HCC 新辅助抗 PD1

纳入标准：

1. 在筛选程序之前签署书面知情同意书。
2. 年龄 ≥ 18 岁。
3. HCC 的组织学证据。
4. 愿意接受给药前的新鲜肿瘤活检。 新鲜活检可能不可行的患者将没有资格入组。
5. 中度或局部晚期 HCC（根据 HKLC 肿瘤状态分类），可选择切除术以达到由外科医生评估的潜在治愈率。
6. Child-Pugh 评分 ≤ 7，无症状性腹水或需要治疗性腹腔穿刺术的腹水。
7. ECOG 体能状态 ≤ 1。
8. 预期寿命≥12周。
9. 足够的器官功能（不允许输血或使用生物反应调节剂）。
10. 根据 RECIST v1.1 的可测量疾病。
11. 育龄妇女 (WOCBP) 必须同意遵循有关避孕方法的说明。
12. 与 WOCBP 性活跃的男性必须同意遵循避孕方法的说明。
13. 能够并愿意满足所有协议要求的治疗、调查和访问。

排除标准：

1. 有器官移植史的患者。
2. 对研究药物成分过敏或超敏反应的历史。
3. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的患者。 如果患者患有白斑病、I 型糖尿病、自身免疫性疾病引起的残余甲状腺功能减退症（已通过激素替代疗法充分治疗）、不需要全身治疗的皮肤病（如白斑病、牛皮癣或脱发）或预计不会复发的病症，则允许他们入组在没有外部触发或研究者认为不影响安全性评估的情况下。
4. 患有需要在研究治疗开始前 14 天内使用皮质类固醇（> 10 mg 每日泼尼松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症的患者。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部使用类固醇和肾上腺替代类固醇剂量 > 10 mg 每日泼尼松当量。
5. 先前接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PDL-2 或抗 CTLA-4 抗体（或任何其他靶向 T 细胞共调节通路的抗体）治疗的患者。
6. 术前接受过任何癌症治疗。
7. 在治疗前 2 周内使用植物制剂（例如，草药补充剂或中药）进行一般健康支持治疗或治疗所研究的疾病。
8. 需要治疗的活动性、急性或慢性临床显着感染，乙型或丙型肝炎病毒感染除外。 慢性 HBV 感染患者必须接受抗病毒治疗并且 HBV DNA < 500 IU/ml。 不允许同时感染乙型和丙型肝炎，或乙型和丁型肝炎。
9. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性检测史或已知的获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)。
10. 有症状的充血性心力衰竭，定义为 ≥ 纽约心脏协会功能分类系统的 II 级或已知 LVEF < 50% 基线。
11. 活动性心绞痛或近期心肌梗塞（6个月内）。
12. 慢性房颤或 QTcF > 470 毫秒。
13. 其他先前癌症的病史会干扰 nivolumab 对 HCC 的安全性或有效性的确定。
14. 怀孕或哺乳的妇女。
15. 可能会干扰患者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医疗、心理或社会状况。