眼内压塞对视觉感知的影响
2022年9月13日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
眼内填塞对人眼视觉功能的影响
玻璃体切除术中使用的眼内填塞物可能以多种机制影响视网膜功能。
研究概览
详细说明
各种眼内填塞物作为气体、液体和硅油被用于玻璃体切除手术。
这些眼内填塞的影响可能会影响手术的最终视力结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A Tabl, MD
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
学习地点
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Benha
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Banhā、Benha、埃及、13511
- 招聘中
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
接触：
- Ahmed A Tabl
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
-
副研究员：
- Marwa Abdelshafy, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性视网膜脱离患者。
- 有资格进行 23 号平面部玻璃体切除术的患者。
排除标准：
- 眼轴长度超过 30 毫米的患者可能患有严重的脉络膜视网膜变性，可能会影响视网膜功能。
- 患有可能影响最终视力结果的黄斑部疾病患者，如黄斑裂孔和脉络膜新生血管膜。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：硅油组
诊断为视网膜脱离并进行硅油填塞玻璃体切除术的患者。
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使用视网膜电图评估视网膜功能
玻璃体切除术治疗视网膜脱离
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有源比较器：空气填塞
诊断为视网膜脱离并接受空气填塞玻璃体切割手术的患者。
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使用视网膜电图评估视网膜功能
玻璃体切除术治疗视网膜脱离
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有源比较器：不膨胀气体
诊断为视网膜脱离并接受非膨胀性气体填塞（六氟化硫）玻璃体切割手术的患者。
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使用视网膜电图评估视网膜功能
玻璃体切除术治疗视网膜脱离
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：基线和手术后每月直到随访 6 个月。
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以 LogMAR 单位测量的视力变化。
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基线和手术后每月直到随访 6 个月。
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视网膜功能振幅
大体时间：基线和手术后每月直到随访 6 个月。
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Roland consult 视网膜功能设备测量的视网膜电图振幅参数的变化（以微伏/秒为单位）。
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基线和手术后每月直到随访 6 个月。
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视网膜功能隐性时间。
大体时间：基线和手术后每月直到随访 6 个月。
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由 roland consult 视网膜功能设备测量的以毫秒为单位的视网膜电图隐含时间的变化。
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基线和手术后每月直到随访 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压
大体时间：基线和手术后每月直到随访 6 个月。
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戈德曼压平眼压计测量的眼压变化（毫米汞柱）。
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基线和手术后每月直到随访 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed A Tabl, MD、Benha University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月12日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年10月28日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月13日
首次发布 (实际的)
2022年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月13日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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