虚拟现实分心技术在锁骨上臂丛神经阻滞下进行的骨科前臂手术中焦虑和疼痛控制的疗效

方法论 I. 研究设计 这是一项受控的随机前瞻性研究。 二。 研究环境和地点 该研究将在开罗大学医院骨科手术室进行。

三、研究人群参与者将是成人患者（18 岁以上），ASA I-II，计划在超声引导下锁骨上入路臂丛神经阻滞下进行择期前臂骨科手术。

四、学习程序

1. 随机化 患者将通过计算机生成的表格随机分配到其中一个研究组；随机序列将被隐藏在密封的信封中。 患者和数据收集者将对分组视而不见。
2. 研究方案 经开罗大学医学院麻醉系伦理与研究委员会批准，所有患者都将接受系统的术前评估，包括病史采集、体格检查和常规检查结果的审查。

到达准备室后：将 20 号 IV 插管插入外周静脉，然后将患者转移到手术室，手术室配有基本监测心电图 (ECG)、无创血压 (NIBP) 和脉搏血氧仪。 将记录基线心率、血压、氧饱和度和呼吸频率。

所有患者都将接受超声引导的锁骨上阻滞。 对皮肤进行消毒，将换能器放置在紧邻锁骨的横向平面中，将换能器向尾部倾斜，好像要对胸部内容物进行成像，以获得锁骨下动脉的横截面视图，臂丛神经被视为动脉后方和浅层低回声椭圆形结构的集合...使用 25 至 27 号针头，将 1-2 mL 局部麻醉剂注入换能器外侧 1 cm 的皮肤中。局部麻醉剂的分布当针头穿过组织层（水力定位）时，通过小体积注射进行观察；小体积注射用于避免无意中将针插入臂丛神经。 然后将阻滞针沿从外侧到内侧的方向沿平面朝向臂丛神经插入……将针插入护套通常伴随可触及的“啪”声。 仔细抽吸后，注入 1-2 mL 局部麻醉剂以确认针头位置正确。 当注射使臂丛神经远离针头时，可能需要将针头进一步推进到靠近神经丛 1-2 毫米，以实现充分的局部麻醉扩散。 当局部麻醉剂的注射似乎不会导致臂丛周围扩散时，可能需要重新定位针头。 通常，需要 20-25 mL 局部麻醉剂才能充分阻滞。

通过阻滞针注射局部麻醉剂后，每 5 分钟进行一次臂丛神经阻滞测量，直至 30 分钟。 肌皮神经、正中神经、桡神经和尺神经的感觉阻滞使用冷测试根据 3 点量表进行分级：0 = 无阻滞，1 = 镇痛（患者可以感觉到触摸，而不是冷），2 = 麻醉（患者感觉不到触摸）。 将在前臂外侧、拇指掌侧、手背外侧和第五指掌侧评估肌皮神经、正中神经、桡神经和尺神经的感觉阻滞，分别。 运动阻滞也将按 3 分制分级：0 = 无阻滞，1 = 麻痹，2 = 瘫痪。 分别通过肘部屈曲、拇指外展、拇指对立和拇指内收评估肌皮神经、桡神经、正中神经和尺神经的运动阻滞。 总的来说，最高综合得分为16分。 当达到 14 分的最低综合评分时，我们将认为患者已准备好进行手术，前提是感觉阻滞评分等于或优于 8 分中的 7 分。 (12) 如果 30 分钟后，综合评分 < 14 分，则患者将被排除在研究之外，进一步的管理将根据主治麻醉师的判断。

对照组患者不会接受任何额外的管理 VR组患者在佩戴设备之前，将向他们解释该过程，并确保他们可以在过程中随时终止VR会话。 VR 装置将在进行锁骨上阻滞之前应用，并在手术结束时在离开手术室之前移除。

使用的 IVR 模拟：

IVR 环境由 Shinecon VR (Shinecon, china) 提供。 Shinecon VR特点，拥有大视野和高品质显示；带非球面镜片，镜片直径40MM，视角108，清晰度99%，能见度100%，色彩0.38MM 瞳距调整 65 MM。

shinecon VR 设置由运行免费 IVR 软件的 HUAWEI Y7 prime 手机提供支持。

Shinecon VR 提供自然、森林、风、沙漠和动物的视频。 其中包括播放来自 IVR 模拟的背景音的降噪耳机。

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术中镇静：

• （每剂量滴定0.05 mg/kg）根据改良威尔逊镇静量表评分达到1级（定向，眼睛可能会闭上但可以回应'Can you tell me your name?' 'Can you tell me where you are right现在？'
• 根据数字疼痛评分滴定镇痛药（芬太尼 1 mcg/kg 每剂量）以达到零疼痛。
• 将根据主治麻醉师的论文对所有患者进行滴定

超声引导锁骨上臂丛神经阻滞模拟锁骨下动脉 (SA) 和第一肋骨之间的单次注射 测量参数 患者人口统计数据

• 血流动力学（心率、收缩压和舒张动脉压）将在基线（患者入院或手术室时）、阻滞后 1 分钟、然后每 5 分钟一次直至皮肤切口、皮肤切口后 1 分钟以及每 5 分钟一次直至皮肤闭合时记录
• 患者缓解焦虑所需的咪达唑仑总剂量。
• 芬太尼总剂量
• VR 组、设置虚拟现实设备所需的时间、会话长度、提前中断、不良事件，例如：头痛、恶心或呕吐；以及希望再次使用该技术的患者比例

• 镇静水平将使用改良的 Wilson 镇静量表进行监测 评分 描述

  1. 定向，眼睛可能会闭上，但可以回应“你能告诉我你的名字吗？” “你能告诉我你现在在哪里吗？”
  2. 昏昏欲睡;眼睛可能是闭着的，只有在命令时才会被唤醒：“（名字），请睁开眼睛”。
  3. 可唤醒轻微的物理刺激（耳垂牵引）
  4. 对轻微的物理刺激无法唤醒
• 将使用数字疼痛量表监测疼痛程度