Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и реализация программы MINDxYOU по снижению стресса и укреплению психического здоровья среди медицинских работников

28 марта 2025 г. обновлено: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Эффективность и реализация онлайн-программы осознанности и сострадания (MINDxYOU) для снижения стресса и укрепления психического здоровья среди медицинских работников в Испании

Из-за ситуации с пандемией COVID-19 социальные работники и медицинские работники составляют группу населения, подверженную риску развития психопатологий из-за высокого уровня стресса, который они испытывают. Существует консенсус в отношении необходимости предлагать этим специалистам психотерапевтические вмешательства, основанные на доказательствах, направленные на снижение уровня их стресса и улучшение их благополучия; из-за текущей ситуации считается, что онлайн-интервенции могут быть наиболее подходящим подходом. Исследовательские группы, представляющие этот проект, возглавили исследовательскую линию, доказавшую эффективность онлайн-психотерапевтических программ в прошлом. В настоящем проекте будет оцениваться эффективность программы MINDxYOU; это онлайн-интервенция, основанная на методах внимательности, сострадания и принятия, разработанная специально для социальных работников и специалистов в области здравоохранения. Кроме того, чтобы преодолеть разрыв, который разделяет валидацию вмешательств и их последующую реализацию, этот проект направлен на проведение исследования внедрения, в котором будет принят гибридный дизайн для проверки воздействия программы с точки зрения эффективности и осуществимости. реализации. Исследователи примут схему, предложенную Гермесом. и др., вдохновленные рекомендациями Проктора. Исследование будет проводиться в двух автономных сообществах (Арагон и Андалусия).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Работа врачом, медсестрой, физиотерапевтом, психологом, помощником медсестры, техником скорой помощи, или стажером любой медицинской профессии, или работой в доме престарелых.
  • Возраст от 18 до 70 лет.
  • Способность понимать испанский язык.
  • Цифровая грамотность и доступ к смартфону, планшету или персональному компьютеру с подключением к Интернету.
  • Дача информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Представление болезни, которая затрагивает центральную нервную систему.
  • Диагноз тяжелого психического состояния (включая тяжелые депрессивные расстройства, суицидальные наклонности, биполярные расстройства, панические расстройства, тревожные или связанные со стрессом расстройства, обсессивно-компульсивные расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ).
  • Наличие медицинского, инфекционного или дегенеративного заболевания, которое не находится под контролем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВНИМАНИЕ
Онлайн-программа MINDxYOU основана на принципах психотерапии «третьей волны», таких как содействие благополучию посредством практики внимательности, сострадания, принятия и духовности, и расчетное время для завершения всей программы составляет 8 недель.
Поведенческий: ВНИМАНИЕ
Онлайн-программа MINDxYOU основана на принципах психотерапии «третьей волны» и представляет собой онлайн-программу, специально предназначенную для медицинских работников, которые будут отслеживать и поддерживать психическое здоровье человека. Программа является самоуправляемой и будет поставляться через Интернет и доступна через смартфон, планшет и персональный компьютер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Состоит из 10 пунктов, в которых участников просят оценить, насколько непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной они считают свою жизнь за последний месяц по 5-балльной шкале типа Лайкерта. Баллы варьируются от 0 до 40, а более высокие баллы отражают более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Базовый уровень
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Состоит из 10 пунктов, в которых участников просят оценить, насколько непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной они считают свою жизнь за последний месяц по 5-балльной шкале типа Лайкерта. Баллы варьируются от 0 до 40, а более высокие баллы отражают более высокий уровень воспринимаемого стресса.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Состоит из 10 пунктов, в которых участников просят оценить, насколько непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной они считают свою жизнь за последний месяц по 5-балльной шкале типа Лайкерта. Баллы варьируются от 0 до 40, а более высокие баллы отражают более высокий уровень воспринимаемого стресса.
6 месяцев наблюдения от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это шкала из 9 пунктов, предназначенная для скрининга депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и других медицинских учреждениях. Он оценивает частоту депрессивных симптомов за последние 2 недели по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Общий балл колеблется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень депрессии.
Базовый уровень
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Это шкала из 9 пунктов, предназначенная для скрининга депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и других медицинских учреждениях. Он оценивает частоту депрессивных симптомов за последние 2 недели по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Общий балл колеблется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень депрессии.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Это шкала из 9 пунктов, предназначенная для скрининга депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и других медицинских учреждениях. Он оценивает частоту депрессивных симптомов за последние 2 недели по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Общий балл колеблется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень депрессии.
6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это самооценка из 7 пунктов для оценки интенсивности симптомов тревоги. Это относится к периоду последних 2 недель; каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале типа Лайкерта, в результате чего общий балл может варьироваться от 0 до 21, причем более высокие значения отражают более серьезные симптомы тревоги.
Базовый уровень
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Это самооценка из 7 пунктов для оценки интенсивности симптомов тревоги. Это относится к периоду последних 2 недель; каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале типа Лайкерта, в результате чего общий балл может варьироваться от 0 до 21, причем более высокие значения отражают более серьезные симптомы тревоги.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Это самооценка из 7 пунктов для оценки интенсивности симптомов тревоги. Это относится к периоду последних 2 недель; каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале типа Лайкерта, в результате чего общий балл может варьироваться от 0 до 21, причем более высокие значения отражают более серьезные симптомы тревоги.
6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это анкета, состоящая из 18 пунктов, предназначенная для быстрого выявления симптомов психологических расстройств. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта, отражающей последние 7 дней.
Базовый уровень
Краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Это анкета, состоящая из 18 пунктов, предназначенная для быстрого выявления симптомов психологических расстройств. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта, отражающей последние 7 дней.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Это анкета, состоящая из 18 пунктов, предназначенная для быстрого выявления симптомов психологических расстройств. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта, отражающей последние 7 дней.
6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это оценочная мера, состоящая из 10 пунктов, которая используется при оценке устойчивости. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а общий балл, который колеблется от 1 до 5, рассчитывается путем усреднения баллов по пунктам; более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
Базовый уровень
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Это оценочная мера, состоящая из 10 пунктов, которая используется при оценке устойчивости. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а общий балл, который колеблется от 1 до 5, рассчитывается путем усреднения баллов по пунктам; более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Это оценочная мера, состоящая из 10 пунктов, которая используется при оценке устойчивости. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а общий балл, который колеблется от 1 до 5, рассчитывается путем усреднения баллов по пунктам; более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Опросник «Пять граней внимательности» — версия из 15 пунктов (FFMQ-15)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это адаптация оригинального опросника FFMQ из 39 пунктов, предназначенного для измерения пяти аспектов внимательности. Каждая подшкала FFMQ-15 включает 3 пункта, оцениваемых по шкале Лайкерта (1-5). Оценка по каждой подшкале в диапазоне от 5 до 15 может быть рассчитана путем суммирования пунктов, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни аспекта внимательности.
Базовый уровень
Опросник «Пять граней внимательности» — версия из 15 пунктов (FFMQ-15)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Это адаптация оригинального опросника FFMQ из 39 пунктов, предназначенного для измерения пяти аспектов внимательности. Каждая подшкала FFMQ-15 включает 3 пункта, оцениваемых по шкале Лайкерта (1-5). Оценка по каждой подшкале в диапазоне от 5 до 15 может быть рассчитана путем суммирования пунктов, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни аспекта внимательности.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Опросник «Пять граней внимательности» — версия из 15 пунктов (FFMQ-15)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Это адаптация оригинального опросника FFMQ из 39 пунктов, предназначенного для измерения пяти аспектов внимательности. Каждая подшкала FFMQ-15 включает 3 пункта, оцениваемых по шкале Лайкерта (1-5). Оценка по каждой подшкале в диапазоне от 5 до 15 может быть рассчитана путем суммирования пунктов, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни аспекта внимательности.
6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Шкалы сострадания Сассекс-Оксфорд (SOCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала состоит из двух шкал самооценки из 20 пунктов, измеряющих сострадание. Общий балл в диапазоне от 20 до 100 рассчитывается для каждой шкалы, и более высокие общие значения указывают на более высокий уровень сострадания.
Базовый уровень
Шкалы сострадания Сассекс-Оксфорд (SOCS)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Эта шкала состоит из двух шкал самооценки из 20 пунктов, измеряющих сострадание. Общий балл в диапазоне от 20 до 100 рассчитывается для каждой шкалы, и более высокие общие значения указывают на более высокий уровень сострадания.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Шкалы сострадания Сассекс-Оксфорд (SOCS)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Эта шкала состоит из двух шкал самооценки из 20 пунктов, измеряющих сострадание. Общий балл в диапазоне от 20 до 100 рассчитывается для каждой шкалы, и более высокие общие значения указывают на более высокий уровень сострадания.
6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это мера для оценки избегания переживаний, ключевого элемента психотерапии «третьей волны», которая относится к тенденции избегать мыслей, чувств, воспоминаний, ощущений и других внутренних переживаний и которая очень часто связана с худшими последствиями для психического здоровья, поскольку противоположность психологической гибкости. Шкала представляет 7 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале типа Лайкерта, а общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов. Более высокие баллы означают более высокий уровень избегания переживаний.
Базовый уровень
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Это мера для оценки избегания переживаний, ключевого элемента психотерапии «третьей волны», которая относится к тенденции избегать мыслей, чувств, воспоминаний, ощущений и других внутренних переживаний и которая очень часто связана с худшими последствиями для психического здоровья, поскольку противоположность психологической гибкости. Шкала представляет 7 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале типа Лайкерта, а общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов. Более высокие баллы означают более высокий уровень избегания переживаний.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Это мера для оценки избегания переживаний, ключевого элемента психотерапии «третьей волны», которая относится к тенденции избегать мыслей, чувств, воспоминаний, ощущений и других внутренних переживаний и которая очень часто связана с худшими последствиями для психического здоровья, поскольку противоположность психологической гибкости. Шкала представляет 7 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале типа Лайкерта, а общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов. Более высокие баллы означают более высокий уровень избегания переживаний.
6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Система пятимерной классификации EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это широко используемый показатель качества жизни, связанный со здоровьем. Во-первых, участника просят сообщить, насколько серьезными (1 = нет проблем, 2 = легкие, 3 = умеренные, 4 = серьезные, 5 = крайние) проблемы, которые они могут представить в день сообщения в отношении каждой из следующих пяти областей. : подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль и тревога/депрессия. Показатели полезности получены из системы классификации EQ-5D и используются для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, которое обычно варьируется от 0 (хотя можно представить отрицательные баллы) до 1 (т. е. «отличное здоровье»). ).
Базовый уровень
Система пятимерной классификации EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Это широко используемый показатель качества жизни, связанный со здоровьем. Во-первых, участника просят сообщить, насколько серьезными (1 = нет проблем, 2 = легкие, 3 = умеренные, 4 = серьезные, 5 = крайние) проблемы, которые они могут представить в день сообщения в отношении каждой из следующих пяти областей. : подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль и тревога/депрессия. Показатели полезности получены из системы классификации EQ-5D и используются для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, которое обычно варьируется от 0 (хотя можно представить отрицательные баллы) до 1 (т. е. «отличное здоровье»). ).
6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Он рассматривается при описании и измерении моделей использования услуг в качестве основы для оценки сопутствующих затрат на здравоохранение, социальную помощь и общественные условия.
Базовый уровень
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Он рассматривается при описании и измерении моделей использования услуг в качестве основы для оценки сопутствующих затрат на здравоохранение, социальную помощь и общественные условия.
6 месяцев наблюдения от исходного уровня
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Это опросник из 10 пунктов для измерения удобства использования, который качественно связан с качеством и приемлемостью вмешательства. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = часто, 3 = иногда и 4 = всегда). Общий балл в диапазоне от 0 до 40 рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам, и более высокие общие значения указывают на более высокий уровень приемлемости вмешательства.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Опросник удовлетворенности клиентов, адаптированный для интернет-интервенций (CSQ-I)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Это опросник из 8 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта, который оценивает общую удовлетворенность участников полученным вмешательством. Сумма баллов колеблется от 8 до 32.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Мера адекватности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Включает 4 пункта, предназначенных для измерения уместности вмешательства. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта (1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен). Общий балл в диапазоне от 0 до 20 рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам, и более высокие общие значения указывают на более высокий уровень уместности вмешательства.
После лечения 10 недель от исходного уровня
Отношение к психологическим интервенциям онлайн (APOI)
Временное ограничение: После лечения 10 недель от исходного уровня
Включает 16 пунктов для оценки отношения к онлайн-вмешательствам среди людей с депрессивной симптоматикой. APOI исследует четыре измерения; «Скептицизм и восприятие рисков», «Уверенность в эффективности», «Угроза технологизации» и «Преимущества анонимности». Каждый фактор рассчитывается из суммы 4 конкретных пунктов. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта (1 = полностью согласен, 2 = согласен, 3 = не уверен, 4 = не согласен и 5 = полностью не согласен). Каждый фактор может получить оценку от 4 до 20 баллов, и чем выше оценка, тем большее ощущение воспринимает участник в каждом из факторов.
После лечения 10 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Miguel Servet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PI22/341

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться