Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och implementering av MINDxYOU-programmet för att minska stress och främja mental hälsa bland vårdgivare

27 februari 2023 uppdaterad av: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Effektivitet och implementering av ett onlineprogram baserat på mindfulness och medkänsla (MINDxYOU) för att minska stress och främja mental hälsa bland vårdgivare i Spanien

På grund av situationen med covid-19-pandemin utgör social- och hälsovårdspersonal en befolkning som riskerar att utveckla psykopatologier på grund av den höga stressnivån de upplever. Det råder konsensus om behovet av att erbjuda dessa yrkesverksamma psykoterapeutiska evidensbaserade insatser för att minska deras stressnivåer och främja deras välbefinnande; På grund av den nuvarande situationen tror man att onlineinterventioner kan vara det bästa sättet. Forskargrupperna som presenterar detta projekt har lett en forskningslinje som har bevisat effektiviteten av online psykoterapeutiska program tidigare. I det aktuella projektet kommer effektiviteten av MINDxYOU-programmet att utvärderas; detta är en online-intervention baserad på mindfulness-tekniker, medkänsla och acceptans, och som har utvecklats specifikt för social- och hälsovårdspersonal. Dessutom, för att övervinna gapet som skiljer valideringen av interventioner och deras efterföljande implementering, syftar detta projekt till att utföra en implementeringsstudie där en hybriddesign kommer att antas för att testa programmets effekt i termer av effektivitet och genomförbarhet. av genomförandet. Utredarna kommer att anta den ram som Hermes föreslagit. et al., inspirerad av Proctors rekommendationer. Studien kommer att genomföras i två autonoma samhällen (Aragón och Andalusien).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrytering
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Javier García

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arbetar som läkare, sjuksköterska, sjukgymnast, psykolog, vårdbiträde, ambulanstekniker, eller är praktikant inom något hälsoyrke, eller arbetar på ett äldreboende.
  • Mellan 18 och 70 år.
  • Förmåga att förstå spanska.
  • Digital kompetens och tillgång till en smartphone, surfplatta eller persondator med internetanslutning.
  • Ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Presenterar en sjukdom som påverkar det centrala nervsystemet.
  • Att ha en diagnos av ett allvarligt psykiatriskt tillstånd (inklusive svåra depressiva störningar, suicidbenägenhet, bipolära störningar, panikångest, ångest eller stressrelaterade störningar, tvångssyndrom och substansrelaterade störningar).
  • Presentera en medicinsk, smittsam eller degenerativ sjukdom som inte är under kontroll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tänk på DU
Onlineprogrammet MINDxYOU är baserat på principerna för "tredje vågens" psykoterapier, såsom främjande av välbefinnande genom utövande av mindfulness, medkänsla, acceptans och andlighet och den beräknade tiden för att slutföra hela programmet är 8 veckor
Beteende: Tänk på DU
Onlineprogrammet MINDxYOU är baserat på principerna för "tredje vågens" psykoterapier och det är ett onlineprogram speciellt riktat till vårdgivare som både kommer att övervaka och stödja individens psykiska hälsa. Programmet är självadministrativt och kommer att levereras via Internet och tillgängligt via smartphone, surfplatta och persondator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje
Består av 10 artiklar där deltagarna ombeds betygsätta hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade de har funnit sitt liv under den senaste månaden på en 5-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 0 till 40, och högre poäng återspeglar högre nivåer av upplevd stress.
Baslinje
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Består av 10 artiklar där deltagarna ombeds betygsätta hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade de har funnit sitt liv under den senaste månaden på en 5-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 0 till 40, och högre poäng återspeglar högre nivåer av upplevd stress.
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 6 månaders uppföljning från baslinjen
Består av 10 artiklar där deltagarna ombeds betygsätta hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade de har funnit sitt liv under den senaste månaden på en 5-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 0 till 40, och högre poäng återspeglar högre nivåer av upplevd stress.
