成人脊柱侧凸的身体结构和能力评估
尽管脊柱侧弯的患病率非常重要，但成人脊柱侧弯并未成为物理治疗研究的重点。 据报道，患有特发性脊柱侧凸的成人患病率约为 2-11%。 这包括患有特发性脊柱侧凸的青少年，他们已经成年但仍有脊柱侧凸。 他们没有得到太多治疗，因为青少年治疗的重点是防止曲率恶化，一旦一个人达到骨骼成熟，进展的风险就会大大降低。 仍有一些患者会遇到自我形象、功能和疼痛问题，这些问题可能适合使用最近显示的特定锻炼来治疗。 随着人口老龄化，越来越多的成年人患有新发退行性脊柱侧凸。 这是由于脊柱退化导致的脊柱错位。 成人退行性脊柱侧弯伴有疼痛被认为影响了大约 24% 的老年人。 这个人口还没有被调查太多。
在为患有脊柱侧弯的成年人制定保守治疗之前，重要的是要描述这些成年人存在的哪些缺陷可能是物理治疗的目标。 本研究的目的是将成人退行性脊柱侧凸、成人特发性脊柱侧凸患者样本与匹配的健康对照（年龄、身高和体重）进行比较。 参与者将完成问卷调查和体检，以确定他们存在的哪些限制可能适合物理治疗。 此信息将有助于规划试验以满足这两个被忽视的患者群体的需求。
研究概览
详细说明
研究设计：将进行横断面研究。
参与者将使用 REDCAP 在线完成 45 分钟的问卷调查，然后完成 1 小时 15 分的身体检查，包括姿势评估、脊柱和下肢的灵活性、神经功能、对脊柱、骨盆和臀部的疼痛激发测试的反应以及肺部测试功能。
样本大小：在 SRS 22 上，健康组的预期分数（4.5）和脊柱侧凸组的分数（预期分数 3.7）之间预计有 0.8 分的差异，每组的预期 SD 为 1。 阿尔法 = 0.0167 （针对多重比较进行了校正）和 beta=0.8 使用单侧检验需要每组 27 名患者进行配对 t 检验分析。
评估方法：参与者将带上他们的最后一张 X 光片，并填写调查表并进行体检。
-分析：将使用连续数据的平均值和标准偏差以及分类的置信区间的频率来描述总体。
组间比较：3组间的连续数据将采用Bonferroni事后比较进行配对和非配对t检验进行比较。 将使用 Chi2 检验（2 x 2）在各组之间比较分类数据。
参考文献（见上传的协议）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eric Parent, PT, PhD, Pr
- 电话号码：+1 780-492-8889
- 邮箱：eparent@ualberta.ca
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2G4
- 招聘中
- University of Alberta, Faculty of Rehabilitation Medicine, Dept. Physical Therapy
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接触：
- Eric C Parent, PhD
- 电话号码：780-492-8889
- 邮箱：eparent@ualberta.ca
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首席研究员：
- Eric C Parent, PhD, PT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
所有患有成人特发性或退行性脊柱侧弯的成年人都应咨询外科医生。
来自健康/未治疗人群的所有成年人
描述
特发性脊柱侧凸组的纳入标准：
- 特发性脊柱侧弯的诊断
- 年龄⩾18岁
- 曲线严重度超过 10°
- 流利的英语。
退行性脊柱侧凸组的纳入标准：
- 退行性（新发）脊柱侧弯的诊断
- 年龄⩾45岁
- 曲线严重度超过 10°
- 流利的英语。
脊柱侧凸组的排除标准：
- 脊柱手术史或
- 影响躯干或下肢功能的疾病史
- 手术或外伤
- 继发性脊柱侧弯
- 无法填写问卷或参加体检，
- 0 至 2 年前怀孕或分娩。
健康组的纳入标准：
- 年龄 ⩾ 18 岁
- 与脊柱侧弯参与者的年龄/身高/体重（+/-5 岁；+/- 10 磅；+/- 10 厘米）相匹配
- 流利的英语
健康组排除标准：
- 严重的全身病理
- 脊柱畸形
- 脊柱外科
- 0 至 2 年前怀孕或分娩
- 无法填写问卷或参加体检
- 过去一年内接受过脊柱/下肢治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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退行性脊柱侧弯
诊断退行性（从头）脊柱侧弯，
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民意调查： 人口统计数据 Pain Oswestry 残疾指数 国际体育活动问卷 脊柱侧凸研究协会 (SRS-22r) 脊柱外观问卷 Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire Short Orebro musculoskeletal pain questionnaire 工作能力指数 体检： 重复运动 (MDT) 姿势 ROM 神经 更新的基于治疗的分类测试 病理解剖学分类测试 |
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成人特发性脊柱侧凸
特发性脊柱侧凸的诊断，
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民意调查： 人口统计数据 Pain Oswestry 残疾指数 国际体育活动问卷 脊柱侧凸研究协会 (SRS-22r) 脊柱外观问卷 Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire Short Orebro musculoskeletal pain questionnaire 工作能力指数 体检： 重复运动 (MDT) 姿势 ROM 神经 更新的基于治疗的分类测试 病理解剖学分类测试 |
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退行性脊柱侧凸 - 匹配对照
人群样本与退行性脊柱侧弯组相匹配。
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民意调查： 人口统计数据 Pain Oswestry 残疾指数 国际体育活动问卷 脊柱侧凸研究协会 (SRS-22r) 脊柱外观问卷 Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire Short Orebro musculoskeletal pain questionnaire 工作能力指数 体检： 重复运动 (MDT) 姿势 ROM 神经 更新的基于治疗的分类测试 病理解剖学分类测试 |
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特发性脊柱侧凸 - 匹配对照
人群样本与特发性脊柱侧凸组相匹配。
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民意调查： 人口统计数据 Pain Oswestry 残疾指数 国际体育活动问卷 脊柱侧凸研究协会 (SRS-22r) 脊柱外观问卷 Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire Short Orebro musculoskeletal pain questionnaire 工作能力指数 体检： 重复运动 (MDT) 姿势 ROM 神经 更新的基于治疗的分类测试 病理解剖学分类测试 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Socliosis Research Society 22 修订总分
大体时间：基线
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SRS-22r 是一份生活质量问卷，由 22 个问题组成，评估 5 个生活质量领域：功能、疼痛、自我形象、心理健康（5 个问题）、满意度（2 个问题）。
每个类别的评分为 5。
将类别相加并除以 5 得到总分 5 分。
5是最好的分数，1是最差的
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度：数字评定量表
大体时间：基线
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从 0 到 10 的数字评分量表，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
患者必须选择：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10。
分别记录胸痛、腰痛和腿痛在过去 24 小时内最佳、最差和当前水平的值。
将所有这些分数取平均值作为总分。
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基线
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对机械诊断和治疗 (McKenzie) 考试的反应
大体时间：基线
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将完成根据 MDT 的重复运动检查，以注意集中化、外围化和检测方向偏好。
患者将被要求在屈曲、伸展、侧向滑行方向上进行 10 次重复运动，参与者将被要求报告症状是否变得更近端（中心化）、更远端（周边化）更好或更糟，或者是否没有变化重复之后。
被识别为提供集中化或最佳疼痛反应的方向将被识别为方向偏好。
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基线
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感知外观
大体时间：基线
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脊柱外观问卷 (SAQ) 由 11 个象形图问题和 12 个多项选择题以及一个用于评估感知外观的开放式问题组成。
感知外观分数 (10-50) 和期望分数 4-20 将通过对相关项目进行平均来计算。
低分表示良好的感知外观/50 和期望/20。
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基线
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避免与工作和身体活动有关的恐惧
大体时间：基线
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恐惧回避和信念问卷 (FABQ)。
FABQ 的开发基于以下假设：避免恐惧的信念在 LBP 相关残疾中起着重要作用。
它包括由患者评分的 16 个项目，包括关于工作 (0-42) 和身体活动 (0-24) 的恐惧回避信念的子分数。
分数越高表示恐惧回避信念越强烈。
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基线
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功能
大体时间：基线
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Oswestry 残疾指数 (ODI)。
ODI 使用 10 个问题和 5 个答案选项来评估与脊柱疾病相关的残疾程度。
总分满分 100，从 0 开始。分数高表示残疾程度高。
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基线
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LBP预后评分
大体时间：基线
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改良的 Orebro 肌肉骨骼疼痛问卷（简短版）是一份包含 12 个项目的问卷，用于评估疼痛和社会心理因素。
100 分是最差分数，0 分是最好分数。
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基线
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感知工作能力
大体时间：基线
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工作能力指数是一个包含 5 个项目的问卷，评估感知的工作能力。
38 是最好的，5 是最差的。
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基线
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身体活动水平
大体时间：基线
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国际身体活动问卷（短版）以分钟为单位评估每个参与者在一周内进行不同水平身体活动所花费的时间。
在每个活动水平上花费的时间被转换为每个患者的 MET 分数。
高 MET 表明进行了更多的体力活动。
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基线
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姿势
大体时间：基线
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具有地标的照片：将收集参与者正面和背面以及侧面轮廓的姿势照片，以便稍后提取后部和前部躯干对称指数（POTSI 和 ATSI）。
铅垂线和弯曲曲线用于评估曲线。
POTSI 和 ATSI 评分高表明畸形大。
高脊柱后凸和脊柱前凸指数分别表示脊柱后凸和脊柱前凸。
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基线
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运动范围（腰椎、胸椎、下肢）
大体时间：基线
