A MINDxYOU program hatékonysága és végrehajtása a stressz csökkentésére és a mentális egészség előmozdítására az egészségügyi szolgáltatók körében
2025. március 28. frissítette: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
Egy online figyelem és együttérzés alapú program (MINDxYOU) hatékonysága és megvalósítása a stressz csökkentésére és a mentális egészség előmozdítására a spanyol egészségügyi szolgáltatók körében
A COVID-19 világjárvány miatt a szociális és egészségügyi szakemberek az általuk tapasztalt magas szintű stressz miatt a pszichopatológiák kialakulásának kockázatának kitett populációt alkotnak.
Egyetértés van afelől, hogy ezeknek a szakembereknek pszichoterápiás, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat kell ajánlani, amelyek célja stresszszintjük csökkentése és jólétük előmozdítása; a jelenlegi helyzet miatt úgy gondolják, hogy az online beavatkozások lehetnek a legmegfelelőbb megközelítések.
A projektet bemutató kutatócsoportok olyan kutatási vonalat vezettek, amely a múltban bizonyította az online pszichoterápiás programok hatékonyságát.
Jelen projektben a MINDxYOU program hatékonyságát értékeljük; ez egy online beavatkozás, amely mindfulness technikákon, együttérzésen és elfogadáson alapul, és kifejezetten szociális és egészségügyi szakemberek számára lett kifejlesztve.
Ezen túlmenően, a beavatkozások validálását és utólagos végrehajtását elválasztó szakadék áthidalása érdekében a projekt célja egy megvalósítási tanulmány elvégzése, amelyben egy hibrid tervezést alkalmaznak a program hatásának tesztelésére a hatékonyság és a megvalósíthatóság szempontjából. a megvalósításról.
A nyomozók elfogadják a Hermes által javasolt keretet.
et al., Proctor ajánlásai ihlették.
A vizsgálatot 2 autonóm közösségben (Aragón és Andalucía) végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosként, ápolóként, gyógytornászként, pszichológusként, ápolónői asszisztensként, mentőtechnikusként végzett munka, bármely egészségügyi szakma gyakornoksága, vagy idősek otthonában végzett munka.
- 18 és 70 év közötti.
- Képes megérteni spanyolul.
- Digitális írástudás és hozzáférés internetkapcsolattal rendelkező okostelefonhoz, táblagéphez vagy személyi számítógéphez.
- Tájékozott beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok:
- A központi idegrendszert érintő betegség bemutatása.
- Súlyos pszichiátriai állapot diagnosztizálása (beleértve a súlyos depressziós rendellenességeket, az öngyilkossági hajlamot, a bipoláris zavarokat, a pánikbetegségeket, a szorongást vagy a stresszel kapcsolatos rendellenességeket, a kényszerbetegségeket és az anyagokkal kapcsolatos rendellenességeket).
- Olyan orvosi, fertőző vagy degeneratív betegség bemutatása, amely nem kontrollálható.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MINDxYOU
A MINDxYOU online program a „harmadik hullám” pszichoterápiák elvein alapul, mint például a jólét előmozdítása az éberség, az együttérzés, az elfogadás és a spiritualitás gyakorlásával, és a teljes program becsült teljesítési ideje 8 hét.
|
A MINDxYOU online program a „harmadik hullám” pszichoterápiák elvein alapul, és egy olyan online program, amely kifejezetten az egészségügyi szolgáltatóknak szól, és amely egyszerre figyeli és támogatja az egyén mentális egészségét.
A program önadminisztrált, az interneten keresztül lesz elérhető, és elérhető okostelefonon, táblagépen és személyi számítógépen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Alapvonal
|
10 tételből áll, amelyekben a résztvevőknek egy 5 pontos Likert-féle skálán értékelniük kell, mennyire találták kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek az életüket az elmúlt hónapban.
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az észlelt stressz magasabb szintjét tükrözik.
|
Alapvonal
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
10 tételből áll, amelyekben a résztvevőknek egy 5 pontos Likert-féle skálán értékelniük kell, mennyire találták kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek az életüket az elmúlt hónapban.
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az észlelt stressz magasabb szintjét tükrözik.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
10 tételből áll, amelyekben a résztvevőknek egy 5 pontos Likert-féle skálán értékelniük kell, mennyire találták kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek az életüket az elmúlt hónapban.
