Traumatisk hjerneskade og Alzheimers sykdom/relaterte demenssykdommer omsorgspersonstøtteintervensjon (TACSI)
9. august 2023 oppdatert av: University of Minnesota
Utforme og evaluere et omfattende støtteprogram for familier som tar vare på slektninger som lever med TBI-AD/ADRD
TBI-AD/ADRD Caregiver Support Intervention (TACSI) inkorporerer psykososiale og psykoedukative tilnærminger med mål om: a) identifisere stressfaktorer forbundet med omsorg for familiemedlemmer som har dobbeltdiagnosen traumatisk hjerneskade og demens; og b) støtte omsorgspersoner i å utvikle mer effektive mestrings- og kommunikasjonsstrategier samt forbedret omsorgsevne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joseph E. Gaugler, PhD
- Telefonnummer: 612-626-2485
- E-post: gaug0015@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Joseph Gaugler, PhD
- Telefonnummer: 612-626-2485
- E-post: gaug0015@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- omsorgsmottakeren har en legediagnose på TBI og AD/ADRD (dvs. de med diagnosen både TBI og progressiv kognitiv svikt)
- omsorgspersonen identifiserer seg selv som en som gir mest hjelp/er mest ansvarlig for personen med TBI-AD/ADRD på grunn av deres kognitive svekkelser (eller deler rollen likt med en annen omsorgsperson)
- omsorgspersonen indikerer vilje til å delta i TACSI-evalueringen
- omsorgspersonen er engelsktalende
- omsorgspersonen er 21 år eller eldre
- omsorgspersonen deltar for øyeblikket ikke i noen annen type tjeneste som gir en-til-en psykososial konsultasjon eller coaching av omsorgspersoner (kollega mentorskap/støttegruppedeltakelse/generell rådgivning som ikke er spesifikk for omsorg, er ikke avskrekkende for påmelding) etter skjønn UMN forskningsteam
- omsorgspersonen er bosatt i USA.
Ekskluderingskriterier:
- omsorgspersoner som har en ny eller forverret psykisk helsetilstand og ikke får pågående behandling. Når det er aktuelt, hvis omsorgspersoner ikke har holdt seg på en stabil dosering av psykotrope medisiner, som antidepressiva, anxiolytika eller antipsykotika, vil de bli ekskludert de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TACSI
|
TBI-AD/ADRD Caregiver Support Intervention (TACSI) inkorporerer psykososiale og psykoedukative tilnærminger med mål om: a) identifisere stressfaktorer forbundet med omsorg for familiemedlemmer som har dobbeltdiagnosen traumatisk hjerneskade og demens; og b) støtte omsorgspersoner i å utvikle mer effektive mestrings- og kommunikasjonsstrategier samt forbedret omsorgsevne.
Denne intervensjonen tilbyr individuell og familieveiledning og kunnskap og ferdigheter for å hjelpe til med å håndtere stress og redusere omsorgsbyrden.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontrollgruppe
Den vanlige omsorgskontrollgruppen ville ha fortsatt mottak av standardtjenester ved enten Mayo Clinic eller MVAHCS.
I tillegg vil personalet tilby deltakerne muligheten til å be om støttende/pedagogiske ressurser etter behov etter randomisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleier primært subjektivt stress- Fase 1
Tidsramme: endring i poengsum fra baseline til 3 måneder
|
Endring i poengsum fra baseline til modul 6
|
endring i poengsum fra baseline til 3 måneder
|
|
Omsorgsgiver primær subjektiv stress- Fase 2, 3mnd
Tidsramme: endring i poengsum fra baseline til 3 måneder
|
Endring i poengsum fra baseline til modul 6
|
endring i poengsum fra baseline til 3 måneder
|
|
Omsorgsperson primær subjektiv stress- Fase 2, 6mnd
Tidsramme: endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
Endring i poengsum fra baseline til modul 6
|
endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00014886
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .