Traumatische Hirnverletzung und Alzheimer-Krankheit / verwandte Demenz Intervention zur Unterstützung von Pflegekräften (TACSI)
9. August 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Entwurf und Bewertung eines umfassenden Unterstützungsprogramms für Familien, die sich um Verwandte kümmern, die mit TBI-AD/ADRD leben
Die TBI-AD/ADRD Caregiver Support Intervention (TACSI) umfasst psychosoziale und psychoedukative Ansätze mit dem Ziel: a) Stressoren zu identifizieren, die mit der Pflege von Familienmitgliedern verbunden sind, die die Doppeldiagnose Schädel-Hirn-Trauma und Demenz haben; und b) Unterstützung von Pflegekräften bei der Entwicklung effektiverer Bewältigungs- und Kommunikationsstrategien sowie einer verbesserten Selbstwirksamkeit der Pflege.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joseph E. Gaugler, PhD
- Telefonnummer: 612-626-2485
- E-Mail: gaug0015@umn.edu
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
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Kontakt:
- Joseph Gaugler, PhD
- Telefonnummer: 612-626-2485
- E-Mail: gaug0015@umn.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Pflegeempfänger hat eine ärztliche Diagnose von TBI und AD/ADRD (d. h. diejenigen mit einer Diagnose von sowohl TBI als auch fortschreitendem kognitiven Verfall)
- Die Pflegekraft identifiziert sich selbst als jemanden, der die meiste Hilfe leistet/am meisten für die Person mit TBI-AD/ADRD verantwortlich ist, aufgrund ihrer kognitiven Beeinträchtigungen (oder teilt die Rolle zu gleichen Teilen mit einer anderen Pflegekraft)
- Die Pflegekraft erklärt sich bereit, an der TACSI-Evaluierung teilzunehmen
- Die Betreuerin spricht Englisch
- die Betreuungsperson ist 21 Jahre oder älter
- Die Pflegekraft nimmt derzeit an keiner anderen Art von Dienst teil, der eine psychosoziale Einzelberatung oder Coaching für Pflegekräfte anbietet (Peer-Mentoring/Teilnahme an Selbsthilfegruppen/allgemeine Beratung, die nicht pflegespezifisch ist, ist kein Hindernis für die Anmeldung) nach Ermessen des UMN-Forschungsteam
- die Pflegekraft lebt in den USA.
Ausschlusskriterien:
- Betreuer, die einen neuen oder sich verschlechternden psychischen Gesundheitszustand haben und keine laufende Behandlung erhalten. Wenn Pflegekräfte in den letzten drei Monaten keine stabile Dosierung von Psychopharmaka wie Antidepressiva, Anxiolytika oder Antipsychotika eingenommen haben, werden sie gegebenenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TACSI
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Die TBI-AD/ADRD Caregiver Support Intervention (TACSI) umfasst psychosoziale und psychoedukative Ansätze mit dem Ziel: a) Stressoren zu identifizieren, die mit der Pflege von Familienmitgliedern verbunden sind, die die Doppeldiagnose Schädel-Hirn-Trauma und Demenz haben; und b) Unterstützung von Pflegekräften bei der Entwicklung effektiverer Bewältigungs- und Kommunikationsstrategien sowie einer verbesserten Selbstwirksamkeit der Pflege.
Diese Intervention bietet Einzel- und Familiencoaching sowie Wissen und Fähigkeiten, um Stress zu bewältigen und die Belastung der Pflegekräfte zu verringern.
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Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrollgruppe
Die Kontrollgruppe für die übliche Versorgung hätte weiterhin Standardleistungen entweder in der Mayo-Klinik oder im MVAHCS erhalten.
Darüber hinaus bieten die Mitarbeiter den Teilnehmern die Möglichkeit, nach der Randomisierung bei Bedarf unterstützende/bildende Ressourcen anzufordern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer subjektiver Stress der Pflegekraft – Phase 1
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Änderung der Punktzahl von der Baseline bis Modul 6
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Änderung der Punktzahl vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Primärer subjektiver Stress der Pflegekraft – Phase 2, 3 Monate
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Änderung der Punktzahl von der Baseline bis Modul 6
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Änderung der Punktzahl vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Primärer subjektiver Stress der Pflegekraft – Phase 2, 6 Monate
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Änderung der Punktzahl von der Baseline bis Modul 6
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Änderung der Punktzahl von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00014886
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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