Wpływ tamponady wewnątrzgałkowej na percepcję wzrokową
13 września 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Wpływ tamponady wewnątrzgałkowej na funkcje wzrokowe ludzkich oczu
Tamponada wewnątrzgałkowa stosowana w operacjach witrektomii może wpływać na czynność siatkówki w różnych mechanizmach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W operacjach witrektomii stosuje się różne tamponady wewnątrzgałkowe w postaci gazów, płynów i oleju silikonowego.
Efekty tamponady wewnątrzgałkowej mogą mieć wpływ na ostateczny wizualny efekt zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed A Tabl, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z pierwotnym odwarstwieniem siatkówki.
- pacjentów kwalifikujących się do operacji witrektomii pars-plana 23 G.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci o długości osiowej większej niż 30 milimetrów, u których mogą występować ciężkie zwyrodnienia naczyniówkowo-siatkówkowe, które mogą wpływać na czynność siatkówki.
- pacjentów z chorobami plamki żółtej, które mogą wpływać na ostateczny wynik widzenia, takimi jak otwory w plamce i błony neowaskularne naczyniówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa oleju silikonowego
Pacjenci z rozpoznaniem odwarstwienia siatkówki po operacji witrektomii z tamponadą oleju silikonowego.
|
Ocena funkcji siatkówki za pomocą elektroretinogramu
Operacja witrektomii w leczeniu odwarstwienia siatkówki
|
|
Aktywny komparator: Tamponada powietrza
Chorzy z rozpoznaniem odwarstwienia siatkówki po operacji witrektomii z tamponadą powietrzną.
|
Ocena funkcji siatkówki za pomocą elektroretinogramu
Operacja witrektomii w leczeniu odwarstwienia siatkówki
|
|
Aktywny komparator: Gaz nierozprężalny
Chorzy z rozpoznaniem odwarstwienia siatkówki po operacji witrektomii z użyciem nierozprężalnej tamponady gazowej (sześciofluorek siarki).
|
Ocena funkcji siatkówki za pomocą elektroretinogramu
Operacja witrektomii w leczeniu odwarstwienia siatkówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Wyjściowo i co miesiąc po zabiegu do 6 miesięcy obserwacji.
|
Zmiany ostrości wzroku mierzone w jednostkach LogMAR.
|
Wyjściowo i co miesiąc po zabiegu do 6 miesięcy obserwacji.
|
|
Amplituda funkcji siatkówki
Ramy czasowe: Wyjściowo i co miesiąc po zabiegu do 6 miesięcy obserwacji.
|
Zmiany parametrów amplitudy elektroretinogramu w mikrowoltach/sekundę mierzone za pomocą urządzenia Roland Consult Retinal Function Device.
|
Wyjściowo i co miesiąc po zabiegu do 6 miesięcy obserwacji.
|
|
Czas niejawny funkcji siatkówki.
Ramy czasowe: Wyjściowo i co miesiąc po zabiegu do 6 miesięcy obserwacji.
|
Zmiany w niejawnym czasie elektroretinogramu w milisekundach mierzone przez Roland Consult urządzenie do pomiaru funkcji siatkówki.
|
Wyjściowo i co miesiąc po zabiegu do 6 miesięcy obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Wyjściowo i co miesiąc po zabiegu do 6 miesięcy obserwacji.
|
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzone za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmana w milimetrach rtęci.
|
Wyjściowo i co miesiąc po zabiegu do 6 miesięcy obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-10-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .