Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Scoliosisban szenvedő felnőttek testszerkezetének és kapacitásának értékelése

2023. szeptember 11. frissítette: University of Alberta

A gerincferdülésben szenvedő felnőttek nem kerültek sok fizikoterápiás kutatás középpontjába, annak ellenére, hogy előfordulásuk nagyon fontos. Az idiopátiás gerincferdülésben szenvedő felnőttek prevalenciája körülbelül 2-11%. Ide tartoznak az idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülők, akik már felnőttek, de még mindig gerincferdülésben szenvednek. Kevés kezelést kapnak, mivel a serdülőkorú kezelés a görbületek rosszabbodásának megelőzésére összpontosít, és a progresszió kockázata jelentősen csökken, ha egy személy eléri a csontváz érettségét. Mégis, egyes betegek önkép-, funkció- és fájdalomproblémákat tapasztalnak, amelyek alkalmasak lehetnek speciális gyakorlatokkal történő kezelésre, amint azt nemrég bemutattuk. A népesség öregedésével egyre több felnőtt de novo degeneratív scoliosisban szenved. Ez a gerinc degenerációja miatti gerinc eltolódás. A fájdalommal járó degeneratív gerincferdülés felnőttkorban az idősödő felnőttek körülbelül 24%-át érinti. Ezt a populációt nem nagyon vizsgálták.

Mielőtt konzervatív kezelést tervezne gerincferdülésben szenvedő felnőttek számára, fontos lenne leírni, hogy ezek a felnőttek milyen hiányt mutatnak, amelyet a fizikoterápia megcélozhat. Ennek a vizsgálatnak a célja a felnőttkori degeneratív gerincferdülésben, felnőttkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegek mintáinak összehasonlítása a megfelelő egészséges kontrollokkal (életkor, magasság és testsúly tekintetében). A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, és fizikális vizsgálatot végeznek annak meghatározására, hogy milyen korlátozásokat mutatnak be, amelyek alkalmasak lehetnek a fizikoterápiás kezelésre. Ez az információ segít a kísérletek tervezésében, hogy megfeleljenek ennek a két elhanyagolt betegpopulációnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálat tervezése: Keresztmetszeti vizsgálatot kell végezni.

A résztvevők 45 percnyi kérdőívet töltenek ki online a REDCAP segítségével, majd 1 óra 15 percen át fizikális vizsgálatot végeznek, beleértve a testtartást, a gerinc és az alsó végtagok rugalmasságát, a neurológiai funkciót, a gerinc, a medence és a csípő fájdalom provokációs tesztjét, valamint a tüdőtesztet. funkció.

Mintanagyság: 0,8 pontos különbség várható az egészséges csoportokban elért pontszám (4,5) és a scoliosisos csoportok pontszáma (várható pontszám 3,7) között az SRS 22-n, a várható SD 1 minden csoportban. Az alfa=0,0167 (többszöri összehasonlításra korrigálva) és béta=0,8 egyoldali teszt alkalmazásával csoportonként 27 betegre volt szükség a páros t teszt elemzéshez.

Értékelés módszertana: A résztvevők hozzák az utolsó röntgenfelvételüket, kitöltenek egy kérdőívet és fizikális vizsgálatot végeznek.

- Elemzés: A sokaságot a folytonos adatok átlagaival és szórásával, a gyakoriságok pedig a kategorikus konfidencia intervallumokkal írják le.

Összehasonlítások a csoportok között: a 3 csoport folyamatos adatait páros és párosítatlan t teszttel hasonlítjuk össze Bonferroni post hoc összehasonlítással. A kategorikus adatokat Chi2 teszttel hasonlítjuk össze a csoportok között (2:2).

Hivatkozások (lásd a feltöltött protokollt).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G4
        • Toborzás
        • University of Alberta, Faculty of Rehabilitation Medicine, Dept. Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric C Parent, PhD, PT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt idiopátiás vagy degeneratív gerincferdülésben szenvedő, sebészhez fordulva.

Minden felnőtt az egészséges/kezeletlen populációból

Leírás

Felvételi kritériumok az idiopátiás scoliosis csoporthoz:

  • Az idiopátiás scoliosis diagnózisa
  • Életkor ⩾18 éves
  • A görbe súlyossága 10° felett
  • Folyékonyan beszél angolul.

Felvételi kritériumok a degeneratív scoliosis csoporthoz:

  • A degeneratív (De novo) scoliosis diagnózisa
  • Életkor ⩾45 év
  • A görbe súlyossága 10° felett
  • Folyékonyan beszél angolul.

Kizárási kritériumok a gerincferdüléses csoportok számára:

  • A gerincműtét előzményei ill
  • A törzs vagy az alsó végtagok működését érintő betegségek anamnézisében
  • Műtét vagy trauma
  • Másodlagos gerincferdülés
  • Nem tudja kitölteni a kérdőíveket vagy részt venni a fizikális vizsgálaton,
  • Terhes vagy 0 és 2 éve szült.

Egészséges csoportok felvételi feltételei:

  • Életkor ⩾ 18 év
  • Kor/magasság/súly (+/-5 év; +/- 10 font; +/- 10 cm) a gerincferdülésben szenvedőnek felel meg
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok egészséges csoportokra:

  • Súlyos szisztémás patológia
  • Gerinc deformitás
  • Gerincműtét
  • Terhes vagy 0 és 2 éve szült
  • Nem tudja kitölteni a kérdőíveket vagy részt venni a fizikális vizsgálaton
  • Az elmúlt évben gerinc-/alsóvégtag-kezelésben részesült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Degeneratív gerincferdülés
A degeneratív (de novo) gerincferdülés diagnózisa,
Diagnosztikai vizsgálat: Felmérés + fizikális vizsga

Felmérés:

Demográfiai adatok Pain Oswestry rokkantsági index International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Gerinc megjelenési kérdőív Félelemkerülés és hiedelmek kérdőív Rövid Orebro mozgásszervi fájdalom kérdőív Munkaképességi Index

Fizikai vizsga:

Ismételt mozgások (MDT) Testtartás ROM Neuro Frissített kezelés alapú osztályozási tesztek Pathoanatómiai osztályozó tesztek
Felnőttkori idiopátiás scoliosis
Az idiopátiás gerincferdülés diagnózisa,
Diagnosztikai vizsgálat: Felmérés + fizikális vizsga

Felmérés:

Demográfiai adatok Pain Oswestry rokkantsági index International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Gerinc megjelenési kérdőív Félelemkerülés és hiedelmek kérdőív Rövid Orebro mozgásszervi fájdalom kérdőív Munkaképességi Index

Fizikai vizsga:

Ismételt mozgások (MDT) Testtartás ROM Neuro Frissített kezelés alapú osztályozási tesztek Pathoanatómiai osztályozó tesztek
Degeneratív gerincferdülés – megfelelő kontrollok
A populációs minta megfelelt a degeneratív scoliosis csoportnak.
Diagnosztikai vizsgálat: Felmérés + fizikális vizsga

Felmérés:

Demográfiai adatok Pain Oswestry rokkantsági index International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Gerinc megjelenési kérdőív Félelemkerülés és hiedelmek kérdőív Rövid Orebro mozgásszervi fájdalom kérdőív Munkaképességi Index

Fizikai vizsga:

Ismételt mozgások (MDT) Testtartás ROM Neuro Frissített kezelés alapú osztályozási tesztek Pathoanatómiai osztályozó tesztek
Idiopátiás gerincferdülés – megfelelő kontrollok
A populációs minta megfelelt az idiopátiás scoliosis csoportnak.
Diagnosztikai vizsgálat: Felmérés + fizikális vizsga

Felmérés:

Demográfiai adatok Pain Oswestry rokkantsági index International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Gerinc megjelenési kérdőív Félelemkerülés és hiedelmek kérdőív Rövid Orebro mozgásszervi fájdalom kérdőív Munkaképességi Index

Fizikai vizsga:

Ismételt mozgások (MDT) Testtartás ROM Neuro Frissített kezelés alapú osztályozási tesztek Pathoanatómiai osztályozó tesztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Socliosis Research Society 22 átdolgozott összpontszáma
Időkeret: alapvonal
Az SRS-22r egy életminőség-kérdőív, amely 22 kérdésből áll, amelyek 5 életminőség-tartományt mérnek fel: Funkció, Fájdalom, Énkép, Mentális egészség (5 kérdés), elégedettség (2 kérdés). Minden kategória 5-ös értékelést kapott. A kategóriákat összeadjuk és elosztjuk 5-tel, így összesen 5 pontot kapunk. Az 5 a legjobb pontszám, az 1 a legrosszabb
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása: Számszerű besorolási skála
Időkeret: alapvonal
Numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A páciensnek a következők közül kell választania: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. Az értéket külön rögzítjük a mellkasi fájdalomra, az ágyéki fájdalomra és a lábfájdalomra a legjobb, rosszabb és aktuális szinten az elmúlt 24 órában. Mindezek a pontszámok átlagolják a teljes pontszámot.
alapvonal
Válasz a mechanikai diagnosztika és terápia (McKenzie) vizsgára
Időkeret: alapvonal
Az MDT szerinti ismételt mozgásvizsgálat elvégzésére kerül sor a centralizáció, a perifériásság és az iránypreferencia észlelése érdekében. A pácienst arra kérik, hogy hajtson végre 10 ismételt mozdulatot flexiós, extenziós, oldalirányú siklás irányában, és a résztvevőt arra kérik, hogy jelentse, ha a tünetek proximálisabbak (centralizáció), disztálisabbak (peripheralizáció) javultak vagy rosszabbodtak, vagy nem történt változás. az ismétlések után. A központosítást vagy a legjobb fájdalomreakciót biztosító irányt az iránypreferenciaként azonosítjuk.
alapvonal
Érzékelt megjelenés
Időkeret: alapvonal
A Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) 11 piktogramból és 12 feleletválasztós kérdésből, valamint egy nyitott kérdésből áll az észlelt megjelenés értékelésére. Az észlelt megjelenési pontszám (10-50) és az elvárt pontszám 4-20 a releváns tételek átlagolásával kerül kiszámításra. Az alacsony pontszám a jó észlelt megjelenést /50 és az elvárást /20 jelzi.
alapvonal
A munkával és a fizikai aktivitással kapcsolatos félelemkerülés
Időkeret: alapvonal
Félelemkerülés és hiedelmek kérdőíve (FABQ). A FABQ azon a feltételezésen alapult, hogy a félelemkerülő hiedelmek nagy szerepet játszanak az LBP-vel kapcsolatos fogyatékosságban. 16, a páciens által pontozott elemből áll, és a munkával (0-42) és a fizikai aktivitással (0-24) kapcsolatos félelemkerülő hiedelmek alpontszámait tartalmazza. A magasabb pontszám erősebb félelemkerülő hiedelmeket jelez.
alapvonal
Funkció
Időkeret: alapvonal
Oswestry rokkantsági index (ODI). Az ODI 10 kérdést és 5 válaszlehetőséget használ a gerincbántalmakhoz kapcsolódó fogyatékosság mértékének felmérésére. Az összpontszám 100-ból 0-val kezdődik. A magas pontszám magas fogyatékosságra utal.
alapvonal
LBP prognózis pontszáma
Időkeret: alapvonal
A módosított Orebro Musculoskeletal Pain kérdőív (rövid változat) egy 12 tételből álló kérdőív, amely a fájdalmat és a pszichoszociális tényezőket méri fel. A 100 a legrosszabb pontszám, a 0 a legjobb.
alapvonal
Érzékelt munkaképesség
Időkeret: alapvonal
A Munkaképességi Index egy 5 elemből álló kérdőív, amely az észlelt munkaképességet méri fel. A 38 a legjobb és az 5 a legrosszabb.
alapvonal
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: alapvonal
Az International Physical Activity Questionnaire (rövid) percekben méri fel, hogy egy résztvevő egy hét különböző szintű fizikai aktivitással töltött időt. Az egyes aktivitási szinteken eltöltött időt minden egyes páciens MET-pontszámára konvertáljuk. A magas MET azt jelzi, hogy több fizikai aktivitást végeztek.
alapvonal
Testtartás
Időkeret: alapvonal
Fényképek tereptárgyakkal: A résztvevők elülső és hátulsó, valamint oldalsó profiljának testtartásáról készült fényképeket gyűjtenek, hogy később kivonják a hátsó és elülső törzsszimmetria indexeket (POTSI és ATSI). A görbék értékeléséhez függővonalat és flexicurve-t használnak. A magas POTSI és ATSI pontszámok nagy deformitást jeleznek. A magas kyphosis és lordosis indexek hyperkyphosisra, illetve lordosisra utalnak.
alapvonal
A mozgás tartománya (ágyéki, mellkasi, alsó végtagok)
Időkeret: alapvonal
Inklinométer a mozgás mértékének mérésére A T12L1 és S1 közötti ágyéki hajlítás, extenzió és laterális flexió mérése, valamint a mellkasi hajlítás, extenzió és laterális hajlítás mérése fokokban történik kettős dőlésmérő technikával a C7T1 és T12L1 között. A csípőhajlítást a nadrág elülső részén található dőlésmérővel mérjük. Az egyenes lábemelést és a hason fekvő térdhajlítási tesztet mindkét technikában a boka elülső részén található szimpla dőlésmérővel mérjük. A magasabb fokú leolvasások nagyobb mozgási tartományt jeleznek minden dőlésmérővel rögzített mozgás esetén.
alapvonal
Mozgási tartomány (csípő elrablása, mellkasi rotáció)
Időkeret: alapvonal
Goniométer fokban. Az egyes csípőrablás tartományát a goniométer rögzíti. A magasabb fokú leolvasások nagyobb rugalmasságot jeleznek. A mellkasi elfordulás tartományát egy 2 méteres pálca és az asztal oldalsó éle között goniométerrel rögzítjük a legközelebbi fokig, hogy jelezze a gerinc teljes elfordulását. A magasabb tartományok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
alapvonal
Mozgástartomány (ágyéki forgás)
Időkeret: alapvonal
A Back Range Of Motion eszköz az ágyéki gerincben elérhető fok vagy ágyéki elfordulás mérésére szolgál. A magasabb fokozatok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
alapvonal
Érzékszervi kapacitás
Időkeret: alapvonal
Kép/érintés az alsó végtagokon minden dermatómánál L1-től S1-ig. A vizsgáló minden egyes dermatómánál felméri, hogy a résztvevő legtöbbször megkülönbözteti-e a képet és az érintésérzetet, vagy sem. Vizsgálják az elülső csípőt, az elülső feszes, a középső térd, a középső bokát, a nagylábujj háti részét, a sarkot és a térd hátsó részét. A válaszokat minden egyes dermatómára rögzítik mindkét oldalon, mivel a legtöbb esetben diszkriminál, legtöbbször nem tesz különbséget, és nem érintkezik.
alapvonal
Önkéntes motorteljesítmény
Időkeret: alapvonal
Az alsó végtagok erősségét minden egyes myotómnál L1-től S1-ig dinamométerrel mérik fontban. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az erő. Vizsgálják a csípőhajlítást, a térdnyújtást, a lábfej hajlítását/nyújtását/kifordítását és a nagylábujj nyújtását.
alapvonal
Akaratlan motorkapacitás
Időkeret: alapvonal
A térdkalács és az Achilles-reflexek (hiperreaktív/hiporeaktív/normál) tesztelése reflex kalapáccsal történik. Hiper, hipo vagy normál állapotúként jelentették.
alapvonal
Idegfeszültség tesztek
Időkeret: alapvonal
Hanyatt fekvõ térdhajlítás (PKB) (térdhajlítás hason fekvő helyzetben) és egyenes lábemelés (SLR) (csípőhajlítás fekvő helyzetben nyújtott térddel) tesztek. Az inklinométerrel rögzítjük a mozgási tartományt fokban, és azt, hogy a fájdalom okoz-e fájdalmat vagy sem.
alapvonal
Spirometrikus légzési kapacitás
Időkeret: alapvonal
A spirométer térfogatai (literben): vitálkapacitás, kényszerkilégzési vitálkapacitás, kényszerkilégzési vitálkapacitás 1 mp után (FEV1), FEV1 a maximális vitálkapacitás %-ában. Áramlatok (liter/sec): Maximális kilégzési áramlás, Maximális kilégzési áramlás az életkapacitás 25, 50, 75%-ánál, maximális belégzési áramlás. Nagyobb a térfogat és jobb az áramlás.
alapvonal
Rugalmasság
Időkeret: alapvonal
A Beighton-pontszám egy 9 pontos pontszám, amely a végtagok általános rugalmasságát értékeli (a vizsgáló a könyökök és a térdek túlnyúlását, a tenyérrel való talajérintési képességet (térd nyújtott), az 5. ujj maximális meghosszabbítását 90 dgree felett keresi. és az alkar hüvelykujjával való megérintésének képessége. 9 hipermobil, 0 normális.
alapvonal
A betegek gyakorisága lehetséges kezelésenként
Időkeret: alapvonal
Elterjedtsége a kezelés alapú osztályozási algoritmusok mindegyikében: manipuláció, stabilizálás, specifikus gyakorlat. Az osztályozás a többi kimenetelben leírt klinikai leleteken alapul, és az algoritmust követik, hogy lehetőség szerint osztályozzák a résztvevőket ebben a 3 kezelési kategóriában (vö. Fritz Subgrouping Patients With Low Back Pain: Evolution of a Classification Approach to Physical Therapy 2007 JOSPT)
alapvonal
A betegek prevalenciája az egyes LBP kategóriákban
Időkeret: alapvonal
Patoanatómiai besorolás: Porckorong, porckorong+ideggyökér érintettség, sacro iliacus ízület, spinalis stenosis, spondylolisthesis. A kutatócsoport a vizsga klinikai eredményei (a fent felsorolt ​​egyéb eredmények) alapján besorolja (ha lehetséges) a résztvevőt valamelyik kategóriába. A Derékfájás klinikai osztályozása című részben bemutatott klinikai kritériumok: Petersen és munkatársai 2017-es szisztematikus áttekintésein alapuló legjobb bizonyíték diagnosztikai szabályokat használják az osztályozási döntések megalapozására.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Parent, PT, PhD, Pr, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00089305

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Klinikai vizsgálatok a Felmérés + fizikális vizsga

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel