Intervención de apoyo para cuidadores de lesiones cerebrales traumáticas y enfermedad de Alzheimer/demencias relacionadas (TACSI)
9 de agosto de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Diseño y evaluación de un programa de apoyo integral para familias que cuidan a familiares que viven con TBI-AD/ADRD
La Intervención de apoyo al cuidador de TBI-AD/ADRD (TACSI) incorpora enfoques psicosociales y psicoeducativos con el objetivo de: a) identificar los factores estresantes asociados con el cuidado de familiares que tienen el diagnóstico dual de lesión cerebral traumática y demencia; yb) apoyar a los cuidadores en el desarrollo de estrategias de afrontamiento y comunicación más eficaces, así como una mayor autoeficacia en la prestación de cuidados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph E. Gaugler, PhD
- Número de teléfono: 612-626-2485
- Correo electrónico: gaug0015@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Joseph Gaugler, PhD
- Número de teléfono: 612-626-2485
- Correo electrónico: gaug0015@umn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- el beneficiario del cuidado tiene un diagnóstico médico de TBI y AD/ADRD (es decir, aquellos con un diagnóstico de TBI y deterioro cognitivo progresivo)
- el cuidador se identifica a sí mismo como alguien que brinda la mayor ayuda/es el más responsable de la persona con TBI-AD/ADRD debido a sus deficiencias cognitivas (o comparte el rol por igual con otro cuidador)
- el cuidador indica su voluntad de participar en la evaluación TACSI
- el cuidador habla inglés
- el cuidador tiene 21 años de edad o más
- el cuidador no está participando actualmente en ningún otro tipo de servicio que brinde consultas psicosociales individuales o entrenamiento para cuidadores (tutoría entre pares/participación en grupos de apoyo/asesoramiento general no específico para el cuidado no es un impedimento para la inscripción) a discreción del cuidador equipo de investigación de la UMN
- el cuidador reside en los EE.UU.
Criterio de exclusión:
- cuidadores que tienen una condición de salud mental nueva o que empeora y no están recibiendo tratamiento continuo. Cuando corresponda, si los cuidadores no han permanecido con una dosis estable de medicamentos psicotrópicos, como antidepresivos, ansiolíticos o antipsicóticos, durante los tres meses anteriores, serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TACSI
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La Intervención de apoyo al cuidador de TBI-AD/ADRD (TACSI) incorpora enfoques psicosociales y psicoeducativos con el objetivo de: a) identificar los factores estresantes asociados con el cuidado de familiares que tienen el diagnóstico dual de lesión cerebral traumática y demencia; yb) apoyar a los cuidadores en el desarrollo de estrategias de afrontamiento y comunicación más eficaces, así como una mayor autoeficacia en la prestación de cuidados.
Esta intervención ofrece orientación individual y familiar y conocimientos y habilidades para ayudar a controlar el estrés y reducir la carga del cuidador.
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Sin intervención: Grupo de control de atención habitual
El grupo de control de atención habitual habría continuado recibiendo servicios estándar en Mayo Clinic o MVAHCS.
Además, el personal ofrecerá a los participantes la oportunidad de solicitar recursos de apoyo/educativos según sea necesario después de la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés subjetivo primario del cuidador - Fase 1
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta el Módulo 6
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cambio en la puntuación desde el inicio hasta los 3 meses
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Estrés subjetivo primario del cuidador - Fase 2, 3 meses
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta el Módulo 6
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cambio en la puntuación desde el inicio hasta los 3 meses
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Estrés subjetivo primario del cuidador - Fase 2, 6 meses
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta el Módulo 6
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cambio en la puntuación desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00014886
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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