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创伤性脑损伤和阿尔茨海默氏病/相关痴呆照料者支持干预 (TACSI)

2023年8月9日 更新者:University of Minnesota

为照顾患有 TBI-AD/ADRD 的亲属的家庭设计和评估综合支持计划

TBI-AD/ADRD 看护者支持干预 (TACSI) 结合了社会心理和心理教育方法,目的是: b) 支持护理人员制定更有效的应对和沟通策略,并提高护理人员的自我效能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

95

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Joseph E. Gaugler, PhD
  • 电话号码:612-626-2485
  • 邮箱gaug0015@umn.edu

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 护理对象的医生诊断为 TBI 和 AD/ADRD(即同时诊断为 TBI 和进行性认知衰退的患者)
  • 由于 TBI-AD/ADRD 的认知障碍,看护者自认为为 TBI-AD/ADRD 患者提供最多帮助/最负责任(或与另一名看护者平等分担角色)
  • 看护者表示愿意参与 TACSI 评估
  • 看护人会说英语
  • 看护人年满 21 岁
  • 看护人目前没有参加任何其他类型的服务,这些服务由护理人员自行决定提供一对一的社会心理咨询或看护人辅导(同伴指导/支持小组参与/非特定于看护的一般咨询不会阻止注册) UMN 研究团队
  • 看护人居住在美国。

排除标准:

  • 有新的或恶化的心理健康状况并且没有接受持续治疗的看护人。 在适用的情况下,如果看护人在前三个月内没有保持稳定的精神药物剂量,例如抗抑郁药、抗焦虑药或抗精神病药,他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TACSI系统
TBI-AD/ADRD 看护者支持干预 (TACSI) 结合了社会心理和心理教育方法,目的是: b) 支持护理人员制定更有效的应对和沟通策略,并提高护理人员的自我效能。 这种干预提供个人和家庭指导以及知识和技能,以帮助管理压力和减轻看护者的负担。
无干预:常规护理对照组
常规护理对照组将继续在梅奥诊所或 MVAHCS 接受标准服务。 此外,工作人员将为参与者提供在随机分组后根据需要请求支持/教育资源的机会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者主要的主观压力 - 第 1 阶段
大体时间:分数从基线到 3 个月的变化
从基线到模块 6 的分数变化
分数从基线到 3 个月的变化
照顾者主要的主观压力 - 第 2、3 个月
大体时间:分数从基线到 3 个月的变化
从基线到模块 6 的分数变化
分数从基线到 3 个月的变化
照顾者主要主观压力 - 第 2 阶段,6 个月
大体时间:分数从基线到 6 个月的变化
从基线到模块 6 的分数变化
分数从基线到 6 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月15日

首次发布 (实际的)

2022年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月9日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00014886

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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