Účinnost techniky rozptýlení virtuální reality pro kontrolu úzkosti a bolesti při ortopedických operacích předloktí prováděných pod blokem supraklavikulárního brachiálního plexu

Metodika I. Design studie Toto je kontrolovaná randomizovaná prospektivní studie. II. Prostředí a umístění studie Studie bude provedena v Káhirské univerzitní nemocnici – ortopedické chirurgické jednotce.

III. Studijní populace Účastníky budou dospělí pacienti (starší 18 let), ASA I-II, u kterých jsou plánovány elektivní ortopedické operace předloktí pod ultrazvukem řízeným supraklavikulárním přístupem pro blokádu brachiálního plexu.

IV. Studijní postupy

1. Randomizace Pacienti budou náhodně rozděleni pomocí počítačem generované tabulky do jedné ze studijních skupin; náhodná sekvence bude skryta v zapečetěných obálkách. Pacienti a sběratel dat budou slepí k přiřazení skupin.
2. Protokol studie Po schválení Etickou a výzkumnou komisí Anesteziologického oddělení Lékařské fakulty Káhirské univerzity budou všichni pacienti podrobeni systematickému předoperačnímu hodnocení včetně odebrání anamnézy, fyzikálního vyšetření a přezkoumání výsledků rutinních vyšetření.

Po příjezdu do přípravny: Do periferní žíly je zavedena IV kanyla 20 gauge, pacienti budou převezeni na operační sál, kde je připojeno základní monitorování elektrokardiografie (EKG), neinvazivní krevní tlak (NIBP) a pulzní oxymetrie. Zaznamená se základní srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem a frekvence dýchání.

Všichni pacienti dostanou ultrazvukem naváděnou supraklavikulární blokádu. Kůže se vydezinfikuje a převodník se umístí do příčné roviny bezprostředně proximálně ke klíční kosti, převodník se nakloní kaudálně, jako by chtěl zobrazit obsah hrudníku, aby se získal pohled v řezu na podklíčkovou tepnu, brachiální plexus je viděn jako sbírka hypo echoických oválných struktur zadních a povrchových k tepně... Pomocí jehly ráže 25 až 27 se do kůže 1 cm laterálně od snímače vstříknou 1-2 ml lokálního anestetika. Distribuce lokálního anestetika prostřednictvím maloobjemových injekcí je pozorováno, jak jehla postupuje vrstvami tkáně (hydro-lokalizace); maloobjemové injekce se používají, aby se zabránilo neúmyslnému zavedení jehly do brachiálního plexu. Bloková jehla se pak zavede v rovině směrem k brachiálnímu plexu, v laterálním směru k mediálnímu... Zavedení jehly do pouzdra je často spojeno s hmatatelným „puknutím“. Po pečlivé aspiraci se vstříknou 1–2 ml lokálního anestetika, aby se potvrdilo správné umístění jehly. Když injekce posune brachiální plexus pryč od jehly, může být zapotřebí další posun jehly o 1-2 mm blíže k plexu, aby se dosáhlo adekvátního lokálního anestetika. Pokud se zdá, že injekce lokálního anestetika nevede k rozšíření kolem brachiálního plexu, může být nutné přemístit jehlu. Pro adekvátní blokádu je obvykle zapotřebí 20-25 ml lokálního anestetika.

Po injekci lokálního anestetika blokovou jehlou se bude každých 5 minut až do 30 minut provádět měření blokády brachiálního plexu. Senzorická blokáda muskulokutánního, středního, radiálního a ulnárního nervu byla hodnocena podle 3bodové škály za použití chladového testu: 0 = žádný blok, 1 = analgezie (pacient cítí dotek, ne chlad), 2 = anestezie (pacient necítí dotyk). Senzorická blokáda muskulokutánního, středního, radiálního a ulnárního nervu bude hodnocena na laterální straně předloktí, volární straně palce, laterální straně hřbetu ruky a volární straně pátého prstu, respektive. Motorická blokáda bude také hodnocena na 3-bodové stupnici: 0 = žádná blokáda, 1 = paréza, 2 = paralýza. Motorická blokáda muskulokutánního, radiálního, středního a ulnárního nervu byla hodnocena flexí v lokti, abdukcí palce, opozicí palce a addukcí palce. Celkově bylo maximální složené skóre 16 bodů. Pacienta budeme považovat za připraveného k operaci, když je dosaženo minimálního složeného skóre 14 bodů, za předpokladu, že skóre senzorického bloku je rovné nebo vyšší než 7 z 8 bodů. (12) Pokud po 30 minutách bylo složené skóre < 14 bodů, bude pacient ze studie vyřazen a další léčba bude dle uvážení ošetřujícího anesteziologa.

Pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou další péči Pacient ve skupině VR, před nošením zařízení jim bude postup vysvětlen a bude jim ujištěno, že mohou relaci VR kdykoli během výkonu ukončit. VR set bude aplikován před provedením supraklavikulárního bloku a bude odstraněn na konci výkonu před opuštěním operačního sálu.

Použitá IVR simulace:

Prostředí IVR poskytla společnost Shinecon VR (Shinecon, Čína). Funkce Shinecon VR, mají velké zorné pole a vysoce kvalitní displej; s asférickou čočkou , průměr čočky 40MM, zorný úhel 108 , ostrost 99%, viditelnost 100%, barva .38MM a nastavení vzdálenosti zornic 65 MM.

Nastavení Shinecon VR bylo poháněno hlavním telefonem HUAWEI Y7 s volně dostupným softwarem IVR.

Shinecon VR poskytuje videa pro přírodu, les, vítr, poušť a zvířata. To zahrnovalo sluchátka s potlačením hluku přehrávající zvuk na pozadí ze simulace IVR.

•

Intraoperační sedace:

• (titrace 0,05 mg/kg na dávku) podle Modifikované Wilsonovy sedativní škály Skóre k dosažení stupně 1 (Orientovaný, oči mohou být zavřené, ale mohou reagovat na „Můžete mi říct své jméno?“ „Můžete mi říct, kde jste správně Nyní?'
• titrace analgezie (fentanyl 1 mcg/kg na dávku) podle číselného skóre bolesti k dosažení nulové bolesti.
• titrace bude aplikována všem pacientům dle disertační práce ošetřujícího anesteziologa

Ultrazvukem řízená blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu simulující jednu injekci mezi podklíčkovou tepnu (SA) a první žebro Měřený parametr Demografické údaje pacienta

• Hemodynamika (srdeční frekvence, systolický a diastolický arteriální krevní tlak) bude zaznamenávána na začátku (při přijetí pacienta na OR), 1 minutu po blokádě, poté každých 5 minut do kožní incize, 1 minutu po kožní incizi a každých 5 minut do uzavření kůže
• Celková dávka midazolamu potřebná pro pacienta ke zmírnění úzkosti.
• Celková dávka fentanylu
• Skupina VR, čas potřebný k nastavení zařízení pro virtuální realitu, délka relace, předčasné ukončení, nežádoucí příhody, jako jsou: bolest hlavy, nevolnost nebo zvracení; a podíl pacientů, kteří chtějí technologii znovu používat

• Úroveň sedace bude monitorována pomocí Modified Wilson sedation scale Score Description

  1. Orientovaný, oči mohou být zavřené, ale mohou reagovat na 'Můžete mi říct své jméno?' "Můžeš mi říct, kde právě jsi?"
  2. Ospalý; oči mohou být zavřené, vzrušitelné pouze příkazem: '(jméno, prosím otevři oči').
  3. Vzrušitelný až mírná fyzická stimulace (tahání za ušní lalůček)
  4. Neprobuditelný až mírná fyzická stimulace
• Úroveň bolesti bude monitorována pomocí číselné stupnice bolesti