Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tělesné stavby a kapacity dospělých se skoliózou

11. září 2023 aktualizováno: University of Alberta

Dospělí se skoliózou nebyli předmětem velkého výzkumu fyzikální terapie, přestože jejich prevalence je velmi důležitá. Dospělí s idiopatickou skoliózou mají hlášenou prevalenci asi 2–11 %. To zahrnuje adolescenty s idiopatickou skoliózou, kteří se stali dospělými, ale stále mají skoliózu. Nedostává se jim přílišné léčby, protože léčba dospívajících se zaměřuje na prevenci zhoršení zakřivení a riziko progrese se výrazně snižuje, jakmile člověk dosáhne kostní zralosti. Stále někteří pacienti mají problémy se sebeobrazem, funkcí a bolestí, které mohou být přístupné léčbě pomocí specifických cvičení, jak bylo nedávno prokázáno. Se stárnutím populace je pozorován rostoucí počet dospělých s de novo degenerativní skoliózou. Jedná se o vychýlení páteře v důsledku degenerace páteře. Předpokládá se, že dospělá degenerativní skolióza s bolestí postihuje asi 24 % stárnoucích dospělých. Tato populace nebyla příliš zkoumána.

Před plánováním konzervativní léčby dospělých se skoliózou by bylo důležité popsat, jaký deficit mají tito dospělí, na který se může zaměřit fyzikální terapie. Cílem této studie je porovnat vzorky pacientů s dospělou degenerativní skoliózou, dospělou idiopatickou skoliózou s odpovídajícími zdravými kontrolami (ve věku, výšce a hmotnosti). Účastníci vyplní dotazníky a fyzickou prohlídku, aby zjistili, která omezení představují, která mohou být přístupná léčbě fyzikální terapií. Tyto informace pomohou při plánování studií zaměřených na potřeby těchto dvou opomíjených populací pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Návrh studie: Bude provedena průřezová studie.

Účastníci vyplní online 45 minut dotazníků pomocí REDCAP, poté absolvují fyzickou prohlídku po dobu 1 hodiny 15 minut včetně posouzení držení těla, flexibility páteře a dolních končetin, neurologických funkcí, reakce na provokační test páteře, pánve a kyčlí a testy plic. funkce.

Velikost vzorku: Očekává se rozdíl 0,8 bodu mezi očekávaným skóre ve zdravých skupinách (4,5) a skóre ve skupinách se skoliózou (očekávané skóre 3,7) na SRS 22 s očekávanou SD 1 v každé skupině. S alfa=0,0167 (opraveno pro vícenásobná srovnání) a beta=0,8 použití unilaterálního testu potřebovalo 27 pacientů na skupinu pro analýzu párového t testu.

Metodika hodnocení: Účastníci si přinesou svůj poslední rentgen, vyplní dotazník a absolvují fyzickou zkoušku.

-Analýza: Základní soubor bude popsán s průměry a směrodatnými odchylkami pro spojitá data a četnostmi s intervaly spolehlivosti pro kategoriální údaje.

Srovnání mezi skupinami: průběžná data mezi 3 skupinami budou porovnána s párovým a nepárovým t testem pomocí Bonferroniho post hoc srovnání. Kategorická data budou porovnána mezi skupinami pomocí Chi2 testu (2 po 2).

Reference (viz nahraný protokol).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eric Parent, PT, PhD, Pr
  • Telefonní číslo: +1 780-492-8889
  • E-mail: eparent@ualberta.ca

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G4
        • Nábor
        • University of Alberta, Faculty of Rehabilitation Medicine, Dept. Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric C Parent, PhD, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí s dospělou idiopatickou nebo degenerativní skoliózou konzultují chirurga.

Všichni dospělí ze zdravé/neléčené populace

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny idiopatické skoliózy:

  • Diagnóza idiopatické skoliózy
  • Věk ⩾18 let
  • Závažnost křivky nad 10°
  • Plynně v angličtině.

Kritéria pro zařazení do skupiny degenerativní skoliózy:

  • Diagnóza degenerativní (de novo) skoliózy
  • Věk ⩾45 let
  • Závažnost křivky nad 10°
  • Plynně v angličtině.

Vylučovací kritéria pro skupiny skoliózy:

  • Operace páteře v anamnéze popř
  • Anamnéza onemocnění postihujících trup nebo funkci dolních končetin
  • Operace nebo trauma
  • Sekundární skolióza
  • Neschopnost vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit fyzického vyšetření,
  • Těhotná nebo porodila před 0 až 2 lety.

Kritéria pro zařazení zdravých skupin:

  • Věk ⩾ 18 let
  • Přizpůsobeno pro věk/výšku/váhu (+/-5 let; +/- 10 liber; +/- 10 cm) pro účastníka skoliózy
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení pro zdravé skupiny:

  • Závažná systémová patologie
  • Deformace páteře
  • Operace páteře
  • Těhotná nebo porodila před 0 až 2 lety
  • Nemohu vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit fyzického vyšetření
  • Absolvovali léčbu páteře/dolních končetin za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Degenerativní skolióza
Diagnóza degenerativní (de novo) skoliózy,

Průzkum:

Demografické údaje Index bolesti Oswestry International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Dotazník o vzhledu páteře Dotazník vyhýbání se strachu a přesvědčení Krátký dotazník o muskuloskeletální bolesti Orebro Index pracovní schopnosti

Fyzická zkouška:

Opakované pohyby (MDT) Držení těla ROM Neuro Aktualizované klasifikační testy založené na léčbě Patoanatomické klasifikační testy

Idiopatická skolióza dospělých
Diagnóza idiopatické skoliózy,

Průzkum:

Demografické údaje Index bolesti Oswestry International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Dotazník o vzhledu páteře Dotazník vyhýbání se strachu a přesvědčení Krátký dotazník o muskuloskeletální bolesti Orebro Index pracovní schopnosti

Fyzická zkouška:

Opakované pohyby (MDT) Držení těla ROM Neuro Aktualizované klasifikační testy založené na léčbě Patoanatomické klasifikační testy

Degenerativní skolióza - odpovídající kontroly
Vzorek populace odpovídal skupině degenerativní skoliózy.

Průzkum:

Demografické údaje Index bolesti Oswestry International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Dotazník o vzhledu páteře Dotazník vyhýbání se strachu a přesvědčení Krátký dotazník o muskuloskeletální bolesti Orebro Index pracovní schopnosti

Fyzická zkouška:

Opakované pohyby (MDT) Držení těla ROM Neuro Aktualizované klasifikační testy založené na léčbě Patoanatomické klasifikační testy

Idiopatická skolióza - odpovídající kontroly
Vzorek populace odpovídal skupině idiopatické skoliózy.

Průzkum:

Demografické údaje Index bolesti Oswestry International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Dotazník o vzhledu páteře Dotazník vyhýbání se strachu a přesvědčení Krátký dotazník o muskuloskeletální bolesti Orebro Index pracovní schopnosti

Fyzická zkouška:

Opakované pohyby (MDT) Držení těla ROM Neuro Aktualizované klasifikační testy založené na léčbě Patoanatomické klasifikační testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Socliosis Research Society 22-revidované celkové skóre
Časové okno: základní linie
SRS-22r je dotazník kvality života, který se skládá z 22 otázek hodnotících 5 domén kvality života: funkce, bolest, sebeobraz, duševní zdraví (5 otázek), spokojenost (2 otázky). Každá kategorie je hodnocena 5. Kategorie se sečtou a dělí 5, takže celkové skóre je 5 bodů. 5 je nejlepší skóre a 1 nejhorší
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti: Numerická hodnotící stupnice
Časové okno: základní linie
Číselná stupnice hodnocení od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší představitelná bolest. Pacient si musí vybrat mezi: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. Hodnota bude zaznamenána odděleně pro bolesti hrudníku, bederní bolesti a bolesti nohou v nejlepší, horší a aktuální úrovni za posledních 24 hodin. Všechna tato skóre jsou zprůměrována na celkové skóre.
základní linie
Odpověď na zkoušku Mechanická diagnostika a terapie (McKenzie).
Časové okno: základní linie
Bude dokončena opakovaná zkouška pohybu podle MDT, aby se zaznamenala centralizace, periferizace a detekce směrové preference. Pacient bude požádán, aby provedl 10 opakovaných pohybů ve flexi, extenzi, bočním směru klouzání a účastník bude požádán, aby oznámil, zda se symptomy staly více proximální (centralizace), více distální (periferalizace) lepší nebo horší nebo pokud nedošlo k žádné změně. po opakováních. Směr identifikovaný jako poskytující centralizaci nebo nejlepší reakci na bolest bude identifikován jako směrová preference.
základní linie
Vnímaný vzhled
Časové okno: základní linie
Dotazník o spinálním vzhledu (SAQ) se skládá z 11 piktogramových otázek a 12 otázek s výběrem odpovědí a otevřené otázky k posouzení vnímaného vzhledu. Skóre vnímaného vzhledu (10–50) a skóre očekávání 4–20 se vypočítá zprůměrováním relevantních položek. Nízké skóre ukazuje na dobrý vnímaný vzhled /50 a očekávání /20.
základní linie
Vyhýbání se strachu souvisejícím s prací a fyzickou aktivitou
Časové okno: základní linie
Dotazník vyhýbání se strachu a přesvědčení (FABQ). FABQ byl vyvinut na základě předpokladu, že přesvědčení o vyhýbání se strachu hraje hlavní roli v postižení souvisejícím s LBP. Zahrnuje 16 položek hodnocených pacientem a zahrnuje dílčí skóre pro přesvědčení o vyhýbání se strachu týkající se práce (0-42) a fyzické aktivity (0-24). Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
základní linie
Funkce
Časové okno: základní linie
Oswestry Disability Index (ODI). ODI používá 10 otázek s 5 možnostmi odpovědi k posouzení stupně postižení spojeného s poruchami páteře. Celkové skóre je ze 100 počínaje 0. Vysoké skóre znamená vysoké postižení.
základní linie
Skóre prognózy LBP
Časové okno: základní linie
Modifikovaný dotazník o muskuloskeletální bolesti v Orebro (krátká verze) je dotazník o 12 položkách, který hodnotí bolest a psychosociální faktory. 100 je nejhorší skóre a 0 nejlepší.
základní linie
Vnímaná schopnost pracovat
Časové okno: základní linie
Index pracovní schopnosti je dotazník o 5 položkách, který hodnotí vnímanou schopnost pracovat. 38 je nejlepší a 5 nejhorší.
základní linie
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátký) hodnotí čas strávený na účastníka prováděním různé úrovně fyzické aktivity během týdne v minutách. Čas strávený na každé úrovni aktivity je převeden na skóre MET pro každého pacienta. Vysoká MET naznačuje, že bylo vykonáváno více fyzické aktivity.
základní linie
Držení těla
Časové okno: základní linie
Fotografie s orientačními body: Fotografie držení těla zepředu a zezadu a boční profil účastníků budou shromážděny pro pozdější extrakci indexů symetrie zadního a předního trupu (POTSI a ATSI). K posouzení křivek se používá olovnice a flexikřivka. Vysoké skóre POTSI a ATSI ukazuje na velkou deformaci. Vysoké indexy kyfózy a lordózy indikují hyperkyfózu a lordózu.
základní linie
Rozsah pohybu (bederní, hrudní, dolní končetiny)
Časové okno: základní linie
Sklonoměr k měření Rozsah pohybu ve stupních, měření bederní flexe, extenze a laterální flexe mezi T12L1 a S1 a měření hrudní flexe, extenze a laterální flexe bude zachyceno ve stupních technikou dvojitého sklonoměru mezi C7T1 a T12L1. Flexe kyčle se měří inklinometrem na přední části punčochového kalhot. Zvednutí rovné nohy a test ohybu na břiše se měří jedním inklinometrem na přední části kotníku v obou technikách. Vyšší hodnoty ukazují vyšší rozsah pohybu pro všechny pohyby zaznamenané pomocí sklonoměru (sklonoměrů).
základní linie
Rozsah pohybu (únos kyčle, rotace hrudníku)
Časové okno: základní linie
Goniometr ve stupních. Rozsah každé abdukce kyčle je zaznamenáván goniometrem. Vyšší hodnoty ukazují vyšší flexibilitu. Rozsah rotace hrudníku mezi 2 metrovou holí a boční hranou stolu je zaznamenáván na nejbližší stupeň pomocí goniometru pro indikaci úplné rotace páteře. Vyšší rozsahy znamenají větší flexibilitu.
základní linie
Rozsah pohybu (bederní rotace)
Časové okno: základní linie
Nástroj Back Range Of Motion bude použit k měření stupně nebo bederní rotace dostupné v bederní páteři. Vyšší stupně znamenají větší flexibilitu.
základní linie
Smyslová kapacita
Časové okno: základní linie
Pocit Pic/Touch na dolních končetinách pro každý dermatom od L1 do S1. Vyšetřující u každého dermatomu posuzuje, zda účastník většinou rozlišuje obraz a vjem doteku nebo ne. Testuje se přední kyčel, přední těsná, mediální koleno, mediální kotník, dorzální část palce nohy, pata a zadní část kolena. Odezvy jsou zaznamenány pro každý dermatom na každé straně, protože většinu času dokáže diskriminovat, většinu času nerozlišuje a nedochází ke kontaktu.
základní linie
Dobrovolná kapacita motoru
Časové okno: základní linie
Síla dolních končetin pro každý myotom od L1 do S1 se měří dynamometrem v librách. Čím vyšší skóre, tím vyšší je síla. Testuje se flexe kyčle, extenze kolena, flexe/extenze/everze chodidla a extenze palce nohy.
základní linie
Nedobrovolná kapacita motoru
Časové okno: základní linie
Patellární a Achillovy reflexy (hypereaktivní/hyporeaktivní/normální) se testují pomocí reflexního kladívka. Hlášeno jako hyper, hypo nebo normální.
základní linie
Testy nervového napětí
Časové okno: základní linie
Testy Prone Knee Bend (PKB) (flexe kolena v poloze na břiše) a Straight Leg Raise (SLR) (flexe kyčle s nataženým kolenem v poloze na zádech). Zaznamenáváme rozsah pohybu ve stupních pomocí sklonoměru a zda bolest vyvolává bolest či nikoli.
základní linie
Spirometrická dýchací kapacita
Časové okno: základní linie
Objemy spirometru (v litrech): vitální kapacita, vitální kapacita usilovného výdechu, vitální kapacita usilovného výdechu po 1 sec (FEV1), FEV1 v % maximální vitální kapacity. Průtoky (litry/s): Maximální výdechový průtok, Maximální výdechový průtok při 25, 50, 75 % vitální kapacity, maximální nádechový průtok. Vyšší objemy a lepší průtok.
základní linie
Flexibilita
Časové okno: základní linie
Beightonovo skóre je 9 bodové skóre, které hodnotí obecnou flexibilitu končetin (zkoušející hledá jakoukoli hyperextenzi loktů a kolen, schopnost dotknout se podlahy dlaněmi (natažené koleno), maximální natažení 5. prstu přesahující 90 dgegree a schopnost dotknout se palcem předloktí. 9 je hypermobilní, 0 je normální.
základní linie
Prevalence pacientů na potenciální léčbu
Časové okno: základní linie
Prevalence v každé z klasifikačních algoritmů na základě léčby: manipulace, stabilizace, specifické cvičení. Klasifikace je založena na klinických nálezech popsaných v ostatních výsledcích a je dodržován algoritmus, aby se účastníci pokud možno klasifikovali do těchto 3 léčebných kategorií (srov. Fritz Subgrouping Pacienti s bolestí v dolní části zad: Vývoj klasifikačního přístupu k fyzikální terapii 2007 JOSPT)
základní linie
Prevalence pacienta v každé konkrétní kategorii LBP
Časové okno: základní linie
Patoanatomická klasifikace: Disk, postižení ploténky+nervového kořene, sakroiliakální kloub, spinální stenóza, spondylolistéza. Výzkumný tým zařadí (pokud je to možné) účastníka do jedné z kategorií na základě klinických nálezů vyšetření (další výsledky uvedené výše). Klinická kritéria uvedená v části Klinická klasifikace u bolesti dolní části zad: nejlepší důkazní diagnostická pravidla založená na systematických přehledech Petersen et al v roce 2017 se používají k rozhodování o klasifikaci.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Parent, PT, PhD, Pr, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00089305

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkum + fyzikální zkouška

3
Předplatit