6 månaders uppföljning från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
Det är en 9-punktsskala som syftar till screening för depression i primärvården och andra medicinska miljöer. Den bedömer frekvensen av depressiva symtom under de senaste 2 veckorna med hjälp av en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Den totala poängen varierar från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad av depression.
Baslinje
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Det är en 9-punktsskala som syftar till screening för depression i primärvården och andra medicinska miljöer. Den bedömer frekvensen av depressiva symtom under de senaste 2 veckorna med hjälp av en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Den totala poängen varierar från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad av depression.
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 6 månaders uppföljning från baslinjen
Det är en 9-punktsskala som syftar till screening för depression i primärvården och andra medicinska miljöer. Den bedömer frekvensen av depressiva symtom under de senaste 2 veckorna med hjälp av en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Den totala poängen varierar från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad av depression.
6 månaders uppföljning från baslinjen
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
Det är en 7-post självrapporterad åtgärd för att bedöma intensiteten av ångestsymtom. Det hänvisar till perioden för de senaste 2 veckorna; varje objekt poängsätts i en 4-gradig Likert-skala, vilket resulterar i en totalpoäng som kan variera från 0 till 21, med högre värden som återspeglar svårare ångestsymtom.
Baslinje
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Det är en 7-post självrapporterad åtgärd för att bedöma intensiteten av ångestsymtom. Det hänvisar till perioden för de senaste 2 veckorna; varje objekt poängsätts i en 4-gradig Likert-skala, vilket resulterar i en totalpoäng som kan variera från 0 till 21, med högre värden som återspeglar svårare ångestsymtom.
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 6 månaders uppföljning från baslinjen
Det är en 7-post självrapporterad åtgärd för att bedöma intensiteten av ångestsymtom. Det hänvisar till perioden för de senaste 2 veckorna; varje objekt poängsätts i en 4-gradig Likert-skala, vilket resulterar i en totalpoäng som kan variera från 0 till 21, med högre värden som återspeglar svårare ångestsymtom.
6 månaders uppföljning från baslinjen
Kort symtominventering (BSI)
Tidsram: Baslinje
Det är ett självrapporterat frågeformulär med 18 punkter utformat för att erbjuda en snabb screening av symtom på psykiska störningar. Varje objekt poängsätts i en 5-gradig Likert-skala som reflekterar de senaste 7 dagarna.
Baslinje
Kort symtominventering (BSI)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Det är ett självrapporterat frågeformulär med 18 punkter utformat för att erbjuda en snabb screening av symtom på psykiska störningar. Varje objekt poängsätts i en 5-gradig Likert-skala som reflekterar de senaste 7 dagarna.
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Kort symtominventering (BSI)
Tidsram: 6 månaders uppföljning från baslinjen
Det är ett självrapporterat frågeformulär med 18 punkter utformat för att erbjuda en snabb screening av symtom på psykiska störningar. Varje objekt poängsätts i en 5-gradig Likert-skala som reflekterar de senaste 7 dagarna.
6 månaders uppföljning från baslinjen
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Baslinje
Det är en självrapporterad åtgärd på 10 punkter för att bedöma resiliens. Varje objekt poängsätts i en 5-punkts Likert-skala, och den totala poängen, som sträcker sig från 1 till 5, beräknas genom att medelvärde av poängen för objekten; högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft.
Baslinje
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Det är en självrapporterad åtgärd på 10 punkter för att bedöma resiliens. Varje objekt poängsätts i en 5-punkts Likert-skala, och den totala poängen, som sträcker sig från 1 till 5, beräknas genom att medelvärde av poängen för objekten; högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft.
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: 6 månaders uppföljning från baslinjen
Det är en självrapporterad åtgärd på 10 punkter för att bedöma resiliens. Varje objekt poängsätts i en 5-punkts Likert-skala, och den totala poängen, som sträcker sig från 1 till 5, beräknas genom att medelvärde av poängen för objekten; högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft.
6 månaders uppföljning från baslinjen
Five Facets of Mindfulness Questionnaire -15 objekt version (FFMQ-15)
Tidsram: Baslinje
Det är en anpassning av den ursprungliga FFMQ med 39 artiklar, ett frågeformulär för att mäta de fem aspekterna av mindfulness. Varje underskala av FFMQ-15 innehåller 3 objekt, poängsatta i en Likert-skala (1-5). Ett poäng för varje underskala, som sträcker sig från 5 till 15, kan beräknas genom att summera objekten, där högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness-facetten.
Baslinje
Five Facets of Mindfulness Questionnaire -15 objekt version (FFMQ-15)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Det är en anpassning av den ursprungliga FFMQ med 39 artiklar, ett frågeformulär för att mäta de fem aspekterna av mindfulness. Varje underskala av FFMQ-15 innehåller 3 objekt, poängsatta i en Likert-skala (1-5). Ett poäng för varje underskala, som sträcker sig från 5 till 15, kan beräknas genom att summera objekten, där högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness-facetten.
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Five Facets of Mindfulness Questionnaire -15 objekt version (FFMQ-15)
Tidsram: 6 månaders uppföljning från baslinjen
Det är en anpassning av den ursprungliga FFMQ med 39 artiklar, ett frågeformulär för att mäta de fem aspekterna av mindfulness. Varje underskala av FFMQ-15 innehåller 3 objekt, poängsatta i en Likert-skala (1-5). Ett poäng för varje underskala, som sträcker sig från 5 till 15, kan beräknas genom att summera objekten, där högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness-facetten.
6 månaders uppföljning från baslinjen
Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS)
Tidsram: Baslinje
Denna skala är sammansatt av två självrapporteringsskalor med 20 punkter som mäter medkänsla. En totalpoäng, från 20 till 100, beräknas för varje skala, och högre totala värden indikerar högre nivåer av medkänsla
Baslinje
Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Denna skala är sammansatt av två självrapporteringsskalor med 20 punkter som mäter medkänsla. En totalpoäng, från 20 till 100, beräknas för varje skala, och högre totala värden indikerar högre nivåer av medkänsla
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS)
Tidsram: 6 månaders uppföljning från baslinjen
Denna skala är sammansatt av två självrapporteringsskalor med 20 punkter som mäter medkänsla. En totalpoäng, från 20 till 100, beräknas för varje skala, och högre totala värden indikerar högre nivåer av medkänsla
6 månaders uppföljning från baslinjen
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: Baslinje
Det är ett mått för att bedöma erfarenhetsmässigt undvikande, ett nyckelelement i "tredje vågens" psykoterapier som hänvisar till tendensen att undvika tankar, känslor, minnen, förnimmelser och andra interna upplevelser, och som mycket ofta förknippas med sämre psykiska hälsoresultat, som motsatsen till psykologisk flexibilitet. Skalan presenterar 7 poäng i en 7-gradig Likert-skala, och en total poäng beräknas genom att summera alla poster. Högre poäng betyder högre erfarenhetsmässigt undvikande.
Baslinje
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Det är ett mått för att bedöma erfarenhetsmässigt undvikande, ett nyckelelement i "tredje vågens" psykoterapier som hänvisar till tendensen att undvika tankar, känslor, minnen, förnimmelser och andra interna upplevelser, och som mycket ofta förknippas med sämre psykiska hälsoresultat, som motsatsen till psykologisk flexibilitet. Skalan presenterar 7 poäng i en 7-gradig Likert-skala, och en total poäng beräknas genom att summera alla poster. Högre poäng betyder högre erfarenhetsmässigt undvikande.
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: 6 månaders uppföljning från baslinjen
Det är ett mått för att bedöma erfarenhetsmässigt undvikande, ett nyckelelement i "tredje vågens" psykoterapier som hänvisar till tendensen att undvika tankar, känslor, minnen, förnimmelser och andra interna upplevelser, och som mycket ofta förknippas med sämre psykiska hälsoresultat, som motsatsen till psykologisk flexibilitet. Skalan presenterar 7 poäng i en 7-gradig Likert-skala, och en total poäng beräknas genom att summera alla poster. Högre poäng betyder högre erfarenhetsmässigt undvikande.
6 månaders uppföljning från baslinjen
EuroQol femdimensionellt klassificeringssystem (EQ-5D)
Tidsram: Baslinje
Det är ett allmänt använt hälsorelaterat livskvalitetsmått. Först uppmanas deltagaren att rapportera hur allvarliga (1= inga problem, 2= lindriga, 3= måttliga, 4= allvarliga, 5= extrema) de problem de kan uppvisa under rapporteringsdagen för var och en av följande fem domäner : rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och ångest/depression. Nyttopoängen erhålls från klassificeringssystemet EQ-5D och används för att bedöma patienters hälsorelaterade livskvalitet, som normalt sträcker sig från 0 (även om det är möjligt att presentera negativa poäng) till 1 (dvs. "perfekt hälsa" ).
Baslinje
EuroQol femdimensionellt klassificeringssystem (EQ-5D)
Tidsram: 6 månaders uppföljning från baslinjen
Det är ett allmänt använt hälsorelaterat livskvalitetsmått. Först uppmanas deltagaren att rapportera hur allvarliga (1= inga problem, 2= lindriga, 3= måttliga, 4= allvarliga, 5= extrema) de problem de kan uppvisa under rapporteringsdagen för var och en av följande fem domäner : rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och ångest/depression. Nyttopoängen erhålls från klassificeringssystemet EQ-5D och används för att bedöma patienters hälsorelaterade livskvalitet, som normalt sträcker sig från 0 (även om det är möjligt att presentera negativa poäng) till 1 (dvs. "perfekt hälsa" ).
6 månaders uppföljning från baslinjen
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Baslinje
Det behandlas för att beskriva och mäta tjänsteutnyttjandemönster som en grund för att uppskatta associerade kostnader inom sjukvård, socialvård och samhällsmiljöer.
Baslinje
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: 6 månaders uppföljning från baslinjen
Det behandlas för att beskriva och mäta tjänsteutnyttjandemönster som en grund för att uppskatta associerade kostnader inom sjukvård, socialvård och samhällsmiljöer.
6 månaders uppföljning från baslinjen
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Det är ett frågeformulär med 10 punkter för att mäta användbarheten som kvalitativt är relaterad till interventionens kvalitet och acceptans. Skalan presenterar en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2 = ofta, 3 = ibland och 4 = alltid). En totalpoäng, som sträcker sig från 0 till 40, beräknas genom att summera poängen från alla poster, och högre totala värden indikerar högre acceptansnivå för interventionen
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Kundnöjdhetsfrågeformulär anpassat till internetbaserade interventioner (CSQ-I)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Det är en 8-punkts, 4-punkts Likert-skala frågeformulär som bedömer deltagarnas allmänna tillfredsställelse med den mottagna interventionen. Totalpoängen varierar från 8 till 32.
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Innehåller 4 objekt utformade för att mäta lämpligheten av interventionen. Skalan presenterar en 5-gradig Likert-skala (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller inte med eller håller med, 4 = håller med och 5 = håller helt med). En totalpoäng, som sträcker sig från 0 till 20, beräknas genom att summera poängen från alla poster, och högre totala värden indikerar högre grad av lämplighet för interventionen
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Attityder till psykologiska onlineinterventioner (APOI)
Tidsram: Efterbehandling 10 veckor från baslinjen
Innehåller 16 artiklar för att bedöma attityder till onlineinterventioner bland personer med depressiv symptomatologi. APOI utforskar fyra dimensioner; "Skepticism and Perception of Risks", "Confidence in Effectiveness", "Technologiization Threat" och "Anonymity Benefits". Varje faktor beräknas från summan av 4 specifika poster. Skalan presenterar en 5-gradig Likert-skala (1 = håller helt med, 2 = håller med, 3 = jag är inte säker, 4 = håller inte med och 5 = håller inte med). Varje faktor kan få en poäng mellan 4-20 poäng, och ju högre poäng desto större känsla uppfattar deltagaren i var och en av faktorerna.
Efterbehandling 10 veckor från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Miguel Servet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

29 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PI22/341

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental Health Wellness

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera