Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skolioosia sairastavien aikuisten kehon rakenteen ja kapasiteetin arviointi

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Skolioosia sairastavat aikuiset eivät ole olleet paljon fysioterapian tutkimuksen kohteena, vaikka niiden esiintyvyys on erittäin tärkeä. Aikuisilla, joilla on idiopaattinen skolioosi, on raportoitu esiintyvyyden olevan noin 2–11 %. Tämä koskee idiopaattista skolioosia sairastavia nuoria, jotka ovat tulleet aikuisiksi, mutta joilla on edelleen skolioosi. He eivät saa paljoa hoitoa, koska nuorten hoidossa keskitytään estämään kaarevien pahenemista ja etenemisriski pienenee merkittävästi, kun henkilö saavuttaa luuston kypsyyden. Silti joillakin potilailla on omakuva-, toiminta- ja kipuongelmia, joita voidaan hoitaa erityisillä harjoituksilla, kuten äskettäin osoitettiin. Väestön ikääntyessä havaitaan kasvava määrä aikuisia, joilla on de novo rappeuttava skolioosi. Tämä on selkärangan rappeutumisesta johtuva selkärangan suuntausvirhe. Aikuisten rappeuttavan skolioosin, johon liittyy kipua, uskotaan vaikuttavan noin 24 %:iin ikääntyvistä aikuisista. Tätä populaatiota ei ole juurikaan tutkittu.

Ennen kuin suunnittelet konservatiivisia hoitoja skolioosia sairastaville aikuisille, olisi tärkeää kuvata, mikä puute näillä aikuisilla on, johon fysioterapia voi kohdistua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aikuisten rappeuttavaa skolioosia tai aikuisten idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden näytteitä vastaaviin terveisiin kontrolleihin (ikä, pituus ja paino). Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja fyysisen kokeen selvittääkseen, mitä rajoituksia he esittävät, jotka voivat olla soveltuvia fysioterapiahoitoon. Nämä tiedot auttavat suunnittelemaan tutkimuksia näiden kahden laiminlyödyn potilasryhmän tarpeisiin vastaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Tehdään poikkileikkaustutkimus.

Osallistujat täyttävät 45 minuuttia kyselylomakkeita verkossa REDCAP:n avulla ja suorittavat sitten 1h15 fyysisen kokeen, joka sisältää asennon, selkärangan ja alaraajojen joustavuuden, neurologisen toiminnan, vasteen selkärangan, lantion ja lantion kivun provosointitestin ja keuhkotestin. toiminto.

Otoskoko: SRS 22:n odotetun pistemäärän (4,5) ja skolioosiryhmien (odotettu pistemäärä 3,7) välillä odotetaan olevan 0,8 pisteen ero. Odotettavissa oleva SD on 1 kussakin ryhmässä. Kun alfa = 0,0167 (korjattu useita vertailuja varten) ja beeta=0,8 Yksipuolista testiä käyttäen tarvittiin 27 potilasta ryhmää kohden parilliseen t-testianalyysiin.

Arviointimenetelmät: Osallistujat tuovat viimeisen röntgenkuvansa ja täyttävät kyselyn ja käyvät fyysisen kokeen.

-Analyysi: Populaatio kuvataan jatkuvan datan keskiarvoilla ja standardipoikkeamilla ja kategorisille todennäköisyyksillä.

Ryhmien väliset vertailut: kolmen ryhmän jatkuvaa dataa verrataan parilliseen ja parittomaan t-testiin käyttämällä Bonferroni post hoc -vertailua. Kategorisia tietoja verrataan ryhmien välillä Chi2-testillä (2 x 2).

Viitteet (katso lähetetty protokolla).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eric Parent, PT, PhD, Pr
  • Puhelinnumero: +1 780-492-8889
  • Sähköposti: eparent@ualberta.ca

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G4
        • Rekrytointi
        • University of Alberta, Faculty of Rehabilitation Medicine, Dept. Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric C Parent, PhD, PT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset, joilla on aikuisen idiopaattinen tai rappeuttava skolioosi, neuvottelevat kirurgin kanssa.

Kaikki aikuiset terveestä/hoitamattomasta väestöstä

Kuvaus

Idiopaattisen skolioosiryhmän mukaanottokriteerit:

  • Idiopaattisen skolioosin diagnoosi
  • Ikä ⩾18 vuotta vanha
  • Kaaren voimakkuus yli 10°
  • Sujuva englannin kielen taito.

Sisällytämiskriteerit degeneratiivisen skolioosiryhmän ryhmään:

  • Degeneratiivisen (De novo) skolioosin diagnoosi
  • Ikä ⩾45 vuotta vanha
  • Kaaren voimakkuus yli 10°
  • Sujuva englannin kielen taito.

Skolioosiryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan leikkauksen historia tai
  • Vartaloon tai alaraajojen toimintaan vaikuttavien sairauksien historia
  • Leikkaus tai trauma
  • Toissijainen skolioosi
  • Ei pysty täyttämään kyselylomakkeita tai osallistumaan lääkärintarkastukseen,
  • Raskaana tai synnyttänyt 0-2 vuotta sitten.

Terveiden ryhmien mukaanottokriteerit:

  • Ikä ⩾ 18 vuotta
  • Sopii iän/pituuden/painon (+/-5 vuotta; +/- 10 lbs; +/- 10 cm) mukaan skolioosiin osallistujalle
  • Sujuva englannin kielen taito

Terveiden ryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Vakava systeeminen patologia
  • Selkärangan epämuodostuma
  • Selkärangan leikkaus
  • Raskaana tai synnyttänyt 0-2 vuotta sitten
  • Ei voi täyttää kyselylomakkeita tai osallistua fyysiseen tarkastukseen
  • Sai selkärangan/alaraajojen hoitoja viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Degeneratiivinen skolioosi
Degeneratiivisen (de novo) skolioosin diagnoosi,

Kysely:

Väestötiedot Pain Oswestry vammaisuusindeksi International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Selkärangan ulkonäkökyselylomake Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire Short Orebro tuki- ja liikuntaelinten kipukyselylomake Work Ability Index

Fyysinen koe:

Toistetut liikkeet (MDT) Asento ROM Neuro Päivitetyt hoitoon perustuvat luokitustestit Patoanatomiset luokitustestit

Aikuisten idiopaattinen skolioosi
Idiopaattisen skolioosin diagnoosi,

Kysely:

Väestötiedot Pain Oswestry vammaisuusindeksi International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Selkärangan ulkonäkökyselylomake Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire Short Orebro tuki- ja liikuntaelinten kipukyselylomake Work Ability Index

Fyysinen koe:

Toistetut liikkeet (MDT) Asento ROM Neuro Päivitetyt hoitoon perustuvat luokitustestit Patoanatomiset luokitustestit

Degeneratiivinen skolioosi - yhteensopivat kontrollit
Populaationäyte vastaa degeneratiivisen skolioosin ryhmään.

Kysely:

Väestötiedot Pain Oswestry vammaisuusindeksi International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Selkärangan ulkonäkökyselylomake Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire Short Orebro tuki- ja liikuntaelinten kipukyselylomake Work Ability Index

Fyysinen koe:

Toistetut liikkeet (MDT) Asento ROM Neuro Päivitetyt hoitoon perustuvat luokitustestit Patoanatomiset luokitustestit

Idiopaattinen skolioosi - yhteensopivat kontrollit
Populaationäyte täsmäsi idiopaattisen skolioosin ryhmään.

Kysely:

Väestötiedot Pain Oswestry vammaisuusindeksi International Physical Activity Questionnaire Scoliosis Research Society (SRS-22r) Selkärangan ulkonäkökyselylomake Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire Short Orebro tuki- ja liikuntaelinten kipukyselylomake Work Ability Index

Fyysinen koe:

Toistetut liikkeet (MDT) Asento ROM Neuro Päivitetyt hoitoon perustuvat luokitustestit Patoanatomiset luokitustestit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Socliosis Research Society 22-tarkistettu kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: perusviiva
SRS-22r on elämänlaatukysely, joka koostuu 22 kysymyksestä, jotka arvioivat viittä elämänlaadun aluetta: toiminta, kipu, minäkuva, mielenterveys (5 kysymystä), tyytyväisyys (2 kysymystä). Jokainen kategoria on arvostettu 5. Luokat lasketaan yhteen ja jaetaan viidellä, jolloin kokonaispistemäärä on 5 pistettä. 5 on paras pistemäärä ja 1 huonoin
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus: Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Numeerinen luokitusasteikko 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu. Potilaan on valittava 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. Arvo kirjataan erikseen rintakipulle, lannerangalle ja jalkakivulle parhaimmillaan, pahimmillaan ja nykyisellä tasolla viimeisen 24 tunnin ajalta. Kaikki nämä pisteet lasketaan keskiarvoksi kokonaispistemääräksi.
perusviiva
Vastaus mekaanisen diagnoosin ja hoidon (McKenzie) kokeeseen
Aikaikkuna: perusviiva
Toistuva liiketutkimus MDT:n mukaan suoritetaan keskittämisen, periferisoinnin ja suuntapreferenssin havaitsemiseksi. Potilasta pyydetään suorittamaan 10 toistuvaa liikettä koukistus-, venytys-, sivuluistosuunnassa ja osallistujaa pyydetään raportoimaan, muuttuivatko oireet proksimaalisemmiksi (keskittyminen), distaalisemmiksi (periferalisaatio) paremmiksi tai huonommiksi tai jos muutoksia ei tapahtunut. toistojen jälkeen. Suunta, joka on tunnistettu tarjoamaan keskittämisen tai parhaan kipuvasteen, tunnistetaan suuntapreferenssiksi.
perusviiva
Havaittu ulkonäkö
Aikaikkuna: perusviiva
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) koostuu 11 kuvakekysymyksestä ja 12 monivalintakysymyksestä sekä avoimesta kysymyksestä havaitun ulkonäön arvioimiseksi. Ulkonäköpisteet (10-50) ja odotuspisteet 4-20 lasketaan laskemalla asiaankuuluvien kohteiden keskiarvo. Matala pistemäärä tarkoittaa hyvää ulkonäköä /50 ja odotuksia /20.
perusviiva
Työhön ja fyysiseen toimintaan liittyvä pelon välttäminen
Aikaikkuna: perusviiva
Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire (FABQ). FABQ kehitettiin olettamukselle, että pelkoa välttävillä uskomuksilla on tärkeä rooli LBP:hen liittyvässä vammautumisessa. Se koostuu 16 potilaan pisteytystä ja se sisältää alapisteet pelon välttämiseen liittyvistä uskomuksista työhön (0-42) ja fyysiseen aktiivisuuteen (0-24). Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
perusviiva
Toiminto
Aikaikkuna: perusviiva
Oswestry Disability Index (ODI). ODI käyttää 10 kysymystä ja 5 vastausvaihtoehtoa selkärangan häiriöihin liittyvän vamman asteen arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä on 100 alkaen nollasta. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
perusviiva
LBP-ennusteen pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Muokattu Orebro Musculoskeletal Pain -kyselylomake (lyhyt versio) on 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi kipua ja psykososiaalisia tekijöitä. 100 on huonoin tulos ja 0 paras.
perusviiva
Koettu työkyky
Aikaikkuna: perusviiva
Työkykyindeksi on 5 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan koettua työkykyä. 38 on paras ja 5 huonoin.
perusviiva
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: perusviiva
International Physical Activity Questionnaire (lyhyt) arvioi minuuteissa ajan, joka osallistujaa kohden kuluu eritasoiseen liikuntaan viikon aikana. Kullekin aktiivisuustasolle käytetty aika muunnetaan kunkin potilaan MET-pisteiksi. Korkea MET osoittaa, että fyysistä toimintaa harjoitettiin enemmän.
perusviiva
Ryhti
Aikaikkuna: perusviiva
Maamerkkejä sisältävät valokuvat: Asentovalokuvat osallistujien etu- ja takaosasta sekä sivuprofiilista kerätään, jotta myöhemmin saadaan poimia taka- ja eturungon symmetriaindeksit (POTSI ja ATSI). Luotiviivaa ja joustokäyrää käytetään käyrien arvioimiseen. Korkeat POTSI- ja ATSI-pisteet osoittavat suurta epämuodostumaa. Korkeat kyfoosi- ja lordoosiindeksit osoittavat vastaavasti hyperkyfoosia ja lordoosia.
perusviiva
Liikealue (lanne, rintakehä, alaraajat)
Aikaikkuna: perusviiva
Inlinometri mittaamaan liikerata asteina, lannerangan taivutuksen, venymän ja lateraalisen fleksion mittaus T12L1:n ja S1:n välillä sekä rintakehän taivutuksen, ekstension ja lateraalisen taivutuksen mittaus tallennetaan asteina kaksoiskaltevuusmittarilla välillä C7T1 ja T12L1. Lantion taivutusta mitataan sukkahousun etuosan kaltevuusmittarilla. Jalkojen suora nosto ja vatsava polven taivutustesti mitataan molemmissa tekniikoissa nilkan etuosan kaltevuusmittarilla. Korkeamman asteen lukemat osoittavat suurempaa liikealuetta kaikille kaltevuusmittarilla tallennetuille liikkeille.
perusviiva
Liikealue (lonkkakaappaus, rintakehän kierto)
Aikaikkuna: perusviiva
Goniometri asteina. Kunkin lonkkakaappauksen alue kirjataan goniometrillä. Korkeammat lukemat osoittavat suurempaa joustavuutta. Rintakehän pyörimisalue 2 metrin sauvan ja pöydän sivureunan välillä tallennetaan lähimpään asteeseen goniometrillä osoittamaan selkärangan täyden pyörimisen. Suuremmat alueet osoittavat enemmän joustavuutta.
perusviiva
Liikealue (lantion kierto)
Aikaikkuna: perusviiva
Back Range Of Motion -työkalua käytetään lannerangan käytettävissä olevan lannerangan kiertymisen asteen mittaamiseen. Korkeammat asteet osoittavat enemmän joustavuutta.
perusviiva
Sensorinen kapasiteetti
Aikaikkuna: perusviiva
Kuva/kosketustuntuma alaraajoissa jokaisessa dermatomissa L1:stä S1:een. Tutkija arvioi jokaisen dermatomin osalta, erotteleeko osallistuja suurimman osan ajasta kuvaa ja kosketustuntemusta vai ei. Testataan etulonkka, etutiukka, mediaalinen polvi, mediaalinen nilkka, isovarpaan selkäosa, kantapää ja polven takaosa. Vastaukset kirjataan jokaiselle dermatomille kummallekin puolelle, koska se voi syrjiä suurimman osan ajasta, ei erottele suurimman osan ajasta eikä kosketa.
perusviiva
Vapaaehtoinen moottorin kapasiteetti
Aikaikkuna: perusviiva
Alaraajojen vahvuus kunkin myotomin osalta L1:stä S1:een mitataan dynamometrillä punoissa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vahvuus on. Testataan lonkan taivutusta, polven venytystä, jalkaterän taivutusta/venytystä/käännöstä ja isovarpaan venytystä.
perusviiva
Tahaton moottorin kapasiteetti
Aikaikkuna: perusviiva
Polvilumpion ja akillesrefleksit (hyperreaktiiviset/hyporeaktiiviset/normaalit) testataan refleksivasaralla. Ilmoitettu hyper-, hypo- tai normaaliksi.
perusviiva
Hermojen jännitystestit
Aikaikkuna: perusviiva
Prone Knee Bend (PKB) -testit (polven koukistus makuuasennossa) ja Straight Leg Raise (SLR) (lonkan koukistus polvi ojennettuna makuuasennossa). Tallennamme kaltevuusmittarilla liikealueen asteena ja sen, aiheuttaako kipu kipua vai ei näillä testeillä.
perusviiva
Spirometrinen hengityskapasiteetti
Aikaikkuna: perusviiva
Spirometrin tilavuudet (litroina): vitaalikapasiteetti, pakotetun uloshengityksen vitaalikapasiteetti, pakotetun uloshengityksen vitaalikapasiteetti 1 sekunnin kuluttua (FEV1), FEV1 prosentteina maksimaalisesta vitaalikapasiteetista. Virtaukset (litra/s): Maksimi uloshengitysvirtaus, Maksimi uloshengitysvirtaus 25, 50, 75 %:lla vitaalikapasiteetista, suurin sisäänhengitysvirtaus. Suuremmat ovat tilavuudet ja virtaus on parempi.
perusviiva
Joustavuus
Aikaikkuna: perusviiva
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen pistemäärä, joka arvioi raajojen yleistä joustavuutta (tutkija etsii kyynärpäiden ja polvien ylijännettä, kykyä koskettaa lattiaa kämmenillä (polvi ojennettuna), viidennen sormen maksimipidennys yli 90 dgegree ja kyky koskettaa kyynärvartta peukalolla. 9 on hypermobile, 0 on normaali.
perusviiva
Potilaiden esiintyvyys mahdollista hoitoa kohden
Aikaikkuna: perusviiva
Yleisyys jokaisessa hoitoon perustuvassa luokittelualgoritmiluokituksessa: manipulointi, stabilointi, spesifinen harjoitus. Luokittelu perustuu muissa tuloksissa kuvattuihin kliinisiin löydöksiin, ja algoritmia noudatetaan mahdollisuuksien mukaan näiden 3 hoitokategorian osallistujien luokittelemiseksi (vrt. Fritzin alaryhmäpotilaat, joilla on alaselkäkipu: Fysioterapian luokitusmenetelmän kehitys 2007 JOSPT).
perusviiva
Potilaan esiintyvyys kussakin tietyssä LBP-luokassa
Aikaikkuna: perusviiva
Pato-anatominen luokittelu: Levylevy, välilevy+hermojuuren häiriö, ristiluun suoliluun nivel, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi. Tutkimusryhmä luokittelee (jos mahdollista) osallistujan johonkin luokkaan kokeen kliinisten löydösten (muiden yllä lueteltujen tulosten) perusteella. Kliiniset kriteerit, jotka on esitetty kohdassa Kliininen luokittelu alaselkäkivuissa: parhaiden todisteiden diagnostisia sääntöjä, jotka perustuvat Petersenin ym. vuonna 2017 tekemiin systemaattisiin arviointeihin, käytetään luokittelupäätöksissä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Parent, PT, PhD, Pr, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kysely + fyysinen tentti

3
Tilaa