Skuteczność techniki odwracania uwagi rzeczywistości wirtualnej w leczeniu lęku i bólu w operacjach ortopedycznych przedramienia wykonywanych pod blokadą splotu ramiennego nadobojczykowego

Metodologia I. Projekt badania Jest to kontrolowane, randomizowane, prospektywne badanie. II. Warunki i lokalizacja badania Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Kairze – oddziale chirurgii ortopedycznej.

III. Populacja badana Uczestnikami będą dorośli pacjenci (powyżej 18 lat), ASA I-II, zakwalifikowani do planowych operacji ortopedycznych przedramienia z dostępu nadobojczykowego pod kontrolą USG w celu blokady splotu ramiennego.

IV. Procedury Studiów

1. Randomizacja Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przez wygenerowaną komputerowo tabelę do jednej z grup badawczych; sekwencja losowania zostanie ukryta w zapieczętowanych kopertach. Pacjenci i zbierający dane będą ślepi na przydział do grupy.
2. Protokół badania Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki i Badań Wydziału Anestezjologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze, wszyscy pacjenci zostaną poddani systematycznej ocenie przedoperacyjnej obejmującej zebranie wywiadu, badanie fizykalne i przegląd wyników rutynowych badań.

Po przybyciu na salę przygotowawczą: kaniulę IV 20G wprowadza się do żyły obwodowej, następnie pacjenci zostaną przeniesieni na salę operacyjną, gdzie podłączone jest podstawowe monitorowanie elektrokardiograficzne (EKG), nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi (NIBP) i pulsoksymetria. Zarejestrowane zostaną podstawowe tętno, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem i częstość oddechów.

Wszyscy pacjenci otrzymają blokadę nadobojczykową pod kontrolą USG. Skórę dezynfekuje się, głowicę ustawia się w płaszczyźnie poprzecznej bezpośrednio proksymalnie do obojczyka, pochyla się głowicę doogonowo, tak jakby w celu zobrazowania zawartości klatki piersiowej, aby uzyskać przekrój tętnicy podobojczykowej splot ramienny widoczny jako zbiór hypoechowych owalnych struktur znajdujących się z tyłu i powierzchownie w stosunku do tętnicy... Za pomocą igły o rozmiarze 25 do 27 G wstrzykuje się 1-2 ml środka miejscowo znieczulającego w skórę 1 cm w bok od przetwornika. Rozprowadzanie środka miejscowo znieczulającego zastrzyki o małej objętości obserwuje się, gdy igła przechodzi przez warstwy tkanki (hydrolokalizacja); zastrzyki o małej objętości są stosowane w celu uniknięcia przypadkowego wprowadzenia igły do ​​splotu ramiennego. Igła blokująca jest następnie wprowadzana w płaszczyźnie w kierunku splotu ramiennego, w kierunku od bocznego do przyśrodkowego... Wprowadzenie igły do ​​osłony często wiąże się z wyczuwalnym „trzaskiem”. Po starannej aspiracji wstrzykuje się 1-2 ml środka miejscowo znieczulającego w celu potwierdzenia prawidłowego umieszczenia igły. Gdy wstrzyknięcie spowoduje odsunięcie splotu ramiennego od igły, konieczne może być dodatkowe przesunięcie igły o 1-2 mm bliżej splotu, aby uzyskać odpowiednie rozprowadzenie środka miejscowo znieczulającego. Jeśli wydaje się, że wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego nie powoduje rozprzestrzeniania się wokół splotu ramiennego, może być konieczna zmiana położenia igły. Zazwyczaj do odpowiedniego zablokowania wymagane jest 20-25 ml środka znieczulającego miejscowo.

Po podaniu znieczulenia miejscowego przez igłę blokującą, co 5 minut do 30 minut będą wykonywane pomiary blokady splotu ramiennego. Blokada czuciowa nerwów mięśniowo-skórnych, pośrodkowego, promieniowego i łokciowego została oceniona według 3-punktowej skali za pomocą testu zimna: 0 = brak blokady, 1 = analgezja (pacjent czuje dotyk, a nie zimno), 2 = znieczulenie (pacjent odczuwa nie czuje dotyku). Blokada czuciowa nerwów mięśniowo-skórnych, pośrodkowych, promieniowych i łokciowych zostanie oceniona na bocznej powierzchni przedramienia, dłoniowej powierzchni kciuka, bocznej powierzchni grzbietu ręki i dłoniowej powierzchni piątego palca, odpowiednio. Blokada ruchowa będzie również oceniana w 3-stopniowej skali: 0 = brak blokady, 1 = niedowład, 2 = porażenie. Blokadę motoryczną nerwów mięśniowo-skórnych, promieniowych, pośrodkowych i łokciowych oceniano odpowiednio na podstawie zgięcia łokcia, odwodzenia kciuka, opozycji kciuka i przywodzenia kciuka. W sumie maksymalny wynik złożony wyniósł 16 punktów. Uznamy, że pacjent jest gotowy do operacji, gdy uzyskany zostanie minimalny wynik złożony wynoszący 14 punktów, pod warunkiem, że wynik bloku czuciowego jest równy lub wyższy niż 7 z 8 punktów. (12) Jeżeli po 30 minutach łączny wynik wyniósł <14 punktów, pacjent zostanie wykluczony z badania, a dalsze postępowanie będzie zależało od decyzji prowadzącego anestezjologa.

Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnego dodatkowego leczenia. Pacjent z grupy VR, przed założeniem urządzenia, zostanie im wyjaśniona procedura i zapewniony, że mogą zakończyć sesję VR w dowolnym momencie podczas zabiegu. Zestaw VR będzie zakładany przed wykonaniem blokady nadobojczykowej i zdejmowany po zakończeniu zabiegu przed opuszczeniem sali operacyjnej.

Zastosowana symulacja IVR:

Środowisko IVR zostało dostarczone przez firmę Shinecon VR (Shinecon, Chiny). Funkcje Shinecon VR, mają duże pole widzenia i wysokiej jakości wyświetlacz; z soczewką asferyczną , średnica soczewki 40MM, kąt widzenia 108 , ostrość 99%, widoczność 100%, kolor .38MM i regulacja rozstawu źrenic 65 MM.

Konfiguracja Shinecon VR była obsługiwana przez telefon HUAWEI Y7 prime z darmowym oprogramowaniem IVR.

Shinecon VR zapewnia filmy dla natury, lasu, wiatru, pustyni i zwierząt. Obejmuje to słuchawki z redukcją szumów odtwarzające dźwięk w tle z symulacji IVR.

•

Sedacja śródoperacyjna:

• (miareczkowanie 0,05 mg/kg na dawkę) zgodnie ze zmodyfikowaną skalą sedacji Wilsona Wynik do osiągnięcia stopnia 1 (zorientowany, oczy mogą być zamknięte, ale może odpowiedzieć na pytanie „Czy możesz mi powiedzieć, jak się nazywasz?” „Czy możesz mi powiedzieć, gdzie masz rację Teraz?'
• miareczkowanie analgezji (fentanyl 1 mcg/kg na dawkę) zgodnie z numeryczną oceną bólu do osiągnięcia bólu zerowego.
• miareczkowanie będzie podawane wszystkim pacjentom zgodnie z dysertacją anestezjologa prowadzącego

Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG symulująca pojedyncze wstrzyknięcie między tętnicę podobojczykową (SA) a pierwsze żebro Mierzony parametr Dane demograficzne pacjenta

• Parametry hemodynamiczne (tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi) będą rejestrowane na początku badania (po przyjęciu pacjenta na salę operacyjną), 1 min po bloku, następnie co 5 minut do nacięcia skóry, 1 minutę po nacięciu skóry i co 5 minut do zamknięcia skóry
• Całkowita dawka midazolamu potrzebna pacjentowi do złagodzenia lęku.
• Całkowita dawka fentanylu
• Grupa VR, czas potrzebny na skonfigurowanie urządzenia wirtualnej rzeczywistości, długość sesji, wczesne przerwanie, zdarzenia niepożądane, takie jak: ból głowy, nudności lub wymioty; oraz odsetka pacjentów, którzy chcą ponownie skorzystać z tej technologii

• Poziom sedacji będzie monitorowany przy użyciu Zmodyfikowanej skali sedacji Wilsona Opis wyniku

  1. Zorientowany, oczy mogą być zamknięte, ale mogą odpowiedzieć na pytanie „Czy możesz mi powiedzieć, jak masz na imię?” - Czy możesz mi powiedzieć, gdzie teraz jesteś?
  2. Senny; oczy mogą być zamknięte, pobudzone tylko do polecenia: „(imię), proszę otwórz oczy”.
  3. Podatny na łagodną stymulację fizyczną (pociągnięcie za płatek ucha)
  4. Niepobudliwy na łagodną stymulację fizyczną
• Poziom bólu będzie monitorowany za pomocą numerycznej skali bólu