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倾斜计以度数测量运动范围，T12L1 和 S1 之间的腰椎屈曲、伸展和侧屈的测量以及胸椎屈曲、伸展和侧屈的测量将使用 C7T1 和 T12L1 之间的双倾斜计技术以度数捕获。
髋关节屈曲度是用紧身裤前部的倾斜计测量的。
在这两种技术中，直腿抬高和俯卧膝弯曲测试均使用脚踝前部的单个测斜仪进行测量。
对于用测斜仪记录的所有运动，较高的度数读数表示较高的运动范围。
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基线
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运动范围（髋关节外展、胸部旋转）
大体时间：基线
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测角仪的度数。
每次髋关节外展的范围由测角仪记录。
更高的度数读数表明更高的灵活性。
2 米长的棍子和桌子的侧边之间的胸部旋转范围用测角仪记录到最接近的度数，以指示脊柱完全旋转。
更高的范围表示更大的灵活性。
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基线
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运动范围（腰椎旋转）
大体时间：基线
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背部运动范围工具将用于测量腰椎可用的度数或腰椎旋转。
更高的度数表示更大的灵活性。
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基线
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感觉能力
大体时间：基线
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从 L1 到 S1 的每个皮区的下肢 Pic/Touch 感觉。
如果参与者大部分时间区分图片和触觉，检查员会评估每个皮刀。
测试臀部前部、前紧、膝内侧、踝关节内侧、大脚趾背侧、脚后跟、膝后部。
记录每侧每个皮节的反应，因为大部分时间可以辨别，大部分时间不辨别并且不接触。
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基线
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自主运动能力
大体时间：基线
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从 L1 到 S1 的每个肌节的下肢力量用测力计测量，单位为磅。
分数越高强度越高。
测试髋关节屈曲、膝关节伸展、足部屈曲/伸展/外翻和大脚趾伸展。
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基线
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不自主运动能力
大体时间：基线
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用反射锤测试髌骨和跟腱反射（过度活跃/过度活跃/正常）。
报告为高、低或正常。
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基线
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神经张力测试
大体时间：基线
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俯卧屈膝 (PKB)（俯卧位屈膝）和直腿抬高 (SLR)（仰卧位屈膝屈膝）测试。
我们用倾斜度计记录运动范围，并通过这些测试记录疼痛是否产生疼痛。
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基线
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肺活量呼吸能力
大体时间：基线
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肺量计容量（以升为单位）：肺活量、用力呼气肺活量、1 秒后用力呼气肺活量 (FEV1)、FEV1 占最大肺活量的百分比。
流量（升/秒）：最大呼气流量、25%、50%、75% 肺活量时的最大呼气流量、最大吸气流量。
体积越大，流动性越好。
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基线
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灵活性
大体时间：基线
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Beighton 分数是一个 9 分的分数，用于评估四肢的一般柔韧性（检查者检查肘部和膝盖是否过度伸展、手掌接触地板的能力（膝盖伸展）、第 5 指最大伸展超过 90 度以及用拇指触摸前臂的能力。
9 是过度活动，0 是正常。
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基线
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每种潜在治疗的患者患病率
大体时间：基线
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在每个基于治疗的分类算法分类中的普遍性：操作、稳定、特定练习。
分类基于其他结果中描述的临床发现，如果可能，将遵循算法对这 3 个治疗类别的参与者进行分类（参见 Fritz 下腰痛患者分组：物理治疗分类方法的演变 2007 JOSPT）
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基线
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每个特定 LBP 类别的患者患病率
大体时间：基线
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病理解剖分类：椎间盘、椎间盘+神经根受累、骶髂关节、椎管狭窄、脊椎滑脱。
研究团队根据考试临床发现（上面列出的其他结果）将参与者分类（如果可能）在其中一个类别中。
腰痛临床分类中提出的临床标准：基于 Petersen 等人于 2017 年进行的系统评价的最佳证据诊断规则用于为分类决策提供信息。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eric Parent, PT, PhD, Pr、University of Alberta
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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