宣传流感疫苗的沟通方式的功效
2022年10月6日 更新者：Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic
评估宣传流感疫苗的信息传播方式的相对有效性
本研究的目的是测试哪种方式（邮寄信件、短信服务 [SMS] 文本或患者门户消息）对于鼓励高危患者注射流感疫苗最有效。
研究概览
详细说明
疾病控制中心 (CDC) 建议所有 6 个月以上的人都接种流感疫苗，极少数情况除外；几乎任何人都可以从疫苗中受益，它可以减少疾病、误工、住院和死亡。 流感疫苗对于极有可能出现严重后果的患者尤为重要。
在 2020-21 和 2021-22 流感季节，研究小组根据人工智能算法向流感和并发症风险前 10% 的 Geisinger 患者发送信息。 告诉患者他们处于高风险中的信息会显着增加他们接种疫苗的可能性。
本研究将通过测试哪种方式或方式最有效地提高高危患者的流感疫苗接种率来扩展以前的工作。 在之前的活动中，患者通过所有符合条件的通信方式（邮寄信件、短信和/或患者门户消息）接收消息。 在这项研究中，患者将被随机分配以一种或多种方式接收高风险信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括在活跃的 Geisinger 患者名单中（此名单上的所有患者在 2008 年 10 月 1 日至 2022 年 4 月 13 日期间至少参加了一次 Geisinger 初级保健预约，并且在 2022 年 4 月之前分配了 Geisinger 初级保健提供者，或者至少从 2021 年 9 月起就在电子健康记录 [EHR] 中，并且在 2020-2022 年至少遇到过一次）
- 年满 18 岁
- 根据 Medial 的流感并发症机器学习算法（对编码的 EHR 数据进行操作），流感和流感并发症的风险排在前 10%
- 截至 2022 年 8 月已分配 Geisinger PCP
- 截至 2022 年 8 月，在过去 2 年中有过接触
排除标准：
-无法通过研究中使用的任何通信方式（例如，信件、患者门户、SMS）联系，要么是由于 EHR 中的联系信息不足/缺失，要么是因为他们选择退出所有方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
没有额外的疫苗接种干预——一些患者目前是流感疫苗接种信息的目标，因为基于非机器学习的评估表明他们处于并发症的高风险中，但没有被告知他们处于高风险中或他们已经有针对性的
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实验性的：仅限字母
该群体将收到一封信，告知他们患流感和并发症的风险很高
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关于接种流感疫苗的邮寄信件
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实验性的：仅限患者门户
这群人将收到一条患者门户消息，告诉他们他们患流感和并发症的风险很高
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有关流感疫苗接种的患者门户消息
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实验性的：仅限短信
这群人将收到一条短信，告诉他们他们患流感和并发症的风险很高
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关于流感疫苗接种的短信
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实验性的：患者门户 + 短信
该组将收到一条患者门户消息和一条短信，告诉他们他们患流感和并发症的风险很高
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有关流感疫苗接种的患者门户消息
关于流感疫苗接种的短信
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实验性的：信件+患者门户+短信
这群人将收到一封信、一条患者门户消息和一条短信，告诉他们他们患流感和并发症的风险很高
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关于接种流感疫苗的邮寄信件
有关流感疫苗接种的患者门户消息
关于流感疫苗接种的短信
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流感疫苗接种
大体时间：在研究中发送第一条消息后 4 周
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在第一条消息发送日期后的 4 周内接种流感疫苗
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在研究中发送第一条消息后 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高置信度流感诊断
大体时间：长达 8 个月
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患者在 2022-23 流感季节（从第一条消息发送日期到 2023 年 4 月 30 日）通过阳性聚合酶链反应 (PCR)/抗原/分子检测（是/否）接受了流感诊断。
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长达 8 个月
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“疑似流感”诊断
大体时间：长达 8 个月
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收到“高置信度流感”诊断（PCR/抗原/分子检测阳性）和/或“疑似流感”诊断（通过国际疾病分类 [ICD] 代码或达菲给药或 PCR/抗原/分子检测阳性评估） （是/否）在 2022-23 流感季节期间（从第一条消息发送日期到 2023 年 4 月 30 日）。 请注意，“疑似流感”是“高置信度流感”诊断的超集。 |
长达 8 个月
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流感并发症
大体时间：长达 11 个月
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从第一条消息发送日期到 2023 年 7 月 31 日被诊断患有流感相关并发症（是/否）。
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长达 11 个月
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急诊就诊
大体时间：长达 11 个月
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从第一条消息发送日期到 2023 年 7 月 31 日的 ER 访问次数。
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长达 11 个月
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住院
大体时间：长达 11 个月
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从第一条消息发送日期到 2023 年 7 月 31 日的住院人数。
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长达 11 个月
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COVID-19 疫苗接种率
大体时间：长达 8 个月
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在 2022-23 流感季节期间（从第一条消息发送日期到 2023 年 4 月 30 日）至少接种了一次 COVID-19 疫苗（是/否）。
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长达 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Chabris, PhD、Geisinger Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月6日
初级完成 (实际的)
2022年10月4日
研究完成 (实际的)
2022年10月4日
研究注册日期
首次提交
2022年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月19日
首次发布 (实际的)
2022年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月6日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
没有个人身份信息的数据将在开放科学框架上提供给其他研究人员以提高透明度。
这将包括复制产生报告结果的分析所需的基本数据和代码。
IPD 共享时间框架
数据将在科学期刊上发表研究结果后可用，并且只要开放科学框架托管数据就可用。
IPD 共享访问标准
开放科学框架上的数据将向任何索取该信息的人开放。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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