住院的非酒精退伍军人硫胺素缺乏症的患病率
研究概览
地位
条件
详细说明
背景:硫胺素缺乏症 (TD) 会导致多种硫胺素缺乏症 (TDD),例如神经精神障碍、多发性神经病、共济失调、虚弱和跌倒以及非缺血性心力衰竭。 如果不进行治疗,TD 可能与生活质量差、丧失独立性和无法完成日常生活活动有关。 使用住院退伍军人的非酒精性 TD 患病率尚不清楚,但可能比一般人群高得多。 功能能力的丧失导致对康复的需求增加。
该提案的目的是测量 TDD 在不酗酒且病情严重到需要住院的退伍军人中的患病率,确定炎症是否会增加患 TD 的风险,并确定 TD 的两种生物标志物的最佳截止点TDD 的诊断。 中心假设是 TD 患病率在住院的非酒精退伍军人中高达 25%,远高于历史报告的 3% 或更低的患病率,并且 TDD 发生在当前可用截止值的“低正常”范围内硫胺素生物测定。 第二个假设是已知会导致恶病质和营养不良的炎症状况使住院的退伍军人面临更高的风险,因为他们经常出现急性炎症状况。 该提议的基本原理是医院从业者目前对 TDD 的诊断和治疗不足,导致持续发病和功能丧失。 如果患病率高达 25% 的假设是正确的,那么这些知识将提高对该问题的认识,并引导从业者更频繁地诊断和治疗它们。 此外,通过测量患有 TDD 的退伍军人来阐明“异常低”的生物标志物截止水平非常重要,因为目前的“正常”范围是在健康志愿者中确定的。 将通过追求三个具体目标来检验中心假设:1) 确定 TD 的患病率,根据全血和血浆硫胺素水平以及不过度饮酒的连续住院药物患者的症状反应性疾病来定义; 2) 将 TDD 定义为硫胺素水平低或“正常低”且症状随着硫胺素补充而改善的病例; 3) 确定炎症生物标志物升高的急性和慢性炎症状况是否会增加患 TDD 的风险。 研究人员希望发现 TD 的患病率接近 25%,并且参考实验室公布的“正常”生物标志物水平的低端太低,遗漏了一定比例的 TDD。
研究设计:为了实现这些目标,研究人员将利用前瞻性队列研究设计来确定 TD 在连续住院的非酒精药物患者中的患病率,定义为低或“低正常”硫胺素生物标志物水平和硫胺素反应症状。 嵌套在其中,研究人员将对那些表现出症状的人进行开放标签治疗研究,并将 TDD 定义为硫胺素水平低或“正常低”的病例和硫胺素给药后改善的 TD 症状。 最后,利用嵌套病例对照研究设计,病例为 TDD 患者,对照组为生物标志物正常的无症状退伍军人,确定炎症生物标志物升高的急性和慢性炎症状况是否会增加患 TDD 的风险。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Elisabeth A Mates, MD PhD
- 电话号码:5273 (775) 786-7200
- 邮箱:Elisabeth.Mates@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Christopher I Sanchez, BS
- 电话号码:(775) 326-2785
- 邮箱:Christopher.Sanchez6@va.gov
学习地点
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Nevada
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Reno、Nevada、美国、89502-0993
- 招聘中
- VA Sierra Nevada Health Care System, Reno, NV
-
接触:
- Elisabeth A Mates, MD PhD
- 电话号码:5273 775-786-7200
- 邮箱:Elisabeth.Mates@va.gov
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首席研究员:
- Elisabeth A Mates, MD PhD
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接触:
- Christopher I Sanchez, BS
- 电话号码:(775) 326-2785
- 邮箱:Christopher.Sanchez6@va.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 完全入院医疗服务(非观察状态)
排除标准:
- 酒精滥用和酒精中毒国家研究所定义的过量饮酒
- 服用硫胺素补充剂
- 四肢瘫痪
- 住在距离医疗中心超过 30 英里的地方
- 无法展示理解研究和提供知情同意的能力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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住院的非酒精退伍军人
任何完全进入 VA Sierra Nevada 医疗系统医院的退伍军人。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非酒精性住院退伍军人硫胺素缺乏症的患病率
大体时间:21天
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通过硫胺素生物标志物或补充硫胺素后改善的症状,确定入院的非酗酒退伍军人中硫胺素缺乏症的百分比
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硫胺素生物标志物的切点分析
大体时间:21天
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研究人员将确定具有治疗反应性硫胺素缺乏症状的退伍军人正常硫胺素水平的低端
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21天
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硫胺素缺乏与炎症的相关性
大体时间:1天
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确定硫胺素缺乏症与炎症生物标志物或炎症状况之间是否存在相关性
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elisabeth A Mates, MD PhD、VA Sierra Nevada Health Care System, Reno, NV
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mates E, Alluri D, Artis T, Riddle MS. A Retrospective Case Series of Thiamine Deficiency in Non-Alcoholic Hospitalized Veterans: An Important Cause of Delirium and Falling? J Clin Med. 2021 Apr 1;10(7):1449. doi: 10.3390/jcm10071449.
- Gomes F, Bergeron G, Bourassa MW, Fischer PR. Thiamine deficiency unrelated to alcohol consumption in high-income countries: a literature review. Ann N Y Acad Sci. 2021 Aug;1498(1):46-56. doi: 10.1111/nyas.14569. Epub 2021 Feb 11.
- Donnino MW, Carney E, Cocchi MN, Barbash I, Chase M, Joyce N, Chou PP, Ngo L. Thiamine deficiency in critically ill patients with sepsis. J Crit Care. 2010 Dec;25(4):576-81. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.03.003. Epub 2010 Jun 19.
- Whitfield KC, Bourassa MW, Adamolekun B, Bergeron G, Bettendorff L, Brown KH, Cox L, Fattal-Valevski A, Fischer PR, Frank EL, Hiffler L, Hlaing LM, Jefferds ME, Kapner H, Kounnavong S, Mousavi MPS, Roth DE, Tsaloglou MN, Wieringa F, Combs GF Jr. Thiamine deficiency disorders: diagnosis, prevalence, and a roadmap for global control programs. Ann N Y Acad Sci. 2018 Oct;1430(1):3-43. doi: 10.1111/nyas.13919. Epub 2018 Aug 27.
- Lee DC, Chu J, Satz W, Silbergleit R. Low plasma thiamine levels in elder patients admitted through the emergency department. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1156-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb01268.x.
- Smith TJ, Johnson CR, Koshy R, Hess SY, Qureshi UA, Mynak ML, Fischer PR. Thiamine deficiency disorders: a clinical perspective. Ann N Y Acad Sci. 2021 Aug;1498(1):9-28. doi: 10.1111/nyas.14536. Epub 2020 Dec 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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