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az észlelt stressz magasabb szintjét tükrözik.
|
6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 9 tételes skála, amelynek célja a depresszió szűrése az alapellátásban és más egészségügyi intézményekben.
Felméri a depressziós tünetek gyakoriságát az elmúlt 2 hétben egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán.
Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed, a magasabb pontszámok a depresszió nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
Ez egy 9 tételes skála, amelynek célja a depresszió szűrése az alapellátásban és más egészségügyi intézményekben.
Felméri a depressziós tünetek gyakoriságát az elmúlt 2 hétben egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán.
Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed, a magasabb pontszámok a depresszió nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
Ez egy 9 tételes skála, amelynek célja a depresszió szűrése az alapellátásban és más egészségügyi intézményekben.
Felméri a depressziós tünetek gyakoriságát az elmúlt 2 hétben egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán.
Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed, a magasabb pontszámok a depresszió nagyobb súlyosságát jelzik.
|
6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
|
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal
|
A szorongásos tünetek intenzitásának felmérésére ez egy 7 elemből álló, önbeszámoló mérés.
Az elmúlt 2 hét időszakára vonatkozik; minden elemet egy 4 pontos Likert-típusú skálán értékelnek, ami 0-tól 21-ig terjedő összpontszámot eredményez, a magasabb értékek pedig súlyosabb szorongásos tüneteket tükröznek.
|
Alapvonal
|
|
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
A szorongásos tünetek intenzitásának felmérésére ez egy 7 elemből álló, önbeszámoló mérés.
Az elmúlt 2 hét időszakára vonatkozik; minden elemet egy 4 pontos Likert-típusú skálán értékelnek, ami 0-tól 21-ig terjedő összpontszámot eredményez, a magasabb értékek pedig súlyosabb szorongásos tüneteket tükröznek.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
A szorongásos tünetek intenzitásának felmérésére ez egy 7 elemből álló, önbeszámoló mérés.
Az elmúlt 2 hét időszakára vonatkozik; minden elemet egy 4 pontos Likert-típusú skálán értékelnek, ami 0-tól 21-ig terjedő összpontszámot eredményez, a magasabb értékek pedig súlyosabb szorongásos tüneteket tükröznek.
|
6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
|
Rövid tünetek jegyzéke (BSI)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 18 elemből álló kérdőív, amelyet a pszichológiai rendellenességek tüneteinek gyors kiszűrésére terveztek.
Minden elemet egy 5 pontos Likert-féle skálán értékelnek, amely tükrözi az elmúlt 7 napot.
|
Alapvonal
|
|
Rövid tünetek jegyzéke (BSI)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
Ez egy 18 elemből álló kérdőív, amelyet a pszichológiai rendellenességek tüneteinek gyors kiszűrésére terveztek.
Minden elemet egy 5 pontos Likert-féle skálán értékelnek, amely tükrözi az elmúlt 7 napot.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Rövid tünetek jegyzéke (BSI)
Időkeret: 6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
Ez egy 18 elemből álló kérdőív, amelyet a pszichológiai rendellenességek tüneteinek gyors kiszűrésére terveztek.
Minden elemet egy 5 pontos Likert-féle skálán értékelnek, amely tükrözi az elmúlt 7 napot.
|
6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
|
Connor-Davidson rugalmassági skála (CD-RISC)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 10 elemből álló, saját bevallású intézkedés, amely a reziliencia értékelésére irányul.
Az egyes tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, és az 1-től 5-ig terjedő összpontszámot a tételek pontszámainak átlagolásával számítják ki; a magasabb pontszámok magasabb szintű ellenálló képességet jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Connor-Davidson rugalmassági skála (CD-RISC)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
Ez egy 10 elemből álló, saját bevallású intézkedés, amely a reziliencia értékelésére irányul.
Az egyes tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, és az 1-től 5-ig terjedő összpontszámot a tételek pontszámainak átlagolásával számítják ki; a magasabb pontszámok magasabb szintű ellenálló képességet jeleznek.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Connor-Davidson rugalmassági skála (CD-RISC)
Időkeret: 6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
Ez egy 10 elemből álló, saját bevallású intézkedés, amely a reziliencia értékelésére irányul.
Az egyes tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, és az 1-től 5-ig terjedő összpontszámot a tételek pontszámainak átlagolásával számítják ki; a magasabb pontszámok magasabb szintű ellenálló képességet jeleznek.
|
6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
|
A Mindfulness Five Facets Questionnaire -15 tételes verziója (FFMQ-15)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez az eredeti, 39 elemből álló FFMQ adaptációja, egy kérdőív, amely az éberség öt aspektusát méri.
Az FFMQ-15 minden alskálája 3 elemet tartalmaz, Likert-típusú skálán (1-5) pontozva.
Az egyes alskálák 5-től 15-ig terjedő pontszáma a tételek összegzésével számítható ki, ahol a magasabb pontszámok az éberség szempontjának magasabb szintjét jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A Mindfulness Five Facets Questionnaire -15 tételes verziója (FFMQ-15)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
Ez az eredeti, 39 elemből álló FFMQ adaptációja, egy kérdőív, amely az éberség öt aspektusát méri.
Az FFMQ-15 minden alskálája 3 elemet tartalmaz, Likert-típusú skálán (1-5) pontozva.
Az egyes alskálák 5-től 15-ig terjedő pontszáma a tételek összegzésével számítható ki, ahol a magasabb pontszámok az éberség szempontjának magasabb szintjét jelzik.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
A Mindfulness Five Facets Questionnaire -15 tételes verziója (FFMQ-15)
Időkeret: 6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
Ez az eredeti, 39 elemből álló FFMQ adaptációja, egy kérdőív, amely az éberség öt aspektusának mérésére szolgál.
Az FFMQ-15 minden alskálája 3 elemet tartalmaz, Likert-típusú skálán (1-5) pontozva.
Az egyes alskálák 5-től 15-ig terjedő pontszáma a tételek összegzésével számítható ki, ahol a magasabb pontszámok az éberség szempontjának magasabb szintjét jelzik.
|
6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
|
Sussex-Oxford együttérző mérleg (SOCS)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a skála két 20 tételes önbevallási skálából áll, amelyek az együttérzést mérik.
Minden skálához egy 20-tól 100-ig terjedő összpontszámot számítanak ki, és a magasabb összérték magasabb együttérzést jelez
|
Alapvonal
|
|
Sussex-Oxford együttérző mérleg (SOCS)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
Ez a skála két 20 tételes önbevallási skálából áll, amelyek az együttérzést mérik.
Minden skálához egy 20-tól 100-ig terjedő összpontszámot számítanak ki, és a magasabb összérték magasabb együttérzést jelez
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Sussex-Oxford együttérző mérleg (SOCS)
Időkeret: 6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
Ez a skála két 20 tételes önbevallási skálából áll, amelyek az együttérzést mérik.
Minden skálához egy 20-tól 100-ig terjedő összpontszámot számítanak ki, és a magasabb összérték magasabb együttérzést jelez
|
6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a tapasztalati elkerülés értékelésére szolgáló mérőszám, a „harmadik hullám” pszichoterápiák kulcsfontosságú eleme, amely a gondolatok, érzések, emlékek, érzések és egyéb belső tapasztalatok elkerülésére való hajlamra utal, és amely nagyon gyakran a mentális egészség romlásával jár. szemben a pszichológiai rugalmassággal.
A skála 7 tételt mutat be egy 7 pontos Likert-féle skálán, és az összes pont összegzésével számolunk.
A magasabb pontszám magasabb tapasztalati elkerülést jelent.
|
Alapvonal
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
Ez a tapasztalati elkerülés értékelésére szolgáló mérőszám, a „harmadik hullám” pszichoterápiák kulcsfontosságú eleme, amely a gondolatok, érzések, emlékek, érzések és egyéb belső tapasztalatok elkerülésére való hajlamra utal, és amely nagyon gyakran a mentális egészség romlásával jár. szemben a pszichológiai rugalmassággal.
A skála 7 tételt mutat be egy 7 pontos Likert-féle skálán, és az összes pont összegzésével számolunk.
A magasabb pontszám magasabb tapasztalati elkerülést jelent.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II)
Időkeret: 6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
Ez a tapasztalati elkerülés értékelésére szolgáló mérőszám, a „harmadik hullám” pszichoterápiák kulcsfontosságú eleme, amely a gondolatok, érzések, emlékek, érzések és egyéb belső tapasztalatok elkerülésére való hajlamra utal, és amely nagyon gyakran a mentális egészség romlásával jár. szemben a pszichológiai rugalmassággal.
A skála 7 tételt mutat be egy 7 pontos Likert-féle skálán, és az összes pont összegzésével számolunk.
A magasabb pontszám magasabb tapasztalati elkerülést jelent.
|
6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
|
EuroQol ötdimenziós osztályozási rendszer (EQ-5D)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy széles körben alkalmazott egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő.
Először a résztvevőt arra kérik, hogy számoljon be arról, hogy a jelentés napján milyen súlyosak (1 = nincs probléma, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = súlyos, 5 = szélsőséges) azok a problémák, amelyeket a jelentés napján jelenthetnek a következő öt terület mindegyikére vonatkozóan : mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és szorongás/depresszió.
A hasznossági pontszámok az EQ-5D osztályozási rendszerből származnak, és a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére szolgálnak, amely általában 0-tól (bár lehetséges negatív pontszámokat felmutatni) 1-ig (azaz "tökéletes egészség") terjed. ).
|
Alapvonal
|
|
EuroQol ötdimenziós osztályozási rendszer (EQ-5D)
Időkeret: 6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
Ez egy széles körben alkalmazott egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő.
Először a résztvevőt arra kérik, hogy számoljon be arról, hogy a jelentés napján milyen súlyosak (1 = nincs probléma, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = súlyos, 5 = szélsőséges) azok a problémák, amelyeket a jelentés napján jelenthetnek a következő öt terület mindegyikére vonatkozóan : mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és szorongás/depresszió.
A hasznossági pontszámok az EQ-5D osztályozási rendszerből származnak, és a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére szolgálnak, amely általában 0-tól (bár lehetséges negatív pontszámokat felmutatni) 1-ig (azaz "tökéletes egészség") terjed. ).
|
6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek célja a szolgáltatások igénybevételi mintáinak leírása és mérése, amely a kapcsolódó költségek becslésének alapja az egészségügyi, szociális és közösségi környezetben.
|
Alapvonal
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: 6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
Ennek célja a szolgáltatások igénybevételi mintáinak leírása és mérése, amely a kapcsolódó költségek becslésének alapja az egészségügyi, szociális és közösségi környezetben.
|
6 hónapos követés az alapvonaltól számítva
|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
Ez egy 10 elemből álló kérdőív a használhatóság mérésére, amely minőségileg összefügg a beavatkozás minőségével és elfogadhatóságával.
A skála 5 fokozatú Likert-féle skálát mutat be (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = gyakran, 3 = néha és 4 = mindig).
A 0-tól 40-ig terjedő összpontszámot az összes item pontszámának összesítésével számítják ki, és a magasabb összérték a beavatkozás magasabb elfogadhatósági szintjét jelzi.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Internet-alapú beavatkozásokhoz (CSQ-I) igazított ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
Ez egy 8 tételes, 4 pontos Likert-skálás kérdőív, amely a résztvevők általános elégedettségét méri fel a kapott beavatkozással kapcsolatban.
Az összpontszám 8 és 32 között mozog.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
4 elemet tartalmaz, amelyek célja a beavatkozás megfelelőségének mérése.
A skála 5 fokozatú Likert-típusú skálát mutat (1 = nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek és 5 = teljesen egyetértek).
A 0-tól 20-ig terjedő összpontszámot az összes item pontszámának összegzésével számítják ki, és a magasabb összérték a beavatkozás magasabb szintű megfelelőségét jelzi.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Hozzáállás a pszichológiai online beavatkozásokhoz (APOI)
Időkeret: Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
16 elemet tartalmaz a depressziós tünetekkel küzdők online beavatkozásokkal kapcsolatos attitűdjének felmérésére.
Az APOI négy dimenziót vizsgál; „Szkepticizmus és a kockázatok észlelése”, „Hatékonyságba vetett bizalom”, „Technológiai veszély” és „Anonimitás előnyei”.
Minden tényező 4 konkrét tétel összegéből kerül kiszámításra.
A skála 5 fokozatú Likert-féle skálát mutat (1 = teljesen egyetértek, 2 = egyetértek, 3 = nem vagyok benne biztos, 4 = nem értek egyet és 5 = egyáltalán nem értek egyet).
Mindegyik faktor 4-20 pont közötti pontszámot kaphat, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb érzést észlel a résztvevő az egyes tényezőkben.
|
Az utókezelés 10 héttel a kiindulástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI22/341
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .