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Eficácia e implementação do programa MINDxYOU para reduzir o estresse e promover a saúde mental entre profissionais de saúde

28 de março de 2025 atualizado por: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Eficácia e implementação de um programa online baseado em mindfulness e compaixão (MINDxYOU) para reduzir o estresse e promover a saúde mental entre profissionais de saúde na Espanha

Devido à situação de pandemia da COVID-19, os profissionais sociais e de saúde constituem uma população em risco de desenvolver psicopatologias devido aos elevados níveis de stress que vivenciam. Há consenso quanto à necessidade de oferecer a esses profissionais intervenções psicoterapêuticas baseadas em evidências voltadas para a redução de seus níveis de estresse e promoção de seu bem-estar; devido à situação atual, acredita-se que as intervenções online podem ser a abordagem mais adequada. Os grupos de pesquisa que apresentam este projeto lideraram uma linha de pesquisa que comprovou a eficácia de programas psicoterapêuticos online no passado. No presente projeto será avaliada a eficácia do programa MINDxYOU; trata-se de uma intervenção online baseada em técnicas de mindfulness, compaixão e aceitação, e que foi desenvolvida especificamente para profissionais sociais e de saúde. Além disso, para colmatar a lacuna que separa a validação das intervenções e a sua posterior implementação, este projeto visa realizar um estudo de implementação em que será adotado um design híbrido para testar o impacto do programa em termos de eficácia e viabilidade da implementação. Os investigadores adotarão a estrutura proposta por Hermes. et al., inspirados nas recomendações de Proctor. O estudo será realizado em 2 comunidades autônomas (Aragón e Andaluzia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exercer funções de médico, enfermeiro, fisioterapeuta, psicólogo, auxiliar de enfermagem, técnico de ambulância, ou ser estagiário de qualquer profissão da saúde, ou ainda trabalhar em lar de idosos.
  • Com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos.
  • Capacidade de compreensão do espanhol.
  • Alfabetização digital e acesso a um smartphone, tablet ou computador pessoal com conexão à Internet.
  • Dando consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Apresentar uma doença que afeta o sistema nervoso central.
  • Ter um diagnóstico de uma condição psiquiátrica grave (incluindo transtornos depressivos graves, tendências suicidas, transtornos bipolares, transtornos do pânico, ansiedade ou transtornos relacionados ao estresse, transtornos obsessivo-compulsivos e transtornos relacionados a substâncias).
  • Apresentar uma doença médica, infecciosa ou degenerativa que não esteja sob controle.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MINDxYOU
O programa online MINDxYOU é baseado nos princípios das psicoterapias de 'terceira onda', como a promoção do bem-estar através da prática de mindfulness, compaixão, aceitação e espiritualidade e o tempo estimado para a conclusão de todo o programa é de 8 semanas
Comportamental: MINDxYOU
O programa online MINDxYOU baseia-se nos princípios das psicoterapias de 'terceira vaga' e é um programa online particularmente dirigido a prestadores de cuidados de saúde que irão monitorizar e apoiar a saúde mental do indivíduo. O programa é autoaplicável e será ministrado via internet e disponível via smartphone, tablet e computador pessoal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base
Consiste em 10 itens nos quais os participantes são solicitados a avaliar o quão imprevisível, incontrolável e sobrecarregado eles acharam sua vida no último mês em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. As pontuações variam de 0 a 40, e pontuações mais altas refletem níveis mais altos de estresse percebido.
Linha de base
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Consiste em 10 itens nos quais os participantes são solicitados a avaliar o quão imprevisível, incontrolável e sobrecarregado eles acharam sua vida no último mês em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. As pontuações variam de 0 a 40, e pontuações mais altas refletem níveis mais altos de estresse percebido.
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
Consiste em 10 itens nos quais os participantes são solicitados a avaliar o quão imprevisível, incontrolável e sobrecarregado eles acharam sua vida no último mês em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. As pontuações variam de 0 a 40, e pontuações mais altas refletem níveis mais altos de estresse percebido.
Acompanhamento de 6 meses desde o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
É uma escala de 9 itens destinada a triagem de depressão em cuidados primários e outros ambientes médicos. Ele avalia a frequência de sintomas depressivos durante as últimas 2 semanas usando uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
Linha de base
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
É uma escala de 9 itens destinada a triagem de depressão em cuidados primários e outros ambientes médicos. Ele avalia a frequência de sintomas depressivos durante as últimas 2 semanas usando uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
É uma escala de 9 itens destinada a triagem de depressão em cuidados primários e outros ambientes médicos. Ele avalia a frequência de sintomas depressivos durante as últimas 2 semanas usando uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
Acompanhamento de 6 meses desde o início
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base
É uma medida autorreferida de 7 itens para avaliar a intensidade dos sintomas de ansiedade. Refere-se ao período das últimas 2 semanas; cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, resultando em uma pontuação total que pode variar de 0 a 21, com valores mais altos refletindo sintomas de ansiedade mais graves.
Linha de base
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
É uma medida autorreferida de 7 itens para avaliar a intensidade dos sintomas de ansiedade. Refere-se ao período das últimas 2 semanas; cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, resultando em uma pontuação total que pode variar de 0 a 21, com valores mais altos refletindo sintomas de ansiedade mais graves.
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
É uma medida autorreferida de 7 itens para avaliar a intensidade dos sintomas de ansiedade. Refere-se ao período das últimas 2 semanas; cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, resultando em uma pontuação total que pode variar de 0 a 21, com valores mais altos refletindo sintomas de ansiedade mais graves.
Acompanhamento de 6 meses desde o início
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Linha de base
É um questionário autorreferido de 18 itens projetado para oferecer uma triagem rápida de sintomas de distúrbios psicológicos. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, refletindo nos últimos 7 dias.
Linha de base
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
É um questionário autorreferido de 18 itens projetado para oferecer uma triagem rápida de sintomas de distúrbios psicológicos. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, refletindo nos últimos 7 dias.
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
É um questionário autorreferido de 18 itens projetado para oferecer uma triagem rápida de sintomas de distúrbios psicológicos. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, refletindo nos últimos 7 dias.
Acompanhamento de 6 meses desde o início
Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Linha de base
É uma medida autorreferida de 10 itens destinada a avaliar a resiliência. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, e o escore total, que varia de 1 a 5, é calculado pela média dos escores dos itens; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de resiliência.
Linha de base
Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
É uma medida autorreferida de 10 itens destinada a avaliar a resiliência. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, e o escore total, que varia de 1 a 5, é calculado pela média dos escores dos itens; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de resiliência.
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
É uma medida autorreferida de 10 itens destinada a avaliar a resiliência. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, e o escore total, que varia de 1 a 5, é calculado pela média dos escores dos itens; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de resiliência.
Acompanhamento de 6 meses desde o início
Questionário Five Facets of Mindfulness - versão de 15 itens (FFMQ-15)
Prazo: Linha de base
É uma adaptação do FFMQ original de 39 itens, um questionário destinado a medir as cinco facetas da atenção plena. Cada subescala do FFMQ-15 inclui 3 itens, pontuados em uma escala do tipo Likert (1-5). Uma pontuação para cada subescala, variando de 5 a 15, pode ser computada pela soma dos itens, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos da faceta mindfulness.
Linha de base
Questionário Five Facets of Mindfulness - versão de 15 itens (FFMQ-15)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
É uma adaptação do FFMQ original de 39 itens, um questionário destinado a medir as cinco facetas da atenção plena. Cada subescala do FFMQ-15 inclui 3 itens, pontuados em uma escala do tipo Likert (1-5). Uma pontuação para cada subescala, variando de 5 a 15, pode ser computada pela soma dos itens, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos da faceta mindfulness.
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Questionário Five Facets of Mindfulness - versão de 15 itens (FFMQ-15)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
É uma adaptação do FFMQ original de 39 itens, um questionário destinado a medir as cinco facetas da atenção plena. Cada subescala do FFMQ-15 inclui 3 itens, pontuados em uma escala do tipo Likert (1-5). Uma pontuação para cada subescala, variando de 5 a 15, pode ser computada pela soma dos itens, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos da faceta mindfulness.
Acompanhamento de 6 meses desde o início
Escalas de Compaixão de Sussex-Oxford (SOCS)
Prazo: Linha de base
Esta escala é composta por duas escalas de autorrelato de 20 itens que medem a compaixão. Uma pontuação total, variando de 20 a 100, é calculada para cada escala, e valores totais mais altos indicam níveis mais altos de compaixão
Linha de base
Escalas de Compaixão de Sussex-Oxford (SOCS)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Esta escala é composta por duas escalas de autorrelato de 20 itens que medem a compaixão. Uma pontuação total, variando de 20 a 100, é calculada para cada escala, e valores totais mais altos indicam níveis mais altos de compaixão
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Escalas de Compaixão de Sussex-Oxford (SOCS)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
Esta escala é composta por duas escalas de autorrelato de 20 itens que medem a compaixão. Uma pontuação total, variando de 20 a 100, é calculada para cada escala, e valores totais mais altos indicam níveis mais altos de compaixão
Acompanhamento de 6 meses desde o início
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Linha de base
É uma medida para avaliar a evitação experiencial, um elemento-chave das psicoterapias de 'terceira onda' que se refere à tendência de evitar pensamentos, sentimentos, memórias, sensações e outras experiências internas, e que é muito comumente associada a piores resultados de saúde mental, como oposta à flexibilidade psicológica. A escala apresenta 7 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, sendo o escore total calculado pela soma de todos os itens. Pontuações mais altas significam maior evitação experiencial.
Linha de base
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
É uma medida para avaliar a evitação experiencial, um elemento-chave das psicoterapias de 'terceira onda' que se refere à tendência de evitar pensamentos, sentimentos, memórias, sensações e outras experiências internas, e que é muito comumente associada a piores resultados de saúde mental, como oposta à flexibilidade psicológica. A escala apresenta 7 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, sendo o escore total calculado pela soma de todos os itens. Pontuações mais altas significam maior evitação experiencial.
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
É uma medida para avaliar a evitação experiencial, um elemento-chave das psicoterapias de 'terceira onda' que se refere à tendência de evitar pensamentos, sentimentos, memórias, sensações e outras experiências internas, e que é muito comumente associada a piores resultados de saúde mental, como oposta à flexibilidade psicológica. A escala apresenta 7 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, sendo o escore total calculado pela soma de todos os itens. Pontuações mais altas significam maior evitação experiencial.
Acompanhamento de 6 meses desde o início
Sistema de classificação de cinco dimensões EuroQol (EQ-5D)
Prazo: Linha de base
É uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde amplamente utilizada. Primeiro, o participante é solicitado a relatar quão graves (1= sem problemas, 2= leves, 3= moderados, 4= graves, 5= extremos) são os problemas que podem apresentar no dia do relatório em relação a cada um dos cinco domínios a seguir : mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e ansiedade/depressão. Os escores de utilidade são obtidos a partir do sistema de classificação EQ-5D e são usados ​​para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes, que normalmente variam de 0 (embora seja possível apresentar escores negativos) a 1 (ou seja, "saúde perfeita" ).
Linha de base
Sistema de classificação de cinco dimensões EuroQol (EQ-5D)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
É uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde amplamente utilizada. Primeiro, o participante é solicitado a relatar quão graves (1= sem problemas, 2= leves, 3= moderados, 4= graves, 5= extremos) são os problemas que podem apresentar no dia do relatório em relação a cada um dos cinco domínios a seguir : mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e ansiedade/depressão. Os escores de utilidade são obtidos a partir do sistema de classificação EQ-5D e são usados ​​para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes, que normalmente variam de 0 (embora seja possível apresentar escores negativos) a 1 (ou seja, "saúde perfeita" ).
Acompanhamento de 6 meses desde o início
Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: Linha de base
Destina-se a descrever e medir os padrões de utilização de serviços como base para estimar os custos associados em ambientes de saúde, assistência social e comunidade.
Linha de base
Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
Destina-se a descrever e medir os padrões de utilização de serviços como base para estimar os custos associados em ambientes de saúde, assistência social e comunidade.
Acompanhamento de 6 meses desde o início
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
É um questionário de 10 itens para medir a usabilidade que qualitativamente está relacionada com a qualidade e aceitabilidade da intervenção. A escala apresenta escala do tipo Likert de 5 pontos (0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = frequentemente, 3 = às vezes e 4 = sempre). Uma pontuação total, variando de 0 a 40, é calculada pela soma das pontuações de todos os itens, e valores totais mais altos indicam maior nível de aceitabilidade da intervenção
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Questionário de Satisfação do Cliente adaptado para intervenções baseadas na Internet (CSQ-I)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
É um questionário em escala Likert de 8 itens e 4 pontos que avalia a satisfação geral dos participantes em relação à intervenção recebida. A pontuação total varia de 8 a 32.
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Inclui 4 itens projetados para medir a adequação da intervenção. A escala apresenta escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo e 5 = concordo totalmente). Uma pontuação total, variando de 0 a 20, é calculada somando as pontuações de todos os itens, e valores totais mais altos indicam maior nível de adequação da intervenção
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Atitudes em relação a Intervenções Psicológicas Online (APOI)
Prazo: Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base
Inclui 16 itens para avaliar atitudes em relação a intervenções online entre pessoas com sintomatologia depressiva. O APOI explora quatro dimensões; "Ceticismo e percepção de riscos", "Confiança na eficácia", "Ameaça da tecnologização" e "Benefícios do anonimato". Cada fator é calculado a partir da soma de 4 itens específicos. A escala apresenta escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = concordo totalmente, 2 = concordo, 3 = não tenho certeza, 4 = discordo e 5 = discordo totalmente). Cada fator pode obter uma pontuação entre 4-20 pontos, sendo que quanto maior a pontuação, maior a sensação percebida pelo participante em cada um dos fatores.
Pós-tratamento 10 semanas a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Miguel Servet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PI22/341

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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