이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

의료 제공자의 스트레스 감소 및 정신 건강 증진을 위한 MINDxYOU 프로그램의 효과 및 구현

2023년 2월 27일 업데이트: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

스페인의 의료 제공자 사이에서 스트레스를 줄이고 정신 건강을 증진하기 위한 온라인 Mindfulness and Compassion-based Program(MINDxYOU)의 효과 및 구현

COVID-19 팬데믹 상황으로 인해 사회 및 보건 전문가는 그들이 경험하는 높은 수준의 스트레스로 인해 정신병리를 일으킬 위험이 있는 인구를 구성합니다. 이러한 전문가들에게 스트레스 수준을 낮추고 웰빙을 증진하기 위한 심리 치료적 증거 기반 개입을 제공해야 할 필요성에 대해 합의가 이루어졌습니다. 현재 상황으로 인해 온라인 개입이 가장 적합한 접근 방식일 수 있다고 믿어집니다. 이 프로젝트를 제시하는 연구 그룹은 과거에 온라인 심리 치료 프로그램의 효능을 입증한 연구 라인을 이끌었습니다. 현재 프로젝트에서 MINDxYOU 프로그램의 효과가 평가됩니다. 이것은 마음챙김 기술, 동정심, 수용을 기반으로 하는 온라인 개입이며 사회 및 건강 전문가를 위해 특별히 개발되었습니다. 또한, 개입의 검증과 사후 구현을 구분하는 격차를 극복하기 위해 본 프로젝트는 하이브리드 디자인을 채택하여 프로그램의 유효성과 타당성 측면에서 프로그램의 영향을 테스트하는 구현 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 구현의. 조사관은 Hermes가 제안한 프레임워크를 채택합니다. et al., Proctor의 권장 사항에서 영감을 얻었습니다. 이 연구는 2개의 자치 커뮤니티(Aragón 및 Andalucía)에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모병
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Javier García

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사, 간호사, 물리치료사, 심리학자, 간호조무사, 구급차 기술자로 일하거나 건강 전문 분야의 수습생으로 일하거나 요양원에서 일합니다.
  • 18세에서 70세 사이.
  • 스페인어 이해 능력.
  • 인터넷에 연결된 스마트폰, 태블릿 또는 개인용 컴퓨터에 대한 디지털 리터러시 및 액세스.
  • 정보에 입각한 동의 제공.

제외 기준:

  • 중추 신경계에 영향을 미치는 질병을 나타냅니다.
  • 중증 정신 질환(중증 우울 장애, 자살 성향, 양극성 장애, 공황 장애, 불안 또는 스트레스 관련 장애, 강박 장애, 물질 관련 장애 포함) 진단을 받은 경우.
  • 통제할 수 없는 의학적, 전염성 또는 퇴행성 질병을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MINDxYOU
온라인 프로그램 MINDxYOU는 마음 챙김, 연민, 수용, 영성의 실천을 통한 웰빙 증진과 같은 '제3의 물결' 심리 요법의 원칙을 기반으로 하며 전체 프로그램을 완료하는 데 예상되는 시간은 8주입니다.
행동: MINDxYOU
온라인 프로그램 MINDxYOU는 '제3의 물결' 심리 요법의 원칙에 기반을 두고 있으며 특히 개인의 정신 건강을 모니터링하고 지원하는 의료 서비스 제공자를 대상으로 하는 온라인 프로그램입니다. 이 프로그램은 자체 관리되며 인터넷을 통해 제공되며 스마트폰, 태블릿 및 개인용 컴퓨터를 통해 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선
10개의 문항으로 구성되어 있으며 지난 한 달 동안 얼마나 예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과중한 삶을 살았는지 5점 리커트 척도로 평가합니다. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
10개의 문항으로 구성되어 있으며 지난 한 달 동안 얼마나 예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과중한 삶을 살았는지 5점 리커트 척도로 평가합니다. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선으로부터 치료 후 10주
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선에서 6개월 추적
10개의 문항으로 구성되어 있으며 지난 한 달 동안 얼마나 예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과중한 삶을 살았는지 5점 리커트 척도로 평가합니다. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선
1차 진료 및 기타 의료 환경에서 우울증을 선별하기 위한 9개 항목 척도입니다. 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지의 척도를 사용하여 평가합니다. 총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증의 정도가 높은 것을 의미한다.
기준선
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
1차 진료 및 기타 의료 환경에서 우울증을 선별하기 위한 9개 항목 척도입니다. 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지의 척도를 사용하여 평가합니다. 총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증의 정도가 높은 것을 의미한다.
기준선으로부터 치료 후 10주
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 6개월 추적
1차 진료 및 기타 의료 환경에서 우울증을 선별하기 위한 9개 항목 척도입니다. 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지의 척도를 사용하여 평가합니다. 총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증의 정도가 높은 것을 의미한다.
기준선에서 6개월 추적
일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선
불안 증상의 강도를 평가하기 위한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다. 지난 2주간의 기간을 의미합니다. 각 항목은 4점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
기준선
일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
불안 증상의 강도를 평가하기 위한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다. 지난 2주간의 기간을 의미합니다. 각 항목은 4점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
기준선으로부터 치료 후 10주
일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선에서 6개월 추적
불안 증상의 강도를 평가하기 위한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다. 지난 2주간의 기간을 의미합니다. 각 항목은 4점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
기준선에서 6개월 추적
간략한 증상 목록(BSI)
기간: 기준선
심리 장애 증상을 신속하게 선별하기 위해 고안된 18개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 각 항목은 지난 7일을 반영하여 5점 Likert 유형 척도로 채점됩니다.
기준선
간략한 증상 목록(BSI)
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
심리 장애 증상을 신속하게 선별하기 위해 고안된 18개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 각 항목은 지난 7일을 반영하여 5점 Likert 유형 척도로 채점됩니다.
기준선으로부터 치료 후 10주
간략한 증상 목록(BSI)
기간: 기준선에서 6개월 추적
심리 장애 증상을 신속하게 선별하기 위해 고안된 18개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 각 항목은 지난 7일을 반영하여 5점 Likert 유형 척도로 채점됩니다.
기준선에서 6개월 추적
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
기간: 기준선
회복탄력성을 평가할 때 다루어지는 10개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 항목의 점수를 평균하여 1에서 5까지의 총점을 계산합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 탄력성을 나타냅니다.
기준선
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
회복탄력성을 평가할 때 다루어지는 10개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 항목의 점수를 평균하여 1에서 5까지의 총점을 계산합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 탄력성을 나타냅니다.
기준선으로부터 치료 후 10주
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
기간: 기준선에서 6개월 추적
회복탄력성을 평가할 때 다루어지는 10개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 항목의 점수를 평균하여 1에서 5까지의 총점을 계산합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 탄력성을 나타냅니다.
기준선에서 6개월 추적
마음챙김 설문지의 5가지 측면 -15 항목 버전(FFMQ-15)
기간: 기준선
마음챙김의 5가지 측면을 측정하기 위한 설문지인 원래 39개 항목 FFMQ를 각색한 것입니다. FFMQ-15의 각 하위 척도에는 리커트 유형 척도(1-5)로 점수가 매겨진 3개의 항목이 포함됩니다. 5에서 15까지의 각 하위 척도에 대한 점수는 항목을 합산하여 계산할 수 있으며 점수가 높을수록 마음챙김 측면의 높은 수준을 나타냅니다.
기준선
마음챙김 설문지의 5가지 측면 -15 항목 버전(FFMQ-15)
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
마음챙김의 5가지 측면을 측정하기 위한 설문지인 원래 39개 항목 FFMQ를 각색한 것입니다. FFMQ-15의 각 하위 척도에는 리커트 유형 척도(1-5)로 점수가 매겨진 3개의 항목이 포함됩니다. 5에서 15까지의 각 하위 척도에 대한 점수는 항목을 합산하여 계산할 수 있으며 점수가 높을수록 마음챙김 측면의 높은 수준을 나타냅니다.
기준선으로부터 치료 후 10주
마음챙김 설문지의 5가지 측면 -15 항목 버전(FFMQ-15)
기간: 기준선에서 6개월 추적
마음챙김의 5가지 측면을 측정하기 위한 설문지인 원래 39개 항목 FFMQ를 각색한 것입니다. FFMQ-15의 각 하위 척도에는 리커트 유형 척도(1-5)로 점수가 매겨진 3개의 항목이 포함됩니다. 5에서 15까지의 각 하위 척도에 대한 점수는 항목을 합산하여 계산할 수 있으며 점수가 높을수록 마음챙김 측면의 높은 수준을 나타냅니다.
기준선에서 6개월 추적
Sussex-Oxford 연민 척도(SOCS)
기간: 기준선
이 척도는 연민을 측정하는 20개 항목의 자기 보고 척도 2개로 구성됩니다. 각 척도에 대해 20에서 100까지의 총점을 계산하고 총점이 높을수록 연민의 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
Sussex-Oxford 연민 척도(SOCS)
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
이 척도는 연민을 측정하는 20개 항목의 자기 보고 척도 2개로 구성됩니다. 각 척도에 대해 20에서 100까지의 총점을 계산하고 총점이 높을수록 연민의 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선으로부터 치료 후 10주
Sussex-Oxford 연민 척도(SOCS)
기간: 기준선에서 6개월 추적
이 척도는 연민을 측정하는 20개 항목의 자기 보고 척도 2개로 구성됩니다. 각 척도에 대해 20에서 100까지의 총점을 계산하고 총점이 높을수록 연민의 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 6개월 추적
수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 기준선
그것은 생각, 감정, 기억, 감각 및 기타 내부 경험을 피하는 경향을 나타내는 '제3의 물결' 심리 요법의 핵심 요소인 경험적 회피를 평가하기 위한 척도이며, 다음과 같이 매우 일반적으로 더 나쁜 정신 건강 결과와 관련이 있습니다. 심리적 유연성의 반대. 척도는 7점 리커트식 척도로 7개 항목을 제시하고, 모든 항목을 합산하여 총점을 산출한다. 점수가 높을수록 경험적 회피가 높다는 것을 의미합니다.
기준선
수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
그것은 생각, 감정, 기억, 감각 및 기타 내부 경험을 피하는 경향을 나타내는 '제3의 물결' 심리 요법의 핵심 요소인 경험적 회피를 평가하기 위한 척도이며, 다음과 같이 매우 일반적으로 더 나쁜 정신 건강 결과와 관련이 있습니다. 심리적 유연성의 반대. 척도는 7점 리커트식 척도로 7개 항목을 제시하며, 모든 항목을 합산하여 총점을 산출한다. 점수가 높을수록 경험적 회피가 높다는 것을 의미합니다.
기준선으로부터 치료 후 10주
수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 기준선에서 6개월 추적
그것은 생각, 감정, 기억, 감각 및 기타 내부 경험을 피하는 경향을 나타내는 '제3의 물결' 심리 요법의 핵심 요소인 경험적 회피를 평가하기 위한 척도이며, 다음과 같이 매우 일반적으로 더 나쁜 정신 건강 결과와 관련이 있습니다. 심리적 유연성의 반대. 척도는 7점 리커트식 척도로 7개 항목을 제시하고, 모든 항목을 합산하여 총점을 산출한다. 점수가 높을수록 경험적 회피가 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 6개월 추적
EuroQol 5차원 분류 시스템(EQ-5D)
기간: 기준선
널리 사용되는 건강 관련 삶의 질 척도입니다. 먼저, 참가자는 다음 5개 영역 각각에 대해 보고 당일에 나타날 수 있는 문제가 얼마나 심각한지(1=문제 없음, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함, 5=극단) 보고하도록 요청받습니다. : 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안/우울. 효용 점수는 EQ-5D 분류 시스템에서 얻었으며 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 일반적으로 0(음수 점수를 표시할 수 있음)에서 1(즉, "완전한 건강")까지의 범위입니다. ).
기준선
EuroQol 5차원 분류 시스템(EQ-5D)
기간: 기준선에서 6개월 추적
널리 사용되는 건강 관련 삶의 질 척도입니다. 먼저, 참가자는 다음 5개 영역 각각에 대해 보고 당일에 나타날 수 있는 문제가 얼마나 심각한지(1=문제 없음, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함, 5=극단) 보고하도록 요청받습니다. : 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안/우울. 효용 점수는 EQ-5D 분류 시스템에서 얻었으며 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 일반적으로 0(음수 점수를 표시할 수 있음)에서 1(즉, "완전한 건강")까지의 범위입니다. ).
기준선에서 6개월 추적
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 기준선
의료 서비스, 사회 복지 및 지역 사회 설정 전반에 걸쳐 관련 비용을 추정하기 위한 기준으로 서비스 사용 패턴을 설명하고 측정합니다.
기준선
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 기준선에서 6개월 추적
의료 서비스, 사회 복지 및 지역 사회 설정 전반에 걸쳐 관련 비용을 추정하기 위한 기준으로 서비스 사용 패턴을 설명하고 측정합니다.
기준선에서 6개월 추적
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
중재의 질 및 수용성과 질적으로 관련된 사용성을 측정하기 위한 10개 항목의 설문지입니다. 척도는 5점 리커트 유형 척도(0=전혀 없음, 1=거의 없음, 2=자주, 3=가끔, 4=항상)를 제시합니다. 총점은 0에서 40까지 모든 항목의 점수를 합산하여 계산하며, 총점이 높을수록 중재 수용도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선으로부터 치료 후 10주
인터넷 기반 중재(CSQ-I)에 맞게 조정된 클라이언트 만족도 설문지
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
8개 항목, 4점 리커트 척도 설문지로 받은 개입에 대한 참가자의 전반적인 만족도를 평가합니다. 총 점수 범위는 8에서 32까지입니다.
기준선으로부터 치료 후 10주
개입 적절성 측정(IAM)
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
개입의 적절성을 측정하기 위해 고안된 4개의 항목을 포함합니다. 척도는 5점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 동의하지도 않음, 4=동의함, 5=전적으로 동의함)를 제시한다. 총점은 0점에서 20점까지 모든 항목의 점수를 합산하여 계산하며, 총점이 높을수록 개입의 적절성이 높다는 것을 의미한다.
기준선으로부터 치료 후 10주
심리적 온라인 중재(APOI)에 대한 태도
기간: 기준선으로부터 치료 후 10주
우울 증상이 있는 사람들의 온라인 개입에 대한 태도를 평가하기 위한 16개 항목을 포함합니다. APOI는 네 가지 차원을 탐구합니다. "위험에 대한 회의론과 인식", "효과성에 대한 확신", "기술화 위협" 및 "익명성의 이점". 각 요소는 4개의 특정 항목의 합계에서 계산됩니다. 척도는 5점 리커트 척도(1 = 전적으로 동의함, 2 = 동의함, 3 = 잘 모르겠음, 4 = 동의하지 않음, 5 = 전적으로 동의하지 않음)를 제시합니다. 각 요소는 4-20점 사이의 점수를 얻을 수 있으며 점수가 높을수록 각 요소에서 참가자가 지각하는 감각이 커집니다.
기준선으로부터 치료 후 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Miguel Servet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PI22/341

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신 건강 웰빙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다