このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

医療従事者のストレス軽減とメンタルヘルス増進のための MINDxYOU プログラムの有効性と実施

2025年3月28日 更新者：Javier Garcia Campayo、Hospital Miguel Servet

スペインの医療提供者の間でストレスを軽減し、メンタルヘルスを促進するためのオンラインマインドフルネスと思いやりに基づくプログラム（MINDxYOU）の有効性と実装

COVID-19 のパンデミック状況により、社会的専門家や医療専門家は、高いレベルのストレスを経験することで、精神病理を発症するリスクにさらされています。 これらの専門家に、ストレスレベルを軽減し、健康を促進することを目的としたエビデンスに基づいた精神療法的介入を提供する必要性については、コンセンサスがあります。現在の状況のた​​め、オンライン介入が最適なアプローチである可能性があると考えられています。 このプロジェクトを提示する研究グループは、過去にオンラインの心理療法プログラムの有効性を証明した研究ラインをリードしてきました。 本プロジェクトでは、MINDxYOU プログラムの有効性を評価します。これは、マインドフルネスのテクニック、思いやり、受容に基づくオンライン介入であり、社会的および健康の専門家向けに特別に開発されました。 さらに、介入の検証とその後の実装を分離するギャップを克服するために、このプロジェクトは、有効性と実現可能性の観点からプログラムの影響をテストするためにハイブリッド設計が採用される実装調査を実行することを目的としています。実装の。 調査官は、エルメスによって提案されたフレームワークを採用します。 ら、プロクターの推奨事項に触発されました。 この調査は、2 つの自治コミュニティ (アラゴンとアンダルシア) で実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 医師、看護師、理学療法士、心理学者、看護助手、救急車の技術者として働いているか、医療専門職の研修生として働いているか、老人ホームで働いています。
  • 18歳から70歳まで。
  • スペイン語を理解する能力。
  • デジタル リテラシーと、インターネットに接続されたスマートフォン、タブレット、またはパソコンへのアクセス。
  • インフォームドコンセントを与える。

除外基準:

  • 中枢神経系に影響を与える病気を呈する。
  • 重度の精神状態（重度の抑うつ障害、自殺傾向、双極性障害、パニック障害、不安またはストレス関連障害、強迫性障害、および物質関連障害を含む）の診断を受けている。
  • 制御下にない医学的、感染性、または変性疾患を呈している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインド×ユー
オンライン プログラム MINDxYOU は、マインドフルネス、思いやり、受容、スピリチュアリティの実践による幸福の促進など、「サード ウェーブ」心理療法の原則に基づいており、プログラム全体を完了するための推定時間は 8 週間です。
行動：マインド×ユー
オンライン プログラム MINDxYOU は、「第 3 波」心理療法の原則に基づいており、個人の精神的健康を監視およびサポートする医療提供者向けのオンライン プログラムです。 このプログラムは自己管理型で、インターネット経由で配信され、スマートフォン、タブレット、およびパソコンで利用できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：ベースライン
参加者は 10 項目で構成されており、過去 1 か月間にどれだけ予測不可能で、制御不能で、過負荷になっていたかを 5 段階のリッカート型スケールで評価するよう求められます。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
ベースライン
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：ベースラインから治療後10週間
参加者は 10 項目で構成されており、過去 1 か月間にどれだけ予測不可能で、制御不能で、過負荷になっていたかを 5 段階のリッカート型スケールで評価するよう求められます。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
ベースラインから治療後10週間
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
参加者は 10 項目で構成されており、過去 1 か月間にどれだけ予測不可能で、制御不能で、過負荷になっていたかを 5 段階のリッカート型スケールで評価するよう求められます。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースライン
これは、プライマリケアやその他の医療現場でのうつ病のスクリーニングを目的とした 9 項目の尺度です。 過去 2 週間の抑うつ症状の頻度を、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールを使用して評価します。 合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
ベースライン
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースラインから治療後10週間
これは、プライマリケアやその他の医療現場でのうつ病のスクリーニングを目的とした 9 項目の尺度です。 過去 2 週間の抑うつ症状の頻度を、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールを使用して評価します。 合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
ベースラインから治療後10週間
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
これは、プライマリケアやその他の医療現場でのうつ病のスクリーニングを目的とした 9 項目の尺度です。 過去 2 週間の抑うつ症状の頻度を、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールを使用して評価します。 合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン
これは、不安症状の強さを評価するための 7 項目の自己申告尺度です。 過去 2 週間の期間を指します。各項目は 4 点のリッカート型スケールで採点され、合計スコアは 0 から 21 の範囲になり、値が高いほどより深刻な不安症状が反映されます。
ベースライン
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：ベースラインから治療後10週間
これは、不安症状の強さを評価するための 7 項目の自己申告尺度です。 過去 2 週間の期間を指します。各項目は 4 点のリッカート型スケールで採点され、合計スコアは 0 から 21 の範囲になり、値が高いほどより深刻な不安症状が反映されます。
ベースラインから治療後10週間
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
これは、不安症状の強さを評価するための 7 項目の自己申告尺度です。 過去 2 週間の期間を指します。各項目は 4 点のリッカート型スケールで採点され、合計スコアは 0 から 21 の範囲になり、値が高いほどより深刻な不安症状が反映されます。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
簡単な症状一覧 (BSI)
時間枠：ベースライン
これは、精神障害の症状を迅速にスクリーニングできるように設計された 18 項目の自己申告アンケートです。 各項目は、過去 7 日間を反映して、5 点のリッカート型スケールで採点されます。
ベースライン
簡単な症状一覧 (BSI)
時間枠：ベースラインから治療後10週間
これは、精神障害の症状を迅速にスクリーニングできるように設計された 18 項目の自己申告アンケートです。 各項目は、過去 7 日間を反映して、5 点のリッカート型スケールで採点されます。
ベースラインから治療後10週間
簡単な症状一覧 (BSI)
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
これは、精神障害の症状を迅速にスクリーニングできるように設計された 18 項目の自己申告アンケートです。 各項目は、過去 7 日間を反映して、5 点のリッカート型スケールで採点されます。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠：ベースライン
これは、レジリエンスの評価に取り組む 10 項目の自己報告尺度です。 各項目は 5 点のリッカート スケールで採点され、1 から 5 の範囲の合計スコアは、項目のスコアを平均することによって計算されます。スコアが高いほど、レジリエンスのレベルが高いことを示します。
ベースライン
Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠：ベースラインから治療後10週間
これは、レジリエンスの評価に取り組む 10 項目の自己報告尺度です。 各項目は 5 点のリッカート スケールで採点され、1 から 5 の範囲の合計スコアは、項目のスコアを平均することによって計算されます。スコアが高いほど、レジリエンスのレベルが高いことを示します。
ベースラインから治療後10週間
Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
これは、レジリエンスの評価に取り組む 10 項目の自己報告尺度です。 各項目は 5 点のリッカート スケールで採点され、1 から 5 の範囲の合計スコアは、項目のスコアを平均することによって計算されます。スコアが高いほど、レジリエンスのレベルが高いことを示します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
マインドフルネス アンケートの 5 つの側面 -15 項目バージョン (FFMQ-15)
時間枠：ベースライン
これは、オリジナルの 39 項目からなる FFMQ を改造したもので、マインドフルネスの 5 つの側面を測定するためのアンケートです。 FFMQ-15 の各サブスケールには、リッカート型スケール (1 ～ 5) で採点された 3 つの項目が含まれます。 5 から 15 の範囲の各サブスケールのスコアは、項目を合計することで計算できます。スコアが高いほど、マインドフルネス ファセットのレベルが高いことを示します。
ベースライン
マインドフルネス アンケートの 5 つの側面 -15 項目バージョン (FFMQ-15)
時間枠：ベースラインから治療後10週間
これは、オリジナルの 39 項目からなる FFMQ を改造したもので、マインドフルネスの 5 つの側面を測定するためのアンケートです。 FFMQ-15 の各サブスケールには、リッカート型スケール (1 ～ 5) で採点された 3 つの項目が含まれます。 5 から 15 の範囲の各サブスケールのスコアは、項目を合計することで計算できます。スコアが高いほど、マインドフルネス ファセットのレベルが高いことを示します。
ベースラインから治療後10週間
マインドフルネス アンケートの 5 つの側面 -15 項目バージョン (FFMQ-15)
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
これは、オリジナルの 39 項目からなる FFMQ を改造したもので、マインドフルネスの 5 つの側面を測定するためのアンケートです。 FFMQ-15 の各サブスケールには、リッカート型スケール (1 ～ 5) で採点された 3 つの項目が含まれます。 5 から 15 の範囲の各サブスケールのスコアは、項目を合計することで計算できます。スコアが高いほど、マインドフルネス ファセットのレベルが高いことを示します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
サセックス・オックスフォード・コンパッション・スケール（SOCS）
時間枠：ベースライン
この尺度は、思いやりを測定する 2 つの 20 項目の自己報告尺度で構成されています。 20 から 100 までの合計スコアがスケールごとに計算され、合計値が高いほど、思いやりのレベルが高いことを示します
ベースライン
サセックス・オックスフォード・コンパッション・スケール（SOCS）
時間枠：ベースラインから治療後10週間
この尺度は、思いやりを測定する 2 つの 20 項目の自己報告尺度で構成されています。 20 から 100 までの合計スコアがスケールごとに計算され、合計値が高いほど、思いやりのレベルが高いことを示します
ベースラインから治療後10週間
サセックス・オックスフォード・コンパッション・スケール（SOCS）
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
この尺度は、思いやりを測定する 2 つの 20 項目の自己報告尺度で構成されています。 20 から 100 までの合計スコアがスケールごとに計算され、合計値が高いほど、思いやりのレベルが高いことを示します
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
受け入れと行動アンケート-II (AAQ-II)
時間枠：ベースライン
これは、思考、感情、記憶、感覚、およびその他の内的経験を回避する傾向を指す「サードウェーブ」心理療法の重要な要素である経験的回避を評価するための尺度であり、精神的健康の悪化と非常に一般的に関連しています。心理的柔軟性の反対。 この尺度は、7 点のリッカート型尺度で採点された 7 つの項目を示し、合計点はすべての項目を合計することによって計算されます。 スコアが高いほど、経験的回避が高いことを意味します。
ベースライン
受け入れと行動アンケート-II (AAQ-II)
時間枠：ベースラインから治療後10週間
これは、思考、感情、記憶、感覚、およびその他の内的経験を回避する傾向を指す「サードウェーブ」心理療法の重要な要素である経験的回避を評価するための尺度であり、精神的健康の悪化と非常に一般的に関連しています。心理的柔軟性の反対。 この尺度は、7 点のリッカート型尺度で採点された 7 つの項目を示し、合計点はすべての項目を合計することによって計算されます。 スコアが高いほど、経験的回避が高いことを意味します。
ベースラインから治療後10週間
受け入れと行動アンケート-II (AAQ-II)
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
これは、思考、感情、記憶、感覚、およびその他の内的経験を回避する傾向を指す「サードウェーブ」心理療法の重要な要素である経験的回避を評価するための尺度であり、精神的健康の悪化と非常に一般的に関連しています。心理的柔軟性の反対。 この尺度は、7 点のリッカート型尺度で採点された 7 つの項目を示し、合計点はすべての項目を合計することによって計算されます。 スコアが高いほど、経験的回避が高いことを意味します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
EuroQol 5 次元分類システム (EQ-5D)
時間枠：ベースライン
これは、広く使用されている健康関連の生活の質の指標です。 最初に、参加者は、次の 5 つの領域のそれぞれについて、報告日に提示する可能性のある問題がどの程度深刻か (1= 問題なし、2= 軽度、3= 中等度、4= 深刻、5= 極度) を報告するよう求められます。 : 可動性、セルフケア、普段の活動、痛み、不安/抑うつ。 ユーティリティ スコアは EQ-5D 分類システムから取得され、患者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。通常、0 (マイナスのスコアを提示することは可能ですが) から 1 (つまり、「完全な健康」) の範囲です。 ）。
ベースライン
EuroQol 5 次元分類システム (EQ-5D)
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
これは、広く使用されている健康関連の生活の質の指標です。 最初に、参加者は、次の 5 つの領域のそれぞれについて、報告日に提示する可能性のある問題がどの程度深刻か (1= 問題なし、2= 軽度、3= 中等度、4= 深刻、5= 極度) を報告するよう求められます。 : 可動性、セルフケア、普段の活動、痛み、不安/抑うつ。 ユーティリティ スコアは EQ-5D 分類システムから取得され、患者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。通常、0 (マイナスのスコアを提示することは可能ですが) から 1 (つまり、「完全な健康」) の範囲です。 ）。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
クライアント サービス レシート インベントリ（CSRI）
時間枠：ベースライン
これは、ヘルスケア、ソーシャル ケア、およびコミュニティ環境全体で関連するコストを推定するための基礎として、サービス利用パターンの説明と測定で取り上げられています。
ベースライン
クライアント サービス レシート インベントリ（CSRI）
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
これは、ヘルスケア、ソーシャル ケア、およびコミュニティ環境全体で関連するコストを推定するための基礎として、サービス利用パターンの説明と測定で取り上げられています。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠：ベースラインから治療後10週間
介入の質と受容性に定性的に関連するユーザビリティを測定するための 10 項目のアンケートです。 スケールは、5 点のリッカート型スケールを示します (0 = まったくない、1 = ほとんどまったくない、2 = 頻繁に、3 = 時々、4 = 常に)。 0～40 の範囲の合計スコアは、すべての項目のスコアを合計することによって計算され、合計値が高いほど、介入の受容性が高いことを示します。
ベースラインから治療後10週間
インターネットベースの介入 (CSQ-I) に適応したクライアント満足度アンケート
時間枠：ベースラインから治療後10週間
これは、受けた介入に関する参加者の一般的な満足度を評価する、8 項目、4 点のリッカート尺度アンケートです。 合計スコアは 8 ～ 32 です。
ベースラインから治療後10週間
介入適正度（IAM）
時間枠：ベースラインから治療後10週間
介入の適切性を測定するために設計された 4 つの項目が含まれています。 尺度は、5 点のリッカート型尺度を示します (1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意も同意もしない、4 = 同意する、5 = 完全に同意する)。 すべての項目の点数を合計して 0 から 20 までの合計点が算出され、合計値が高いほど介入の適切度が高いことを示します。
ベースラインから治療後10週間
心理オンライン介入 (APOI) に対する態度
時間枠：ベースラインから治療後10週間
うつ病の症状を持つ人々のオンライン介入に対する態度を評価するための 16 項目が含まれています。 APOI は 4 つの次元を調査します。 「リスクに対する懐疑と認識」、「有効性への自信」、「テクノロジー化の脅威」、「匿名性の利点」。 各要因は、4 つの特定項目の合計から計算されます。 尺度は、5 点のリッカート型尺度を示します (1 = 完全に同意する、2 = 同意する、3 = どちらともいえない、4 = 同意しない、5 = 完全に同意しない)。 各因子は 4 ～ 20 点のスコアを得ることができ、スコアが高いほど、各因子で参加者が知覚する感覚が大きくなります。
ベースラインから治療後10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Miguel Servet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月28日

最初の投稿 (実際)

2022年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月28日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PI22/341

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メンタルヘルス ウェルネスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Kingdom

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する