Lesão cerebral traumática e doença de Alzheimer/demências relacionadas Intervenção de apoio ao cuidador (TACSI)
9 de agosto de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Projetando e avaliando um programa de apoio abrangente para famílias que cuidam de parentes vivendo com TBI-AD/ADRD
O TBI-AD/ADRD Caregiver Support Intervention (TACSI) incorpora abordagens psicossociais e psicoeducacionais com o objetivo de: a) identificar estressores associados ao cuidado de familiares com diagnóstico duplo de traumatismo cranioencefálico e demência; eb) apoiar os cuidadores no desenvolvimento de estratégias de enfrentamento e comunicação mais eficazes, bem como aumentar a autoeficácia no cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joseph E. Gaugler, PhD
- Número de telefone: 612-626-2485
- E-mail: gaug0015@umn.edu
Locais de estudo
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Joseph Gaugler, PhD
- Número de telefone: 612-626-2485
- E-mail: gaug0015@umn.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- o destinatário dos cuidados tem um diagnóstico médico de TCE e AD/ADRD (ou seja, aqueles com diagnóstico de TCE e declínio cognitivo progressivo)
- o cuidador se identifica como alguém que fornece mais ajuda/é mais responsável pela pessoa com TBI-AD/ADRD por causa de suas deficiências cognitivas (ou compartilha o papel igualmente com outro cuidador)
- o cuidador indica vontade de participar da avaliação TACSI
- o cuidador fala inglês
- o cuidador tem 21 anos de idade ou mais
- o cuidador não está atualmente participando de nenhum outro tipo de serviço que forneça consulta psicossocial individual ou treinamento de cuidador (orientação de pares/participação em grupo de apoio/aconselhamento geral não específico para cuidar não é um impedimento para inscrição) a critério do equipe de pesquisa UMN
- o cuidador reside nos EUA.
Critério de exclusão:
- cuidadores que têm uma condição de saúde mental nova ou agravada e não estão recebendo tratamento contínuo. Quando aplicável, se os cuidadores não tiverem mantido uma dosagem estável de medicamentos psicotrópicos, como antidepressivos, ansiolíticos ou antipsicóticos, nos três meses anteriores, eles serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TACSI
|
O TBI-AD/ADRD Caregiver Support Intervention (TACSI) incorpora abordagens psicossociais e psicoeducacionais com o objetivo de: a) identificar estressores associados ao cuidado de familiares com diagnóstico duplo de traumatismo cranioencefálico e demência; eb) apoiar os cuidadores no desenvolvimento de estratégias de enfrentamento e comunicação mais eficazes, bem como aumentar a autoeficácia no cuidado.
Esta intervenção oferece treinamento individual e familiar e conhecimento e habilidades para ajudar a gerenciar o estresse e reduzir a sobrecarga do cuidador.
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Sem intervenção: Grupo de controle de cuidados habituais
O grupo de controle de cuidados habituais continuaria a receber os serviços padrão na Mayo Clinic ou no MVAHCS.
Além disso, a equipe oferecerá aos participantes a oportunidade de solicitar recursos de apoio/educacionais conforme necessário após a randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse subjetivo primário do cuidador - Fase 1
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 3 meses
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Mudança na pontuação desde a linha de base até o Módulo 6
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mudança na pontuação desde o início até 3 meses
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Estresse subjetivo primário do cuidador - Fase 2, 3 meses
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 3 meses
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Mudança na pontuação desde a linha de base até o Módulo 6
|
mudança na pontuação desde o início até 3 meses
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Estresse subjetivo primário do cuidador - Fase 2, 6 meses
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 6 meses
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Mudança na pontuação desde a linha de base até o Módulo 6
|
mudança na pontuação desde o início até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00014886
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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