxYOU pour réduire le stress et promouvoir la santé mentale chez les prestataires de soins de santé
28 mars 2025 mis à jour par: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
Efficacité et mise en œuvre d'un programme en ligne basé sur la pleine conscience et la compassion (MINDxYOU) pour réduire le stress et promouvoir la santé mentale chez les prestataires de soins de santé en Espagne
En raison de la situation de pandémie de COVID-19, les professionnels du social et de la santé constituent une population à risque de développer des psychopathologies en raison des niveaux de stress élevés qu'ils subissent.
Il existe un consensus sur la nécessité d'offrir à ces professionnels des interventions psychothérapeutiques fondées sur des preuves visant à réduire leur niveau de stress et à promouvoir leur bien-être ; en raison de la situation actuelle, on pense que les interventions en ligne pourraient être l'approche la mieux adaptée.
Les groupes de recherche qui présentent ce projet ont mené une ligne de recherche qui a prouvé l'efficacité des programmes psychothérapeutiques en ligne dans le passé.
Dans le présent projet, l'efficacité du programme MINDxYOU sera évaluée ; il s'agit d'une intervention en ligne basée sur des techniques de pleine conscience, de compassion et d'acceptation, et qui a été développée spécifiquement pour les professionnels sociaux et de la santé.
De plus, afin de combler le fossé qui sépare la validation des interventions et leur mise en œuvre postérieure, ce projet vise à réaliser une étude de mise en œuvre dans laquelle une conception hybride sera adoptée pour tester l'impact du programme en termes d'efficacité et de faisabilité. de la mise en œuvre.
Les enquêteurs adopteront le cadre proposé par Hermès.
et al., inspirés des recommandations de Proctor.
L'étude sera menée dans 2 communautés autonomes (Aragon et Andalousie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Travailler comme médecin, infirmier, physiothérapeute, psychologue, aide-soignant, technicien ambulancier, ou être étudiant stagiaire dans n'importe quelle profession de la santé, ou travailler dans une maison de retraite.
- Entre 18 et 70 ans.
- Capacité à comprendre l'espagnol.
- Culture numérique et accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur personnel avec connexion Internet.
- Donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présenter une maladie qui affecte le système nerveux central.
- Avoir un diagnostic de trouble psychiatrique grave (y compris les troubles dépressifs graves, les tendances suicidaires, les troubles bipolaires, les troubles paniques, les troubles anxieux ou liés au stress, les troubles obsessionnels compulsifs et les troubles liés à une substance).
- Présenter une maladie médicale, infectieuse ou dégénérative non maîtrisée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MINDxYOU
Le programme en ligne MINDxYOU est basé sur les principes des psychothérapies de « troisième vague », telles que la promotion du bien-être par la pratique de la pleine conscience, de la compassion, de l'acceptation et de la spiritualité. Le temps estimé pour terminer l'ensemble du programme est de 8 semaines.
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Le programme en ligne MINDxYOU est basé sur les principes des psychothérapies de « troisième vague » et il s'agit d'un programme en ligne particulièrement destiné aux prestataires de soins de santé qui surveillera et soutiendra la santé mentale de l'individu.
Le programme est auto-administré et sera livré via Internet et disponible via smartphone, tablette et ordinateur personnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Ligne de base
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Se compose de 10 éléments dans lesquels les participants sont invités à évaluer à quel point ils ont trouvé leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du mois dernier sur une échelle de type Likert à 5 points.
Les scores vont de 0 à 40, et des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de stress perçu.
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Ligne de base
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Se compose de 10 éléments dans lesquels les participants sont invités à évaluer à quel point ils ont trouvé leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du mois dernier sur une échelle de type Likert à 5 points.
Les scores vont de 0 à 40, et des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de stress perçu.
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Se compose de 10 éléments dans lesquels les participants sont invités à évaluer à quel point ils ont trouvé leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du mois dernier sur une échelle de type Likert à 5 points.
Les scores vont de 0 à 40, et des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de stress perçu.
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6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une échelle de 9 items visant le dépistage de la dépression dans les soins primaires et d'autres contextes médicaux.
Il évalue la fréquence des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines à l'aide d'une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée de la dépression.
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Ligne de base
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une échelle de 9 items visant le dépistage de la dépression dans les soins primaires et d'autres contextes médicaux.
Il évalue la fréquence des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines à l'aide d'une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée de la dépression.
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une échelle de 9 items visant le dépistage de la dépression dans les soins primaires et d'autres contextes médicaux.
Il évalue la fréquence des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines à l'aide d'une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée de la dépression.
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6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une mesure autodéclarée en 7 points pour évaluer l'intensité des symptômes d'anxiété.
Il se réfère à la période des 2 dernières semaines ; chaque élément est noté sur une échelle de type Likert à 4 points, ce qui donne un score total pouvant aller de 0 à 21, les valeurs les plus élevées reflétant des symptômes d'anxiété plus graves.
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Ligne de base
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Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une mesure autodéclarée en 7 points pour évaluer l'intensité des symptômes d'anxiété.
Il se réfère à la période des 2 dernières semaines ; chaque élément est noté sur une échelle de type Likert à 4 points, ce qui donne un score total pouvant aller de 0 à 21, les valeurs les plus élevées reflétant des symptômes d'anxiété plus graves.
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une mesure autodéclarée en 7 points pour évaluer l'intensité des symptômes d'anxiété.
Il se réfère à la période des 2 dernières semaines ; chaque élément est noté sur une échelle de type Likert à 4 points, ce qui donne un score total pouvant aller de 0 à 21, les valeurs les plus élevées reflétant des symptômes d'anxiété plus graves.
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6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire auto-rapporté en 18 items conçu pour offrir un dépistage rapide des symptômes de troubles psychologiques.
Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert en 5 points, reflétant les 7 derniers jours.
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Ligne de base
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Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire auto-rapporté en 18 items conçu pour offrir un dépistage rapide des symptômes de troubles psychologiques.
Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert en 5 points, reflétant les 7 derniers jours.
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire auto-rapporté en 18 items conçu pour offrir un dépistage rapide des symptômes de troubles psychologiques.
Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert en 5 points, reflétant les 7 derniers jours.
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6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une mesure autodéclarée en 10 éléments destinée à évaluer la résilience.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, et le score total, qui varie de 1 à 5, est calculé en faisant la moyenne des scores des éléments ; des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés.
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Ligne de base
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Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une mesure autodéclarée en 10 éléments destinée à évaluer la résilience.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, et le score total, qui varie de 1 à 5, est calculé en faisant la moyenne des scores des éléments ; des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés.
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une mesure autodéclarée en 10 éléments destinée à évaluer la résilience.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, et le score total, qui varie de 1 à 5, est calculé en faisant la moyenne des scores des éléments ; des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés.
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6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience - version 15 items (FFMQ-15)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une adaptation du FFMQ original de 39 items, un questionnaire destiné à mesurer les cinq facettes de la pleine conscience.
Chaque sous-échelle du FFMQ-15 comprend 3 items, notés sur une échelle de type Likert (1-5).
Un score pour chaque sous-échelle, allant de 5 à 15, peut être calculé en additionnant les éléments, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de la facette pleine conscience.
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Ligne de base
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Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience - version 15 items (FFMQ-15)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une adaptation du FFMQ original de 39 items, un questionnaire destiné à mesurer les cinq facettes de la pleine conscience.
Chaque sous-échelle du FFMQ-15 comprend 3 items, notés sur une échelle de type Likert (1-5).
Un score pour chaque sous-échelle, allant de 5 à 15, peut être calculé en additionnant les éléments, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de la facette pleine conscience.
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience - version 15 items (FFMQ-15)
Délai: 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une adaptation du FFMQ original de 39 items, un questionnaire destiné à mesurer les cinq facettes de la pleine conscience.
Chaque sous-échelle du FFMQ-15 comprend 3 items, notés sur une échelle de type Likert (1-5).
Un score pour chaque sous-échelle, allant de 5 à 15, peut être calculé en additionnant les éléments, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de la facette pleine conscience.
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6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Échelles de compassion Sussex-Oxford (SOCS)
Délai: Ligne de base
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Cette échelle est composée de deux échelles d'auto-évaluation de 20 items mesurant la compassion.
Un score total, allant de 20 à 100, est calculé pour chaque échelle, et des valeurs totales plus élevées indiquent des niveaux de compassion plus élevés
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Ligne de base
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Échelles de compassion Sussex-Oxford (SOCS)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Cette échelle est composée de deux échelles d'auto-évaluation de 20 items mesurant la compassion.
Un score total, allant de 20 à 100, est calculé pour chaque échelle, et des valeurs totales plus élevées indiquent des niveaux de compassion plus élevés
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Échelles de compassion Sussex-Oxford (SOCS)
Délai: 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Cette échelle est composée de deux échelles d'auto-évaluation de 20 items mesurant la compassion.
Un score total, allant de 20 à 100, est calculé pour chaque échelle, et des valeurs totales plus élevées indiquent des niveaux de compassion plus élevés
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6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une mesure d'évaluation de l'évitement expérientiel, un élément clé des psychothérapies de la « troisième vague » qui fait référence à la tendance à éviter les pensées, les sentiments, les souvenirs, les sensations et d'autres expériences internes, et qui est très souvent associée à de moins bons résultats en matière de santé mentale, comme opposé à la flexibilité psychologique.
L'échelle présente 7 items notés sur une échelle de type Likert en 7 points, et un score total est calculé en additionnant tous les items.
Des scores plus élevés signifient un évitement expérientiel plus élevé.
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Ligne de base
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une mesure d'évaluation de l'évitement expérientiel, un élément clé des psychothérapies de la « troisième vague » qui fait référence à la tendance à éviter les pensées, les sentiments, les souvenirs, les sensations et d'autres expériences internes, et qui est très souvent associée à de moins bons résultats en matière de santé mentale, comme opposé à la flexibilité psychologique.
L'échelle présente 7 items notés sur une échelle de type Likert en 7 points, et un score total est calculé en additionnant tous les items.
Des scores plus élevés signifient un évitement expérientiel plus élevé.
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une mesure d'évaluation de l'évitement expérientiel, un élément clé des psychothérapies de la « troisième vague » qui fait référence à la tendance à éviter les pensées, les sentiments, les souvenirs, les sensations et d'autres expériences internes, et qui est très souvent associée à de moins bons résultats en matière de santé mentale, comme opposé à la flexibilité psychologique.
L'échelle présente 7 items notés sur une échelle de type Likert en 7 points, et un score total est calculé en additionnant tous les items.
Des scores plus élevés signifient un évitement expérientiel plus élevé.
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6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Système de classification à cinq dimensions EuroQol (EQ-5D)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie liée à la santé largement utilisée.
Tout d'abord, le participant est invité à indiquer la gravité (1 = aucun problème, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = grave, 5 = extrême) des problèmes qu'il peut présenter le jour du rapport concernant chacun des cinq domaines suivants : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et anxiété/dépression.
Les scores d'utilité sont obtenus à partir du système de classification EQ-5D et sont utilisés pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients, qui varie normalement de 0 (bien qu'il soit possible de présenter des scores négatifs) à 1 (c. ).
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Ligne de base
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Système de classification à cinq dimensions EuroQol (EQ-5D)
Délai: 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie liée à la santé largement utilisée.
Tout d'abord, le participant est invité à indiquer la gravité (1 = aucun problème, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = grave, 5 = extrême) des problèmes qu'il peut présenter le jour du rapport concernant chacun des cinq domaines suivants : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et anxiété/dépression.
Les scores d'utilité sont obtenus à partir du système de classification EQ-5D et sont utilisés pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients, qui varie normalement de 0 (bien qu'il soit possible de présenter des scores négatifs) à 1 (c. ).
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6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Inventaire des reçus du service client (CSRI)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit de décrire et de mesurer les modèles d'utilisation des services comme base pour estimer les coûts associés dans les soins de santé, les services sociaux et les milieux communautaires.
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Ligne de base
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Inventaire des reçus du service client (CSRI)
Délai: 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Il s'agit de décrire et de mesurer les modèles d'utilisation des services comme base pour estimer les coûts associés dans les soins de santé, les services sociaux et les milieux communautaires.
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6 mois de suivi à partir de la ligne de base
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 points pour mesurer l'utilisabilité qui est qualitativement liée à la qualité et à l'acceptabilité de l'intervention.
L'échelle présente une échelle de type Likert à 5 points (0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = souvent, 3 = parfois et 4 = toujours).
Un score total, allant de 0 à 40, est calculé en additionnant les scores de tous les éléments, et des valeurs totales plus élevées indiquent un niveau d'acceptabilité plus élevé de l'intervention
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Questionnaire de satisfaction de la clientèle adapté aux interventions par Internet (CSQ-I)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire d'échelle de Likert en 8 points et 4 points qui évalue la satisfaction générale des participants concernant l'intervention reçue.
Le score total varie de 8 à 32.
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Comprend 4 items conçus pour mesurer la pertinence de l'intervention.
L'échelle présente une échelle de type Likert à 5 points (1 = complètement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = d'accord et 5 = complètement d'accord).
Un score total, allant de 0 à 20, est calculé en additionnant les scores de tous les éléments, et des valeurs totales plus élevées indiquent un niveau plus élevé de pertinence de l'intervention
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Attitudes envers les interventions psychologiques en ligne (APOI)
Délai: Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Comprend 16 éléments pour évaluer les attitudes envers les interventions en ligne chez les personnes présentant des symptômes dépressifs.
L'APOI explore quatre dimensions ; "Scepticisme et perception des risques", "Confiance dans l'efficacité", "Menace de la technologisation" et "Avantages de l'anonymat".
Chaque facteur est calculé à partir de la somme de 4 éléments spécifiques.
L'échelle présente une échelle de type Likert à 5 points (1 = totalement d'accord, 2 = d'accord, 3 = je ne suis pas sûr, 4 = pas d'accord et 5 = totalement pas d'accord).
Chaque facteur peut obtenir un score compris entre 4 et 20 points, et plus le score est élevé, plus la sensation perçue par le participant dans chacun des facteurs est grande.
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Post-traitement 10 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
29 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI22/341
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .